Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе препарата Экофуцин, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.
Действующее вещество препарата Экофуцин
Рекомендуется ознакомиться с описанием действующего вещества препарата Экофуцин — Натамицин.
Формы выпуска
Обратите внимание описание применения лекарственного средства Экофуцин в периоды беременности и лактации может отличаться в зависимости от производителя и применяемой формы выпуска. В справочнике Medum представлена следующая информация о формах выпуска препарата Экофуцин:
Другие сведения
Смотрите более подробную информацию о препарате Экофуцин:
Рекомендуется ознакомиться с описанием действующего вещества препарата Экофуцин — Натамицин.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
Под пимафуцином подразумевают современное фармацевтическое средство, разработанное с целью применения в акушерстве и гинекологии для лечения молочницы на различных этапах жизни женщины, в том числе в период беременности. Пимафуцин при беременности лучше применять в виде суппозиториев (свечей). Это позволяет достичь максимального эффекта за минимальный промежуток времени.
Состоити из действующего вещества – натамицина, который признан веществом, обладающим низкой степенью токсичности. Это дает возможность успешно преодолевать симптомы молочницы, даже в период вынашивания плода. Такой эффект достигается благодаря тому, что компоненты препарата не способны к абсорбции через стенки желудка и кишечника. Кожа и слизистые также не обладают достаточной пропускной способностью, которая позволила бы препарату всосаться внутрь. Таким образом, основное действие лекарственного препарата – локальное. Соответственно, плод не подвергается воздействию.
Код по АТХ
Показанием к применению лекарственного средства являются случаи бактериального и грибкового поражения женских репродуктивных органов, влагалища, кожи и слизистых оболочек. Эффективен против грибков рода Candida, соответсвенно назначается при кандидозах любой локализации. Лечение молочницы требует неизвежного назначения пимафуцина. Также он устраняет различные воспалительные заболевания. Рекомендуется при генерализированном поражении внутренних органов, при котором инфекция бесконтрольно распространяется. При распространеии инфекции поражается кишечник, внутренние половые органы. В этом случае не обойтись без таблеток. При возникновении гинекологичеких заболеваний, в лечении и профилактике нуждается и партнер. Применяется при поражении ротовой полости, что может наблюдаться при чрезмерно ослабленном иммунитете.
От молочницы при беременности
Начало беременности многим женщинам приносит серьезную проблему – молочницу. Справиться с ней поможет пимафуцин. Причину возникновения молочницы можно соотнести со снижением иммунитета, перестройкой микрофлоры в связи с новыми для организма условиями. Большинство специалистов назначают именно пимафуцин, поскольку он хорошо зарекомендовал себя как нетоксичное и безопасное средство. Эмбрион под влияние препарата не попадает.
Нет такого периода беременности, когда пимафуцин был бы противопоказан. Если появляются симптомы заболевания, нужно сразу же использовать. Важно правильно подобрать дозировку и концентрацию, что может сделать только врач. Для этого нужно смотреть анализы. Препарат может применять в различной форме. Если заболевание носит системный характер, лучше прибегнуть к таблеткам. Свечи окажутся полезнвыми при локальном воспалительном процессе.
При ИЦН при беременности
Истмико-цервикальная недостаточность не явялется противопоказанием к применнеию пимафуцина. Он оказывает лечебное и профилактическое действие, предотвращает риск распространения инфекции, что очень актуально при ицн.
При кольпите при беременности
Примафуцин проявляет активность против грибков. Применяется при лечении кольпита, если он обусловлен дйствием грибков, дисбактериозом. Применяется в ивиде свечей. Действует быстро, оказывает воздействие на всю зону воспаления, защищает от проникновения и дальнейшего распространения инфекции, нормализует микрофлору.
Фармакодинамика
Оказывает антифунгальное (антимикотическое) воздействие. Действует непосредственно на микроорганизмы статически или литически, в зависимости от дозировки. При статическом действии препарат способствует приостановке роста и размножения микроорганизмов, блягодаря чему численность их популяции снижается и воспалительные процесс утихает. При литическом действии препарат также воздействует на микроорганизмы, вызывая в них нарушение генетических и обменных процессов, следствие чего является гибель микроорганизма. Это также способствует уменьшению воспалительного процесса.
Возбудителем молочницы в большинстве случаев являются микроорганизмы рода Candida, которые представляют собой микроскопические дрожжеподобные грибки, являющиеся представителями условно-патогенной микрофлоры. То есть, они содержатся в каждом здоровом организме в норме, образуют естественную защиту. Если иммунитет падает, а также с силу некоторых других факторов происходит рост числа этих грибков. Если их количество существенно превышает допусимые показатели нормы, развивается заболевание.
Поэтому действие препарата направленно именно против них. Подбирается необходимая дозировка, которая будет оказывать литическое или статическое действие. Дозировку должен подбирать только врач, поскольку снижение количества этих грибков в организме ниже показателей нормы также влечет за собой негативные последствия. Натамицин необратимо связывается с клеточными мембранами грибков, функция и структура которых нарушается, микроорганизм погибает. Устойчивость развивается редко.
Использование пимафуцина при беременности во время беременности
Пимафуцин в фармакологических справочниках характеризуется как противогрибковый препарат, который действует против широкого круга микроорганизмов. Он уже давно применяется при лечении молочницы, андидозов. Особенность его состоит в том, что можно применять во время беременности, ввиду его высокой безопасности и отсутсивя воздействия на эмбрион. Многие будущие мамы отмечают, что препарат положительно воздействует на них, и считают его единственным возможным средством, спасающим от проявлений молочницы.
Врачи склоняются к применению этого препарата ввиду отсутствия тератогенного действия и в связи с разрешенностью во время беременности и лактации. Кроме того, нет никаких сведений, подтверждающих негативное влияние на эмбрион. Большинство предпочитает использовать свечи, благодаря чему удается быстро достичь требуемого эффекта. Только при их неэффективности и прогрессировании заболевания целесообразноприбегнуть к применению таблеток, или комбинации лекарственных средств.
Если анализировать отзывы пациенток, которые принимали препарат, можно отметить как положительные, так и отрицательные отзывы. К положительным сторонам пимафуцина можно отнести: эффективность, быстрое достижение положительного эффекта, безопасность. Одним жещинам достаточно 1-2 свечей, другим же требуется на курс лечения несколько упаковок. Многие женщины связывают появление молочницы с началом беременности, ранее подобных случаев не наблюдалось. Применяют на разных сроках беременности, но чаще всегопотебность в препарате возникает на первых месяцах. Женщины с тяжелой формой применяли свечи в сочетании с кремом. При распространении инфекционного процесса на внутренние органы, что наблюдалось крайне редко, применяли таблетированную форму. В особо тяжелых случаях, или при продолжительном заболевании назначалась комплексная терапия, в состав которой входили свечи и таблетки.
Обычно одного-двух курсов хватает для того чтобы полностью вылечиться. Рецидивы наблюдаются редко. Некоторые женщины отмечают кожные патологии, с чем можно легко справиться при помощи крема. Действие крема заметно уже по истечении часа. Свечи обычно полностью устраняют симптомы заболевания за 6-7 дней.
Наблюдаются и отрицательные отзывы. На некоторых женщин препарат не действует никак. Возможно, это связано с индивидуальной устойчивостью, особенностями микрофлоры. Несмотря на безопасность препарата и на то, что его можно без опасений принимать всю беременность, некоторые врачи предпочитают воздержаться от его назначения в первые три месяца. Некоторые женщины жалуются на появление рецидивов, мучаются напротяжении всей беременности, несмотря на прием препарата. Также говорят о том, что есть свечи, которые также разрешены к применению в период беременности, и оказываются более эффективными. Иногда отмечается даже усиление проявлений молочницы.
Таким образом, отзывы о препарате весьма противоречивы. Есть как положительные, так и отрицательные. Это свидетельствует об индивидуальной чувствительности в препарату, что вполне закономерно. В каждой конкретной ситуации результат будет различным. В любом случае, перед применением нужно посоветоваться с врачом, самолечением ни в коем случа не заниматься. И пробовать в любом случае нужно: ведь препарат может оказаться эффективным, и навсегда поможет излечиться.
Пимафуцин на первых неделях и ранних сроках беременности
Если женщина находится на первой неделе беременности, пимафуцин применять можно. Как раз на этом этапе его чаще всего и назначают, поскольку на первых неделях регистрируется больше всего сулчаев молочницы, что объясняется снижением иммунитета. Препарат не нарушает развития эмбриона, не препятствует процессу имплантации.
Если обнаружены признаки молочницы, можно смело начинать прием пимафуцина. Он нетоксичен, не оказывает негативного воздействия на плод. Курс лечения неродолжительный. Выздоровление наступает быстро, рецидивы наблюдаются редко.
Пимафуцин при беременности в 1, 2, 3 триместре
Пимафуцин вполне безопасен при применении в первом триместре беременности.
С 3 по 6 месяц препарат применять можно, поскольку он имеет только локальное воздействие, благодаря чему действует эффективно и быстро.
Если есть такая необходимость, препарат можно применять с 6 по 9 месяцы. Это безопасный, нетоксичный препарат. Но обычно потребность в нем возникает на более ранних сроках. Молочница на 6-9 месяце – явление редкое, поскольку иммунитет повышается.
Состоити из действующего вещества – натамицина, который признан веществом, обладающим низкой степенью токсичности. Это дает возможность успешно преодолевать симптомы молочницы, даже в период вынашивания плода. Такой эффект достигается благодаря тому, что компоненты препарата не способны к абсорбции через стенки желудка и кишечника. Кожа и слизистые также не обладают достаточной пропускной способностью, которая позволила бы препарату всосаться внутрь. Таким образом, основное действие лекарственного препарата – локальное. Соответственно, плод не подвергается воздействию.
*Импакт фактор за 2018 г. по данным РИНЦ
Цель исследования: оценить эффективность и безопасность препарата Экофуцин ® (международное непатентованное наименование [МНН]: натамицин, вспомогательное вещество — лактулоза), суппозитории для интравагинального введения, в сравнении с монокомпонентным лекарственным препаратом с МНН натамицин, на основании оценки сроков наступления клинической и микробиологической ремиссии острого кандидозного вагинита/вульвовагинита у беременных женщин.
Материал и методы: в исследовании участвовали беременные (срок беременности от 18 до 31 нед.) женщины от 18 до 45 лет включительно с симптомами острого кандидозного вагинита/вульвовагинита. Пациентки применяли исследуемый препарат Экофуцин ® или препарат сравнения — монокомпонентный натамицин. Оба препарата применяли в дозе 1 суппозиторий интравагинально 1 р./сут в течение 6 сут. Первичным показателем эффективности явилось время до достижения клинической ремиссии, вторичным показателем — количество пациенток, у которых была достигнута ремиссия заболевания без рецидивов. Также до и после лечения проводили лабораторные исследования отделяемого из влагалища. Для оценки безопасности исследуемого препарата и препарата сравнения регистрировали нежелательные явления.
Ключевые слова: Экофуцин, натамицин, лактулоза, вульвовагинальный кандидоз, Candida, лактобактерии , кандидозный вагинит/вульвовагинит.
Для цитирования: Кузьмин В.Н., Богданова М.Н. Экофуцин® – первый препарат для эрадикации грибов рода Candida с эффектом стимуляции роста лактобацилл у беременных женщин. РМЖ. 2020;6:28-33.
Ecofucin ® is the first drug to eradicate Candida spp. and to improve Lactobacillus growth in pregnant women
V.N. Kuzmin, M.N. Bogdanova
A.I. Evdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry, Moscow
Aim: to assess the efficacy and safety of Ecofucin ® (International Nonproprietary Name [INN]: natamycin; additional component: lactulose) vaginal suppositories as compared with monocomponent drug containing natamycin based on the time to achieve clinical and microbiological remission of acute vaginal/vulvovaginal candidiasis in pregnant women.
Patients and Methods: pregnant women aged 18–45 (18 to 31 weeks of pregnancy) with acute vaginal/vulvovaginal candidiasis symptoms were enrolled in the study. Ecofucin ® or monocomponent natamycin was prescribed. Both drugs were applied intravaginally once daily for 6 days. Primary efficacy endpoint was the time to achieve clinical remission and secondary efficacy endpoint was the number of women who achieved remission without recurrence. Lab examination of vaginal discharge was performed before and after treatment. Adverse reactions were r eported to assess the safety of both drugs.
Results: in the study group, more women achieved clinical and microbiological remission. Time to achieve remission was, on average, less than in the control group. In addition, some clinical signs (itching, burning) improved faster in the study group. Moreover, these women were characterized by less recurrences due to the increased Lactobacillus count (by 100 times as compared with the baseline). In women who received Ecofucin ® Lactobacillus count in cervical canal discharge increased, on average, by 50 times (up to 100 times) while in women who received monocomponent drug this parameter increased by 2.5 times only (p ® . In women who recieved Ecofucin®, an increase in the content of lactobacilli in the vagina up to 100 times was noted, which contributed to a decrease in the frequency of recurrence of the disease.
Keywords: Ecofucin, natamycin, lactulose, vaginal/vulvovaginal candidiasis, Candida, Lactobacillus.
For citation: Kuzmin V.N., Bogdanova M.N. Ecofucin ® is the first drug to eradicate Candida spp. and to improve Lactobacillus growth in pregnant women. RMJ. 2020;6:28–33.
Материал и методы
Настоящее исследование носило характер проспективного открытого рандомизированного сравнительного клинического исследования в параллельных группах. В исследовании участвовали беременные (срок беременности от 18 до 31 нед.) женщины от 18 до 45 лет включительно, обратившиеся в ГКБ № 15 имени О.М. Филатова Департамента здравоохранения города Москвы с симптомами острого кандидозного вагинита/вульвовагинита в период с декабря 2018 г. по апрель 2019 г.
Пациентки по итогам скринингового периода и подтверждения критериев включения и отсутствия критериев невключения были рандомизированы на равные 2 группы для получения результатов применения исследуемого препарата Экофуцин ® , суппозитории вагинальные, содержащего 100 мг натамицина и 300 мг лактулозы (основная группа), и препарата сравнения, содержащего 100 мг натамицина, суппозитории вагинальные (группа сравнения). Препараты применяли в дозе 1 суппозиторий интравагинально 1 р./сут на ночь. Продолжительность лечения составила 6 сут. После завершения лечения пациентки для контроля излечения и проведения дополнительных исследований посетили исследовательский центр на 7-й день от начала терапии, а также на 37±2 день — для контроля возникновения рецидива. Исследование включало период скрининга (от 1 до 5 дней), период активного лечения (6 дней), период контроля излечения (7-й день) и период контроля рецидивов (35–39 дней). Таким образом, максимальная длительность участия пациентки в исследовании составила 44 дня.
На протяжении 9 дней от начала лечения пациентки регистрировали в дневниках наличие симптомов заболевания. Наступлением клинической ремиссии считали исчезновение клинических проявлений острого кандидозного вагинита/вульвовагинита. Количество пациенток, у которых наступила ремиссия, оценивали на 4-й день от начала лечения, 7-й день от начала лечения (1-й день после окончания лечения) и на 37±2 день от начала лечения (30±2 день после окончания лечения). Первичным показателем эффективности являлись сроки достижения клинической ремиссии заболевания. Вторичным показателем эффективности являлось количество пациенток, у которых отсутствовали клинические проявления заболевания на фоне проводимой терапии на 4-й день лечения, 7-й день от начала лечения (1-й день после окончания лечения) и на 37±2 день от начала лечения (30±2 день после окончания лечения).
Результаты исследования и обсуждение
В анализ эффективности вошли данные 19 пациенток основной группы и 17 пациенток группы сравнения, т. к. у 4 женщин не наступило клиническое выздоровление в течение 9 дней заполнения дневников. Эти данные согласуются с данными объективного осмотра на визите 4 (7-й день от начала лечения) — клиническое выздоровление у 4 пациенток отсутствовало.
Сроки наступления клинической ремиссии представлены в таблице 1.
В основной группе у одной женщины на визитах 4 и 5 сохранялись клинические признаки острого кандидозного вагинита/вульвовагинита, в группе сравнения признаки заболевания сохранялись у 3 пациенток (F=0,028; р=0,605). На заключительном визите в основной группе зафиксирован один рецидив после клинического выздоровления, наступившего через 6 дней лечения. В группе сравнения у 4 пациенток через 37 дней установлен факт рецидива заболевания. Таким образом, клиническое выздоровление на заключительном визите не наступило у 2 женщин, получавших Экофуцин ® , и у 6 женщин, пролеченных препаратом сравнения. Тем не менее статистически значимые различия между группами отсутствовали (F=0,063; р=0,235).
На рисунках 1–3 представлены групповые данные частоты сохранения каждого из симптомов острого кандидозного вагинита/вульвовагинита. В результате проведенного исследования эффективности препарата Экофуцин ® , суппозитории вагинальные, содержащие 100 мг натамицина и 300 мг лактулозы (АО «АВВА РУС», Россия), и препарата сравнения, суппозитории вагинальные, содержащие 100 мг натамицина, установлено, что сроки наступления клинической ремиссии (исчезновение клинических проявлений) острого кандидозного вагинита/вульвовагинита статистически значимо не различались между группами (U=133,5; p=0,384). У женщин основной группы выздоровление наступало на 6 [5; 6] дни лечения, у пациенток группы сравнения — на 6 [5; 7] дни от начала лечения противогрибковым препаратом. Вместе с тем, у 3 пациенток из группы сравнения и у 1 пациентки основной группы клиническая ремиссия не наступила за время исследования.
Статистически значимые различия не получены при оценке частоты сохранения двух клинических признаков острого кандидозного вагинита/вульвовагинита (творожистые выделения из половых путей и болезненность во влагалище или в области наружных половых органов) на фоне проводимой терапии на 4-й день лечения, 7-й день от начала лечения (1-й день после окончания лечения) и на 37±2 день от начала лечения. Вместе с тем зуд и жжение на 4-й день лечения купировались у большего числа женщин, получающих Экофуцин ® (10 пациенток из 20), чем у получающих препарат сравнения (4 пациентки из 20). Данный вывод подтвержден статистически (хи-квадрат Пирсона — 3,96; р=0,047).
Динамика степени чистоты влагалища по микробиологическим критериям в мазке из влагалища (посев) на 4-й день лечения, 7-й день от начала лечения и на 37±2 день от начала лечения не имела статистически значимых различий между группами.
Частота наступления микробиологической ремиссии (отсутствие Candida albicans при микробиологическом исследовании мазка из влагалища (посев), оцениваемая на визите контроля излечения на 37±2 день от начала лечения, также статистически значимо не различалась (табл. 3). У двух женщин основной группы выделены Candida albicans на заключительном визите, при этом у одной пациентки грибы выделялись на всех предыдущих визитах, а у второй — наблюдался рецидив заболевания. В группе сравнения у 3 женщин не наступило излечение и у 2 — произошел рецидив острого кандидозного вагинита/вульвовагинита. Отсутствие статистически значимых различий по данной конечной точке эффективности может быть объяснено небольшой численностью выборок.
За все время исследования (визиты 1–5) интенсивность роста лактобактерий статистически значимо раз-личалась между группами (p ® , имеющим в составе пребиотик лактулозу, заселение влагалищного биотопа лактобактериями происходит более активно, чем при лечении препаратом сравнения (рис. 4).
Таким образом, лекарственное средство Экофуцин ® , обладая дополнительным механизмом, обеспечивающим микробиологическую эффективность, в отличие от препарата сравнения, способствует росту нормальной микрофлоры влагалища.
Сравнение концентраций Candida albicans и Escherichia coli в мазках из влагалища у пациенток контрольной группы не выявило статистически значимых различий на визите 5. Однако установлены различия по содержанию коагулазонегативного стафилококка в отделяемом цервикального канала (U=132,5; p=0,070) у пациенток основной группы по сравнению с данным показателем у пациенток контрольной группы. С учетом того факта, что натамицин не влияет на грамположительные и грамотрицательные бактерии, причиной уменьшения концентрации стафилококка в основной группе по сравнению с группой сравнения могла явиться нормализация микрофлоры влагалища, которая обеспечивает механизм защиты от суперинфицирования патогенными бактериями и грибами. Рост этой флоры мог быть следствием применения лекарственного препарата Экофуцин ® , имеющего в составе пребиотик лактулозу.
Оценка степени воздействия лекарственного средства не проводилась в связи с тем, что все пациентки, включенные в исследование, получили препарат в запланированной дозе и по запланированной схеме (100% приверженность лечению).
Оценка безопасности лекарственного средства Экофуцин ® не выявила нежелательных явлений при применении данного препарата. Аналогичные результаты получены при применении препарата сравнения: нежелательные явления в период испытания отсутствовали.
Таким образом, данные препараты обладают сопоставимой безопасностью при применении их для лечения острого кандидозного вульвовагинита у беременных женщин.
Результаты проведенного сравнительного исследования достоверно демонстрируют более надежную эрадикацию грибов рода Candida и быстрое купирование клинических проявлений кандидозного вульвовагинита у большего числа пациенток в основной группе, которые использовали препарат Экофуцин ® . Достоверно доказано значимое увеличение количества лактобактерий у женщин во влагалищном содержимом именно в основной группе, благодаря чему удалось снизить количество рецидивов кандидоза у пациенток за период наблюдения. Нормализация уровня лактобактерий во влагалищном отделяемом способствует физиологическому течению беременности и родов, обеспечивая формирование биоценоза желудочно-кишечного тракта у новорожденного, а следовательно, и защитно-приспособительных механизмов, иммунного гомеостаза ребенка первых месяцев жизни, что позволяет снизить риск развития инфекционно-воспалительных заболеваний у детей. Полное отсутствие нежелательных явлений при применении препарата Экофуцин ® демонстрирует высокую безопасность и позволяет широко применять его даже в период беременности начиная с I триместра в соответствии с Федеральными клиническими рекомендациями по ведению пациенток с урогенитальным кандидозом.
Только для зарегистрированных пользователей
Сроки наступления клинической ремиссии представлены в таблице 1.
Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.