Случаи беременности при приеме джес - как лечить и что делать

Содержание

Здравствуйте, приняла таблетку Джес на 13 часов позже обычного. После приёма (спустя 5 часов) был незащищенный половой акт и МЧ кончил внутрь. Далее снова приняла таблетку, уже по расписанию. Скажите, пожалуйста, каков риск забеременеть? В одной из поликлиник мне сказали, что действие джеса длится всего лишь 24 часа и если не выпить таблетку спустя сутки, то есть риск забеременеть. И если риск все таки присутствует, то можно и нужно ли пить постинор? Спасибо.

На сервисе СпросиВрача доступна консультация гинеколога онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — задайте свой вопрос врачу онлайн.

Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!

Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — задайте свой вопрос врачу онлайн.

Оральные контрацептивы обладают высокой эффективностью в плане предохранения от нежелательной беременности. Иногда такие препараты могут не сработать. Такое обычно случается в самый неподходящий момент.

Герой нашей статьи сегодня – Джес. Достаточно качественный противозачаточный препарат. Некоторые, почему-то, утверждают, что беременность при приеме Джес возможна. В том, может ли произойти зачатие при приеме Джес, мы разберемся в этой статье. Начнем с простого, с того, как работает этот контрацептив.

Почему Джес может не защитить?

Забеременеть при приеме Джес можно только в том случае, если женщина не соблюдает инструкцию по приему препарата. В ней четко прописаны факторы, которые снижают эффективность противозачаточных таблеток.

На время использования оральных контрацептивов женщине придется отказаться от употребления спиртных напитков. Таблетки несовместимы с алкоголем. Минимальный интервал между приемом спиртосодержащих жидкостей и препарата должен составлять 3 часа. Если не выдержать этот временной промежуток, эффективность средства снижается.

Спиртное не только губительно для клеток печени, но и уменьшает активность действующих веществ, входящих в состав таблеток. Кроме того, производитель указывает на то, что их совместный прием может стать причиной появления болезненных ощущений в области молочных желез и даже спровоцировать вагинальное кровотечение.

В первый месяц приема препарата Джес от алкоголя лучше отказаться вовсе. Это необходимо для набора в организме достаточной концентрации гормонов, способных предупредить наступление беременности.

Для тех женщины, которые часто употребляют спиртное, Джес – неподходящий препарат. Предпочтение нужно отдать какому-то другому контрацептиву.

Иногда случаются ситуации, при которых в течение 3 часов после приема таблетки у женщины развивается рвота или диарея. Чтобы эффективность орального контрацептива не снизилась, таблетку нужно принять повторно. Пациенткам, страдающим от болезней органов пищеварительной системы, сопровождающихся частым нарушением стула, необходимо подобрать другой препарат.

Что делать, если прием препарата был пропущен

Шансы забеременеть при приеме Джес повышаются, если женщина пропускает прием препарата. Особенно если это происходит на регулярной основе. Также нужно обратить внимание на следующие моменты:

Беременность не наступит, если была пропущена таблетка белого цвета. Это так называемая «пустышка», которая используется для создания эффекта плацебо. При пропуске пить ее не нужно, таблетку просто выбрасывают и продолжают лечение по правильной схеме.
Если был пропущен прием розовой таблетки, но опоздание не превысило 12 часов, ее нужно выпить как можно быстрее. В этом случае противозачаточный эффект препарата сохранится. Если время упущено, то вероятность зачатия повышается, нужно использовать дополнительные методы контрацепции. При этом значение имеет тот факт, под каким именно номером находится таблетка, которую нужно было принять.

Если речь идет о таблетке №1-14, то ее принимают, независимо от времени пропуска (даже если нужно принять две таблетки за раз: за вчерашний и за сегодняшний день). В течение последующих 7 дней придется использовать барьерные методы контрацепции.

Если была пропущена таблетка №15-24, то пьют и пропущенную дозу и ту, которую нужно принять в положенное время. Когда женщина дойдет до 24 таблетки, ей нужно будет пропустить все белые таблетки и сразу приступить к использованию цветных.

Если прием препарата был пропущен, то, как вариант, можно выбросить упаковку и начать прием новой пачки, на 5 день цикла. При этом использовать дополнительные средства контрацепции нет необходимости.

Беременность после приема Джес

Беременность при приеме Джес не наступает, а вот после завершения терапии, зачатие вполне может произойти. Причем шансы на оплодотворение существенно повышаются. Это явление носит название «ребаунд-эффект». Прием препарата способствует нормализации менструального цикла, что положительно сказывается на здоровье женщины.

Если перед врачом и пациенткой стоит цель добиться зачатия, то препаратом выбора становится Джес плюс, который дополнен левомефлотом кальция. Это синтетический аналог фолиевой кислоты, который стимулирует женскую репродуктивную функцию, улучшая работу органов малого таза.

После отмены Джес плюс беременность наступает достаточно быстро. Чаще всего это происходит в течение двух последующих месяцев.

Чтобы беременность не стала для вас неожиданностью, внимательно посмотрите эту видео инструкцию, как принимать Джес чтобы не забеременеть:

Как давно вы принимаете Джес? Почему именно он, кто вам его назначил и почему? Если знаете еще какой-нибудь хороший противозачаточный препарат, расскажите о нем остальным. Может и вам что подскажут. Спасибо за посещение. Будьте здоровы!

Однако если врач рекомендует принимать Джес и объясняет женщине, для чего ей необходим этот препарат, лучше воспользоваться советами доктора. При этом следует учитывать, что лекарственное средство имеет ряд противопоказаний, среди которых:

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая активная таблетка покрытая плёночной оболочкой содержит:

Этинилэстрадиол (в виде бетадекс клатрата) 0,020 мг

— Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат — 48,180 мг, крахмал кукурузный — 28,000 мг, магния стеарат — 0,800 мг.

Оболочка таблетки: гипромеллоза 1,5168 мг, тальк — 0,3036 мг, титана диоксид 1,1748 мг, краситель железа оксид красный — 0,0048 мг.

Каждая таблетка плацебо покрытая пленочной оболочкой содержит:

— Активные вещества: отсутствие

— Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат — 23,205 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 54,21 мг, магния стеарат — 0,585 мг.

Оболочка таблетки: гипромеллоза 1,0112 мг, тальк — 0,2024 мг, титана диоксид — 0,7864 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат Джес ® — комбинированное гормональное контрацептивное средство с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием. Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивных препаратов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств секрета шейки матки, в результате чего она становится малопроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

У женщин, принимающих КОК, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, что снижает риск развития анемии. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований, при применении КОК снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес ® , обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, что обеспечивает хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром (ПМС). Показана клиническая эффективность препарата Джес ® в облегчении симптомов тяжёлой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, нагрубание молочных желёз, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению симптомов акне (угрей), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого организмом.

Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.

В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением липопротеинов высокой плотности.

Препарат Джес ® можно применять как в обычном режиме (режим приёма «24+4»: в течение 24 дней прием активных таблеток, затем в течение 4 дней — прием неактивных таблеток), так и в «гибком» режиме.

Адаптируемый удлиненный режим («гибкий» режим) приёма препарата Джес ® основан на одобренном ранее режиме приёма препарата «24+4» и заключается в том, что активные таблетки препарата могут приниматься ежедневно непрерывно до 120 дней. Таким образом, непрерывный период приёма активных таблеток может составлять 24-120 дней, а продолжительность перерыва в приёме таблеток не должна превышать 4 дней. «Гибкий» режим приёма возможен только при наличии дозатора Клик (Clyk) и флекс-картриджей, которые позволяют соблюдать режим приёма препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Результаты многоцентрового сравнительного открытого рандомизированного исследования в параллельных группах показали, что «гибкий» режим приёма препарата Джес ® , направленный на достижение максимальной продолжительности интервалов без кровотечений до 120 дней, позволил уменьшить общее количество дней менструации в году с 66 (режим приёма «24+4») до 41 дня («гибкий» режим приёма).

Фармакокинетика

При пероральном приёме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного при ема внутрь максимальная концентрация дроспиренона в плазме крови, равная около 38 нг/мл, достигается примерно через 1-2 ч. Биодоступность колеблется от 76 до 85 %. По сравнению с приёмом вещества на пустой желудок прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

После перорального приёма наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в плазме крови, с периодами полувыведения соответственно 1,6±0,7 ч и 27,0±7,5 ч. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином. Лишь 3-5 % от общей концентрации вещества в плазме крови присутствует в качестве свободного гормона. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы. Средний кажущийся объём распределения составляет 3,7±1,2 л/кг.

После перорального приёма дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом цитохрома P450 CYP3А4.

Выведение из организма

Скорость метаболического клиренса дроспиренона в плазме крови составляет 1,5±0,2 мл/мин/кг. В неизменённом виде дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся через кишечник и почками в соотношении примерно 1,2:1,4. Период полувыведения при выведении метаболитов почками и через кишечник составляет примерно 40 ч.

Равновесная концентрация

Во время циклового приёма максимальная равновесная концентрация дроспиренона в плазме достигается между 7 и 14 днем приёма препарата и составляет приблизительно 70 нг/мл. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в плазме крови примерно в 2-3 раза (за счёт кумуляции), что обуславливалось соотношением периода полувыведения в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение концентрации дроспиренона в плазме крови отмечается между 1 и 6 циклами при ема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

Особые популяции пациенток

Влияние почечной недостаточности

Равновесные концентрации дроспиренона в плазме крови у женщин с почечной недостаточностью лёгкой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) 50-80 мл/мин) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) концентрация дроспиренона в плазме крови была в среднем на 37 % выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния па концентрацию калия в плазме крови. Фармакокинетика дроспиренона при тяжёлой почечной недостаточности не изучалась.

Влияние печёночной недостаточности

Дроспиренон хорошо переносится пациентками с печёночной недостаточностью лёгкой или средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика при тяжёлой печёночной недостаточности не изучалась.

Этинилэстрадиол

После перорального приёма этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в плазме крови после однократного приёма внутрь достигается через 1-2 ч и составляет около 88-100 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма первого пассажа составляет приблизительно 60 %. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25 % обследованных, тогда как у других субъектов подобных изменений не отмечалось.

Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается двухфазно, терминальная фаза характеризуется периодом полувыведения, составляющим приблизительно 24 ч. Этинилэстрадиол в значительной степени, но не специфически, связан с сывороточным альбумином (примерно 98,5 %) и вызывает возрастание концентраций ГСПГ в плазме крови. Кажущийся объём распределения составляет около 5 л/кг.

Этинилэстрадиол подвергается значительному первичному метаболизму в кишечнике и печени. Этинилэстрадиол и его окислительные метаболиты первично конъюгированы с глюкуронидами или сульфатом. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг.

Выведение из организма

Этинилэстрадиол практически не выводится в неизменённом виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 24 ч.

Равновесная концентрация

Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла приёма препарата, причём концентрация этинилэстрадиола в плазме крови увеличивается примерно в 1,5-2,3 раза.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приёме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее следует помнить, что половые гормоны могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

С осторожностью

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае:

— факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушение сердечного ритма; длительная иммобилизация; серьёзные хирургические вмешательства; обширная травма;

— другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; а также флебит поверхностных вен;

— наследственный ангионевротический отёк;

— заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приёма половых гормонов (например, желтуха, холестаз, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);

Способ применения и дозы

Как принимать препарат Джес®

Таблетки следует принимать в порядке, указанном стрелками на упаковке, ежедневно приблизительно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Таблетки принимают без перерыва в приёме. Следует принимать по одной таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней. Прием таблеток из каждой последующей упаковки следует начинать на следующий день после приёма последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение «отмены», как правило, начинается на 2-3 день после начала приёма белых неактивных таблеток и может ещё не завершиться до начала приёма таблеток из следующей упаковки. Прием таблеток из новой упаковки всегда нужно начинать в один и тот же день недели, а кровотечения «отмены» будут наступать примерно в одни и те же дни каждого месяца.

«Гибкий» режим приёма препарата Джес ® может применяться только при наличии дозатора Клик (Clyk) и флекс-картриджей.

Ежедневно в одно и то же время следует принимать по одной таблетке, запивая небольшим количеством жидкости.

Таблетки следует принимать непрерывно, в течение как минимум 24 дней.

Между 25 и 120 днями применения препарата Джее ® по решению пациентки может быть сделай 4-дневный перерыв в приёме таблеток.

Перерыв в приёме таблеток не должен превышать 4 дней.

4-дневный перерыв в приёме таблеток должен быть сделан не позже 120 дней непрерывного приёма таблеток.

После каждого 4-дневного перерыва в приёме таблеток начинается новый цикл с минимальной продолжительностью 24 дня и максимальной продолжительностью — 120 дней.

Как правило, кровотечение «отмены» развивается в течение 4-дневного перерыва в приёме таблеток, но может не завершиться до момента, когда нужно принять следующую таблетку.

Если в период с 25 по 120 день на протяжении 3 последовательных дней появляются «мажущиеся» кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, рекомендуется сделать 4-дневный перерыв в приёме таблеток. Это позволит уменьшить общее количество дней кровотечений.

Краткая инструкция по эксплуатации дозатора Клик (Clyk)

Перед началом и в процессе эксплуатации следует внимательно прочитать подробную инструкцию по эксплуатации дозатора.

Общее описание дозатора Клик (Clyk):

Область нажатия для получения таблетки.

Кнопка извлечения флекс-картриджа

Нажатием этой кнопки извлекается флекс-картридж.

Часть дозатора, в которой появляются выданные таблетки.

Индикатор времени приёма таблетки

Показывает время приёма таблетки.

Отображает основной экран и пункты меню.

Нажатием кнопки подтверждается действие, например, начало 4-дневного перерыва в приёме таблеток и изменение звукового сигнала напоминания.

Наиболее важные функции

Активация нового дозатора: флекс-картридж (содержащий 30 таблеток) следует извлечь из упаковки и НЕМЕДЛЕННО вставить в дозатор. Следует вставить узкий конец флекс-картриджа в дозатор таким образом, чтобы окно дозатора (а также таблетки во флекс-картридже) хорошо просматривалось (см. рис. 1). Флекс-картридж ДОЛЖЕН быть вставлен до конца.

Рис. 1. Подготовка к использованию дозатора Клик (Clyk).

Дозатор автоматически запишет время выдачи первой таблетки, установив это время как Время Приёма. Таким образом, женщина должна:

> быть уверенной в том, что она распаковывает и вставляет флекс-картридж в день, когда она планирует начать прием таблеток;

> быть уверенной в том, что время выдачи первой таблетки будет удобным для ежедневного приёма таблеток.

Каждые 24 ч на дисплее дозатора будет появляться сигнал о наступлении времени приёма следующей таблетки.

Одной рукой следует одновременно нажать на обе боковые клавиши для извлечения таблетки, которая будет получена другой рукой.

Замена флекс-картриджа

При обычном использовании флекс-картридж может быть извлечен, только если он пустой, в иных случаях следуйте указаниям подробной инструкции по эксплуатации дозатора Клик (Clyk). Пустой флекс-картридж извлекается посредством нажатия на кнопку извлечения флекс-картриджа. Дозатор сохраняет всю информацию о текущем цикле, и новый заполненный флекс-картридж следует вставить в соответствии с указанными выше инструкциями.

Перед началом и в процессе применения следует внимательно прочитать подробную инструкцию по эксплуатации дозатора Клик (Clyk), вложенную в упаковку с препаратом.

Как начинать прием препарата Джес®

— При отсутствии приёма каких-либо гормональных контрацептивных препаратов в предыдущем месяце

Прием препарата Джес ® следует начинать в первый день менструального цикла (то есть в первый день менструального кровотечения), в этом случае дополнительных мер контрацепции не требуется. Допускается начало приёма на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приёма таблеток из первой упаковки. Затем таблетки нужно принимать в том порядке, как указано для режима приёма «24+4» или «гибкого» режима приёма.

— При переходе с других комбинированных контрацептивных препаратов (КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)

Предпочтительно начать прием препарата Джес ® на следующий день после приёма последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7- дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приёма последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).

Прием препарата Джес ® следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

— При переходе с контрацептивных препаратов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива

Женщина может перейти с «мини-пили» на препарат Джес ® в любой день (без перерыва); с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления; с инъекционного контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приёма таблеток.

— После аборта в первом триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно после самопроизвольного или медицинского аборта в первом триместре беременности. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.

— После аборта во втором триместре беременности или родов

Прием препарата можно начинать на 21-28 день после самопроизвольного или медицинского аборта или после родов, при отсутствии грудного вскармливания. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приёма таблеток. Однако, если половой контакт уже имел место, до начала приёма препарата Джес ® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

— Прекращение приёма препарата Джес®

Прекратить прием препарата можно в любое время. Если женщина не планирует беременность или женщине противопоказана беременность, потому что она принимает потенциально опасные для плода препараты, нужно обсудить с врачом другие методы контрацепции.

Если женщина планирует беременность, рекомендуется прекратить прием препарата и подождать естественного менструального кровотечения, и уже потом пытаться забеременеть. Это поможет более точно рассчитать срок беременности и время родов.

Инструкция по обращению с упаковкой препарата Джес ® для режима приёма «24+4»

В упаковку препарата Джес ® вклеен блистер, в котором содержатся 24 активные гормон-содержащие светло-розовые таблетки и 4 неактивные белые, не содержащие гормонов таблетки (последний ряд). В упаковку также вложен самоклеящийся календарь приёма, состоящий из 7 самоклеящихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели. Нужно выбрать ту полоску, где первым указан тот день недели, в который планируется начать прием таблеток. Например, если женщина начинает прием таблеток в среду, нужно использовать полоску, которая начинается со «Ср.» (см. рис. 1).

Полоску наклеивают вдоль верхней части упаковки так, чтобы обозначение первого дня находилось над той таблеткой, на которую направлена стрелка с надписью «Старт» (рис. 2).

Таким образом, будет видно, в какой день недели следует принять каждую таблетку (рис. 3).

Прием пропущенных таблеток

Пропуск неактивных белых таблеток на фоне режима приёма «24+4» можно игнорировать. Тем не менее их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приёма неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных светло-розовых таблеток:

— Если опоздание в приёме препарата составило менее 24 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие таблетки принимать в обычное время.

— Если опоздание в приёме таблеток составило более 24 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск таблеток к фазе приёма неактивных белых таблеток при применении режима «24+4» или к свободному от приёма таблеток периоду на фоне «гибкого» режима приёма, тем выше вероятность беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

— прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней (пожалуйста, обратите внимание на то, что рекомендуемый интервал приёма неактивных белых таблеток составляет 4 дня для режима приёма «24+4», а для «гибкого» режима приёма — интервал БЕЗ приёма таблеток не должен превышать 4 дней);

— для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приёма таблеток.

Дозатор Клик (Clyk) позволяет контролировать прием таблеток и предупреждает женщину о необходимости использования дополнительного метода контрацепции. Предупреждающий символ «восклицательный знак» появляется на дисплее при пропуске таблеток или при нерегулярном приёме таблеток в течение более 7 дней подряд. «Восклицательный знак» исчезает после 7 дней непрерывной выдачи таблеток дозатором. Если пропущен прием более одной таблетки, то рекомендуется посоветоваться с врачом.

В случае режима приёма «24+4», а также при «гибком» режиме, если информация от дозатора Клик (Сlyk) недоступна или есть сомнения в её достоверности, необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

— При пропуске в течение с 1 по 7 день приёма таблеток:

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.

— При пропуске в течение с 8 по 14 день приёма таблеток при режиме приёма «24+4» ИЛИ

— При пропуске в течение с 8 по 24 день приёма таблеток при «гибком» режиме приёма:

При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток, необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней, а при «гибком» режиме приёма барьерные методы контрацепции должны быть использованы до того момента, пока непрерывный период приёма таблеток не достигнет 7 дней.

— При пропуске в течение с 15 по 24 день приёма таблеток при режиме приёма «24+4» ИЛИ

— При пропуске в течение с 25 по 120 день приёма таблеток при «гибком» режиме приёма:

Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающегося периода приёма неактивных белых таблеток в случае применения режима приёма «24+4» или свободного от таблеток периода при «гибком» режиме приёма. Нужно строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости применять дополнительные контрацептивные методы. В противном случае женщине необходимо применять первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Для режима «24+4»: следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся активные светло-розовые таблетки в упаковке, 4 неактивные белые таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение «отмены» маловероятно, пока не закончатся активные светло-розовые таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения во время приёма таблеток.

В случае применения «гибкого» режима нужно принять без перерыва в приёме, по крайней мере, 7 таблеток (по одной таблетке ежедневно).

2. Для режима «24+4»: женщина может также прервать прием активных светло-розовых таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв не более 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начать прием препарата из новой упаковки.

Если женщина пропускала прием активных светло-розовых таблеток и во время приёма неактивных белых таблеток кровотечение «отмены» не наступило, необходимо исключить беременность.

Для «гибкого» режима приема: женщина также может сделать 4-дневный перерыв в приёме таблеток, включая день пропуска таблетки, чтобы вызвать кровотечение «отмены», а затем начать новый цикл приёма препарата. Если женщина пропустила прием таблеток и в следующий период перерыва в приёме таблеток не наступило кровотечение «отмены», следует учитывать возможность наступления беременности.

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах

При тяжёлых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.

Если в течение 3-4 ч после приёма активной светло-розовой таблетки была рвота или диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приёма и переносить начало менструации на другой день недели, следует принять дополнительную активную светло-розовую таблетку.

Как изменять время наступления кровотечения «отмены» или как отсрочить наступление кровотечения «отмены» па фоне режима приёма «24+4»

Чтобы отсрочить наступление кровотечения «отмены», женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки препарата Джес ® , пропустив неактивные белые таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен по желанию на любой срок, пока не закончатся активные светло-розовые таблетки из второй упаковки, то есть примерно на 3 недели позже обычного.

Если планируется более раннее начало очередного цикла, нужно в любой момент завершить прием активных светло-розовых таблеток из второй упаковки, выбросить оставшиеся активные светло-розовые таблетки и начать прием белых неактивных таблеток (максимально в течение 4 дней), а затем начать прием таблеток из новой упаковки. В этом случае примерно через 2-3 дня после приёма последней светло-розовой таблетки из предыдущей упаковки должно начаться кровотечение «отмены». На фоне приёма препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» маточные кровотечения. Регулярный прием препарата Джес ® затем возобновляется после окончания периода приёма неактивных белых таблеток.

Чтобы перенести начало кровотечения «отмены» на другой день недели, женщине следует сократить следующий период приёма неактивных белых таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у неё не будет кровотечения «отмены», и в дальнейшем будут «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения во время приёма таблеток из второй упаковки.

Применение у особых категорий пациенток

Препарат Джес ® показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток.

Пациентки пожилого возраста

Не применимо. Препарат Джес ® не показан после наступления менопаузы.

Пациентки с нарушением функции печени

Препарат Джес ® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функциональных проб печени не придут в норму (см. также разделы «Противопоказания» и «Фармакологические свойства»).

Пациентки с нарушением функции почек

Препарат Джес ® противопоказан женщинам с тяжёлой почечной недостаточностью или с острой почечной недостаточностью (см. также разделы «Противопоказания» и «Фармакологические свойства»).

Как правило, кровотечение «отмены» развивается в течение 4-дневного перерыва в приёме таблеток, но может не завершиться до момента, когда нужно принять следующую таблетку.

ДЖЕС: инструкция по применению и отзывы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (с действующими веществами) светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на одной стороне таблетки в правильном шестиграннике выгравировано «DS»; (24 шт. в блистере).

1 таб.
дроспиренон	3 мг
этинилэстрадиол (в форме бетадекс клатрата)	0.02 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48.18 мг, крахмал кукурузный — 28 мг, магния стеарат — 0.8 мг.

Состав оболочки: лак розовый — 3 мг или альтернативно: гипромеллоза 5 cP — 1.5168 мг, тальк — 0.3036 мг, титана диоксид — 1.1748 мг, краситель железа оксид красный — 0.0048 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (плацебо) белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на одной стороне таблетки в правильном шестиграннике выгравировано «DP»; (4 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 23.205 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 54.21 мг, магния стеарат — 0.585 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 5 cP — 1.01 мг, тальк — 0.2 мг, титана диоксид — 0.79 мг.

28 шт. (24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо) — блистеры (1) — книжки-раскладушки (1) в комплекте с самоклеящимся календарем приема — пленка × .
28 шт. (24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо) — блистеры (1) — книжки-раскладушки (3) в комплекте с самоклеящимся календарем приема — пленка × .

× На прозрачную пленку наносится упаковочный стикер.

Фармакокинетика

При приеме внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь C max дроспиренона в плазме крови достигается примерно через 1-2 ч и составляет около 38 нг/мл. Биодоступность — 76-85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в плазме крови, с T 1/2 , соответственно, 1.6±0.7 ч и 27±7.5 ч. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в плазме крови присутствует в качестве свободного гормона. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы. Средний кажущийся V d составляет 3.7±1.2 л/кг.

Равновесная концентрация. Во время циклового приема максимальная C ss дроспиренона в плазме достигается между 7 и 14 днем лечения и составляет приблизительно 70 нг/мл. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в плазме крови примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением T 1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования.

После приема внутрь дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом цитохрома Р450 CYP3A4.

Скорость метаболического клиренса дроспиренона в плазме крови составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся через кишечник и почками в соотношении примерно 1.2:1.4. T 1/2 составляет приблизительно 40 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Нарушения функции почек. C ss дроспиренона в плазме крови у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 50-80 мл/мин) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (КК >80 мл/мин). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) концентрация дроспиренона в плазме крови была в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию калия в плазме крови. Фармакокинетика дроспиренона не изучалась у пациенток с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Нарушения функции печени. Дроспиренон хорошо переносится пациентками с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика дроспиренона не изучалась у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени.

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C max в плазме крови после однократного приема внутрь достигается через 1-2 ч и составляет около 88-100 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма при «первом прохождении» через печень составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных, тогда как у других участников исследования подобных изменений не отмечалось.

Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается двухфазно, терминальная фаза характеризуется Т 1/2 , составляющим приблизительно 24 ч. Этинилэстрадиол в значительной степени, но не специфически, связывается с сывороточным альбумином (примерно 98.5%) и вызывает возрастание концентраций ГСПГ в плазме. Кажущийся V d составляет около 5 л/кг.

Равновесная концентрация. C ss достигается в течение второй половины цикла приема препарата, причем концентрация этинилэстрадиола в плазме крови увеличивается примерно в 1.5-2.3 раза.

Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6. T 1/2 метаболитов составляет примерно 24 ч.

Дозировка

Как принимать препарат Джес

Таблетки следует принимать в порядке, указанном стрелками на упаковке, ежедневно приблизительно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Таблетки принимают без перерыва в приеме. Следует принимать по 1 таб./сут последовательно в течение 28 дней. Прием таблеток из каждой последующей упаковки следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение «отмены», как правило, начинается на 2-3 день после начала приема не содержащих гормоны (белых) таблеток и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки. Прием таблеток из новой упаковки всегда нужно начинать в один и тот же день недели, а кровотечения «отмены» будут наступать примерно в одни и те же дни каждого месяца.

Как начинать прием препарата Джес

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивных препаратов в предыдущем месяце

Прием препарата Джес следует начинать в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения), в этом случае дополнительных мер контрацепции не требуется. Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных контрацептивных препаратов (КОК, контрацептивного вагинального кольца или контрацептивного трансдермального пластыря)

Предпочтительно начинать прием препарата Джес на следующий день после приема последней таблетки, содержащей гормоны, из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток, содержащих гормоны, или после приема последней таблетки, не содержащей гормоны.

Прием препарата Джес следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивных препаратов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива

Женщина может перейти с «мини-пили» на препарат Джес в любой день (без перерыва); с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления; с инъекционного контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности

Женщина может начинать прием препарата немедленно после самопроизвольного или медицинского аборта в I триместре беременности. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.

После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности во II триместре

Прием препарата можно начинать на 21-28 день после самопроизвольного или медицинского аборта или после родов, при отсутствии грудного вскармливания. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если половой контакт уже имел место, до начала приема препарата Джес должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прекращение приема препарата Джес

Прекратить прием препарата можно в любое время. Если женщина не планирует беременность или женщине противопоказана беременность, потому что она принимает потенциально опасные для плода препараты, следует обсудить с врачом другие методы контрацепции.

Инструкция по обращению с упаковкой препарата Джес

В упаковку препарата Джес вклеен блистер, в котором содержатся 24 таблетки, содержащие гормоны (светло-розовые) и 4 не содержащие гормоны (белые) таблетки (последний ряд). В упаковку также вложен самоклеящийся календарь приема, состоящий из 7 самоклеящихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели. Необходимо выбрать ту полоску, где первым указан тот день недели, в который планируется начинать прием таблеток. Например, если женщина начинает прием таблеток в среду, нужно использовать полоску, которая начинается со «Ср.». Полоску наклеивают вдоль верхней части упаковки так, чтобы обозначение первого дня находилось над той таблеткой, на которую направлена стрелка с надписью «Старт». Таким образом, будет видно, в какой день недели следует принять каждую таблетку.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск таблеток, не содержащих гормоны (белых), можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема таблеток, не содержащих гормоны (белых). Следующие рекомендации относятся только к пропуску таблеток, содержащих гормоны (светло-розовых):

Если опоздание в приеме препарата составило менее 24 ч , контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие таблетки принимать в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 24 ч , контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема не содержащих гормоны (белых) таблеток, тем выше вероятность беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней (следует обратить внимание на то, что рекомендуемый интервал приема не содержащих гормоны (белых) таблеток составляет 4 дня);
для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.

Если опоздание в приеме содержащих гормоны (светло-розовых) таблеток составило более 24 ч, необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

При пропуске в период с 1-го по 7-й день приема таблеток

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.

При пропуске в период с 8-го по 14-й день приема таблеток

При пропуске в период с 15-го по 24-й день приема таблеток

Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающегося периода приема не содержащих гормоны (белых) таблеток. Нужно строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости применять дополнительные контрацептивные методы. В противном случае, женщине необходимо применять первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся содержащие гормоны (светло-розовые) таблетки в упаковке. 4 не содержащие гормоны (белые) таблетки следует выбросить и незамедлительно начинать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение «отмены» маловероятно пока не закончатся содержащие гормоны (светло-розовые) таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения во время приема таблеток.

2. Женщина может также прервать прием содержащих гормоны (светло-розовых) таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв не более 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начинать прием препарата из новой упаковки.

Если женщина пропускала прием содержащих гормоны (светло-розовых) таблеток и во время приема не содержащих гормоны (белых) таблеток кровотечение «отмены» не наступило, необходимо исключить беременность.

Допускается принимать не более двух таблеток в один день.

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.

Если в течение 3-4 ч после приема содержащей гормоны (светло-розовой) таблетки была рвота или диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, следует принять дополнительную содержащую гормоны (светло-розовую) таблетку.

Отсрочка начала кровотечения «отмены»

Для того, чтобы отсрочить начало кровотечения «отмены», необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки препарата, пропустив прием таблеток, не содержащих гормоны (белых) из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен по желанию на любой срок, пока не закончатся содержащие гормоны (светло-розовые) таблетки из второй упаковки, то есть примерно на 3 недели позже обычного. Если планируется более раннее начало очередного цикла, нужно в любой момент завершить прием содержащих гормоны (светло-розовых) таблеток из второй упаковки, выбросить оставшиеся гормоносодержащие таблетки и начинать прием не содержащих гормоны (белых) таблеток — максимально в течение 4 дней, а затем начинать прием содержащих гормоны (светло-розовых) таблеток из новой упаковки. В этом случае примерно через 2-3 дня после приема последней гормоносодержащей таблетки из предыдущей упаковки должно начаться кровотечение «отмены». На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» маточные кровотечения. Далее регулярный прием препарата возобновляется после окончания периода приема не содержащих гормоны (белых) таблеток.

Как изменять день начала кровотечения «отмены»

Для того, чтобы перенести начало кровотечения «отмены» на другой день недели, женщине следует сократить следующий период приема не содержащих гормоны (белых) таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения «отмены», и в дальнейшем будут «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения во время приема таблеток из следующей упаковки.

Особые категории пациентов

Девочки-подростки. Препарат Джес показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток.

Пациентки пожилого возраста. Не применимо. Препарат Джес не показан после наступления менопаузы.

Пациентки с нарушением функции печени. Препарат Джес противопоказан женщинам с острыми или хроническими заболеваниями печени тяжелой степени, печеночной недостаточностью (до нормализации показателей функции печени) (см. также разделы «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).

Пациентки с нарушением функции почек. Препарат Джес противопоказан женщинам с почечной недостаточностью тяжелой степени или с острой почечной недостаточностью (см. также разделы «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).

Влияние других лекарственных средств на препарат Джес

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к «прорывным» маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.

Индукция микросомальных ферментов печени может наблюдаться уже через несколько дней совместного применения. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени обычно наблюдается в течение нескольких недель. После отмены препарата индукция микросомальных ферментов печени может сохраняться в течение 4 недель.

Женщинам, которые получают лечение такими препаратами в дополнение к препарату Джес, рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной негормональный метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов, а также в течение 28 дней после их отмены. Если применение препарата-индуктора микросомальных ферментов печени необходимо продолжить после того как закончен прием содержащих гормоны (светло-розовых) таблеток, следует пропустить прием не содержащих гормоны (белых) таблеток и начинать прием таблеток препарата Джес из новой упаковки.

Женщинам, длительно принимающим препараты-индукторы микросомальных ферментов печени, рекомендуется использовать другой надежный негормональный метод контрацепции.

Средства, увеличивающие клиренс препарата Джес (ослабляющие эффективность путем индукции ферментов): фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, бозентан, лекарственные средства для лечения ВИЧ-инфекции (ритонавир, невирапин и эфавиренз) и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный.

Средства с различным влиянием на клиренс препарата Джес: при совместном применении с препаратом Джес многие ингибиторы протеазы ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклиозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо.

Средства, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов): сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как противогрибковые препараты группы азолов (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, антибиотики группы макролидов (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестина, или их обоих.

Было показано, что эторикоксиб в дозах 60 и 120 мг/сут при совместном приеме с КОК, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола, повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови в 1.4 и 1.6 раза соответственно.

Влияние препарата Джес на другие лекарственные препараты

КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.

In vitro дроспиренон способен слабо или умеренно ингибировать ферменты цитохрома P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.

На основании исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин или мидазолам в качестве маркерных субстратов, можно заключить, что клинически значимое влияние 3 мг дроспиренона на метаболизм лекарственных препаратов, опосредованный ферментами цитохрома P450, маловероятно.

In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также необратимым ингибитором CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2. В клинических исследованиях назначение гормонального контрацептива, содержащего этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или приводило лишь к слабому повышению концентраций субстратов CYP3A4 в плазме крови (например, мидазолама), в то время как плазменные концентрации субстратов CYP1A2 могут возрастать слабо (например, теофиллин) или умеренно (например, мелатонин и тизанидин).

Было показано, что совместное применение этинилэстрадиолсодержащих препаратов и противовирусных препаратов прямого действия, содержащих омбитасвир, паритапревир, дасабувир или их комбинацию, ассоциируется с повышением концентрации АЛТ более чем в 5 раз по сравнению с ВГН у здоровых и инфицированных вирусом гепатита C женщин (см. раздел «Противопоказания»).

Другие формы взаимодействия

У пациенток с ненарушенной функцией почек сочетанное применение дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВП не оказывает значимого эффекта на концентрацию калия в плазме крови. Тем не менее, сочетанное применение препарата Джес с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не изучено. В таких случаях концентрацию калия в плазме крови необходимо контролировать в течение первого цикла приема препарата (см. раздел «Особые указания»).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (плацебо) белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на одной стороне таблетки в правильном шестиграннике выгравировано «DP»; (4 шт. в блистере).

Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.