Инструкции по применению
- ЛСР-009582/09
(Доминанта-Сервис АО)
спрей наз.
0.1%
30.08.2017 - ЛСР-009541/09
(Доминанта-Сервис АО)
капли наз.
0.1%,0.05%
19.12.2016
Сервисы РЛС ® Аврора
Информация о лекарствах для медицинских систем
Звездочка НОЗ
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛСР-009582/09
Дата последнего изменения: 30.08.2017
Лекарственная форма
Состав
Ксилометазолина гидрохлорид 1,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,1 мг; натрия дигидрофосфат дигидрат 0,84 мг; динатрия гидрофосфат додекагидрат 1,5 мг; натрия хлорид 1,0 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг; вода очищенная до 1,0 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическая группа
Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Альфа-адреностимулятор, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки.
Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания
Острый аллергический ринит; симптоматическая терапия острых респираторных заболеваний (ОРЗ) с явлениями ринита (насморка), синусит, поллиноз; евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, гипертиреоз, беременность; одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы и три- и тетрациклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены), другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами) и другими лекарственными препаратами, повышающими артериальное давление; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа, детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
Период грудного вскармливания, ишемическая болезнь сердца (стенокардия III–IV функционального класса), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, феохромоцитома.
Применять с осторожностью при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано в период беременности. Ксилометазолин проникает в грудное молоко. В период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для младенца, находящегося на грудном вскармливании.
Способ применения и дозы
Интраназально. Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день; не следует применять более 3 раз в сутки. Продолжительность терапии — не более 7 дней без консультации врача. Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх, а после впрыскивания рекомендуется произвести легкий вдох носом.
Побочные действия
Классификация частоты побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (1/10 и более), часто (≥1/100 и
Применять с осторожностью при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Ксилометазолина гидрохлорида 5,0 мг или 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик
Код АТХ
Фармакодинамика:
Альфа-адреностимулятор сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки.
Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Фармакокинетика:
При местном применении практически не абсорбируется концентрации в плазме настолько малы что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания:
Острый аллергический ринит ОРЗ с явлениями ринита синусит поллиноз; средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания:
Гиперчувствительность артериальная гипертензия тахикардия выраженный атеросклероз глаукома атрофический ринит тиреотоксикоз хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе) беременность детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью:
Период лактации ИБС (стенокардия) гиперплазия предстательной железы сахарный диабет.
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Интраназально. Взрослым и детям старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой проход 2- 3 раза в день.
Не использовать более 3 раз в день.
Побочные эффекты:
При применении может вызывать жжение в носу и горле местное раздражение парестезии чиханье гиперсекрецию сухость слизистой оболочки носа. Возможны аллергические реакции.
Редко — отек слизистой оболочки носа сердцебиение тахикардия аритмии повышение АД головная боль тошнота рвота бессонница нарушение зрения; депрессия ( при длительном применении в высоких дозах).
При возникновении симптомов прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
Передозировка:
Лечение: промывание желудка назначение активированного угля при необходимости ИВЛ. Для снижения артериального давления- фентоламин в/в медленно в дозе 5 мг или внутрь в дозе 100 мг.
Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Взаимодействие:
Не использовать одновременно с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания:
Не рекомендуется частое и длительное применение при хронических заболеваниях носоглотки. При «простудных» заболеваниях в тех случаях когда в носу образуются корки предпочтительно назначать в виде геля.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Условия хранения:
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани, 253 Dung Si Thanh Khe str., Thanh Khe District, Danang city, Vietnam, Вьетнам
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани Лимитед
Гиперчувствительность артериальная гипертензия тахикардия выраженный атеросклероз глаукома атрофический ринит тиреотоксикоз хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе) беременность детский возраст (до 6 лет).
- спрей назальный: бесцветный прозрачный раствор (10, 15, 20 или 30 мл в пластиковом флаконе с распылителем и защитным колпачком из полиэтилена, в картонной пачке 1 флакон);
- капли назальные: бесцветный прозрачный раствор (10, 15 или 20 мл в пластиковом флаконе-капельнице с навинчивающейся крышкой из пластика, в картонной пачке 1 флакон).
- действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид – 1 мг;
- дополнительные компоненты: динатрия гидрофосфат додекагидрат, динатрия дигидрофосфат дигидрат, бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, вода очищенная.
- действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид – 0,5 или 1 мг;
- дополнительные компоненты: натрия гидрофосфат, бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода очищенная.
- атрофический ринит;
- выраженный атеросклероз;
- тахикардия;
- артериальная гипертензия;
- глаукома;
- состояния после проведения транссфеноидальной гипофизэктомии (для спрея);
- указания в анамнезе на хирургические вмешательства на мозговых оболочках;
- тиреотоксикоз;
- воспалительные поражения кожи или слизистой преддверия носа (для спрея);
- возраст до 6 лет;
- беременность;
- одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами, деконгестантами, препаратами, повышающими АД;
- гиперчувствительность к любому из составляющих средства.
Относительные (следует применять Звездочку Ноз с особой осторожностью):
- ишемическая болезнь сердца (стенокардия III–IV функционального класса);
- феохромоцитома (для спрея);
- сахарный диабет;
- гиперплазия предстательной железы;
- период кормления грудью;
- повышенная чувствительность к адренергическим средствам, сопровождающаяся головокружением, аритмией, бессонницей, повышением АД, тремором (для спрея).
Побочные действия
- пищеварительная система: редко – тошнота, рвота;
- нервная система: редко – головная боль, бессонница, при длительном использовании высоких доз – депрессия; крайне редко – парестезии, для спрея – утомляемость, беспокойство, судороги и галлюцинации (преимущественно у детей);
- сердечно-сосудистая система: редко – сердцебиение, тахикардия, повышение АД; крайне редко – аритмии;
- орган зрения: редко – нарушение зрения;
- дыхательная система: часто – гиперсекреция, чиханье, сухость слизистой оболочки носа, покалывание в носу; нечасто – носовое кровотечение (для спрея), реактивная гиперемия (усиление отека слизистой носа);
- иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности;
- местные реакции: часто – жжение в месте введения.
В случае появления вышеуказанных нарушений требуется прекратить применение Звездочки Ноз и обратиться к специалисту.
Особые указания
Перед осуществлением процедуры требуется очистить носовые ходы.
Не следует длительно и часто применять препарат на фоне хронических заболеваний носоглотки.
До введения спрея Звездочка Ноз рекомендуется сделать 2 пробных впрыскивания в воздух, после введения средства нужно всегда закрывать насос-дозатор защитным колпачком.
Использование препарата более 7 дней может привести к ослаблению эффекта терапии, а также усугубить риск развития реактивной гиперемии и атрофии слизистой носа.
В случае простудных заболеваний, протекающих с образованием корок в носу, предпочтительно применять лекарственные средства в форме геля.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Звездочка Ноз не оказывает негативного влияния на способность к управлению автомобилем и другими сложными механизмами. Однако при длительном курсе лечения с применением доз, превышающих рекомендованные, возрастает вероятность системного действия препарата. В подобных случаях следует соблюдать осторожность.
Также Звездочку Ноз используют для подготовки пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
При случайном отравлении ксилометазолином при приёме его внутрь возможны мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечная аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертензия, отёк лёгких, нарушения дыхания, психические нарушения, подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотензией, апноэ, комой.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости ИВЛ. Для снижения артериального давления- фентоламин в/в медленно в дозе 5 мг или внутрь в дозе 100 мг.
Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.