Общие характеристики
Терапевтическая внутриматочная система Мирена как внутриматочный контрацептив (ВМК)
Терапевтическая внутриматочная система (гормональная внутриматочная система, гормональная внутриматочная спираль, ВМС) Мирена относится к внутриматочным гормональным контрацептивам.
Внутриматочные контрацептивы (ВМК) начали использовать в середине минувшего столетия. Они достаточно быстро стали популярными в силу таких позитивных качеств, как высокая эффективность, комфортность (отсутствие связи с половым актом, вводят одиан раз на длительный срок, нет необходимости постоянного контроля приема таблеток и т.п.), отсутствие системного воздействия на организм женщины. Основной проблемой ВМК, часто приводящей к отказу от их использования, было появление у пациенток склонности к сильным маточным кровотечениям.
В 60-70-х годах появились медьсодержащие ВМК, эффективность которых была еще более высокой. Однако проблема метроррагии (маточных кровотечений) вторым поколением внутриматочных контрацептивов решена не была.
И наконец, во второй половине 70-х годов появились первые гормонсодержащие внутриматочные контрацептивы – новое, третье поколение ВМК. Данные медицинские средства совмещают позитивные моменты ВМК и гормональных пероральных противозачаточных препаратов.
Гормонсодержащие внутриматочные контрацептивы характеризуются большей эффективностью, чем другие противозачаточные средства этой группы. Кроме того, они не приводят к маточным кровотечениям. На фоне применения гормонсодержащих внутриматочных контрацептивов, менструальные кровотечения становятся менее обильными.
Описание лекарственной формы
Внутриматочная гормональная система Мирена имеет Т-образный корпус, обеспечивающий устойчивое расположение в полости матки. На одном конце корпус имеет петлю, к которой прикреплены нити для удаления системы. На корпусе расположена гормонально-эластомерная сердцевина, представляющая собой вещество белого или почти белого цвета. Сердцевина покрыта полупрозрачной мембраной, регулирующей поступление действующего вещества в полость матки.
Действующее гормональное вещество системы – гестагенный препарат левоноргестрел – представлено в количестве 52 мг. Вспомогательное вещество – полидиметилсилоксановый эластомер.
Внутриматочная гормональная система Мирена расположена в полости трубки проводника. Проводник и корпус препарата примесей не имеют.
Каждая упаковка Мирены содержит одну внутриматочную гормональную систему, помещенную в вакуумную пластиково-бумажную оболочку.
Приобретенную лекарственную форму Мирена до использования следует содержать в защищенном от солнечных лучей месте, при комнатной температуре (15-30 градусов). Срок хранения составляет три года.
Обмен действующего вещества в организме
Гормональная ВМС Мирена начинает выделять левоноргестрел сразу же после помещения в полость матки. Скорость высвобождения действующего вещества после введения составляет 20 мкг/сутки, к концу пятого года она снижается до 10 мкг/сутки.
Распределение левоноргестрола характеризует Мирену как препарат преимущественно местного действия. Наибольшая концентрация вещества сохраняется в эндометрии (слизистой оболочке матки). В миометрии (в мышечной оболочке) концентрация левоноргестрела едва достигает 1% от концентрации в эндометрии. Концентрация левоноргестрела в плазме крови в 1000 раз меньше, чем в эндометрии.
Действующее вещество поступает в кровь приблизительно через час после введения системы. Максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке крови достигается через две недели.
Масса тела ощутимо влияет на концентрацию действующего вещества в плазме крови. У женщин со сниженным весом (37-54 кг) концентрация левоноргестрола в крови в среднем в полтора раза выше.
Действующее вещество практически полностью метаболизируется (расщепляется) в печени, и выводится через почки и кишечник.
Принцип действия
Наиболее важные противозачаточные эффекты внутриматочной гормональной системы Мирена обусловлены слабой местной реакцией на инородное тело в полости матки, и преимущественно местным влиянием гестагенного препарата левоноргестрола.
Происходит подавление функциональной активности эпителия полости матки: тормозится нормальный рост эндометрия, снижается деятельность его желез, происходят преобразования в подслизистой основе – все эти изменения в конечном итоге препятствуют имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Другим важным противозачаточным эффектом является повышение вязкости слизи, выделяемой железами шейки матки, и утолщение слизистой оболочки цервикального канала, что препятствует проникновению сперматозоидов в полость матки.
Кроме того, препарат Мирена угнетает подвижность сперматозоидов в полости матки и в маточных трубах.
В первые месяцы применения, вследствие перестройки слизистой оболочки матки, возможны нерегулярные мажущиеся выделения. Но в дальнейшем угнетение пролиферации эпителия эндометрия приводит к выраженному уменьшению объема и длительности менструальных кровотечений, вплоть до аменореи (прекращения менструаций).
Противопоказания
Как внутриматочный контрацептив, Мирена также противопоказана при дисплазии шейки матки, злокачественных новообразованиях тела и шейки матки, врожденных или приобретенных изменениях конфигурации полости тела матки (в том числе при фибромиомах).
Поскольку действующее вещество препарата метаболизируется в печени, внутриматочная гормональная система Мирена противопоказана при онкологической патологии данного органа, а также при острых гепатитах и циррозе. Если ранее встречалась желтуха невыясненного генеза, препарат следует применять с большой осторожностью.
Поскольку левоноргестрол является гестагенным препаратом, Мирена противопоказана при всех гестагензависимых онкологических заболеваниях (прежде всего, при раке молочной железы).
Системное действие левоноргестрола на организм женщины проявляется слабо. Тем не менее внутриматочную гормональную систему Мирена следует с особой осторожностью применять в случаях, когда гестагенные препараты противопоказаны. Особенно это касается перенесенных тяжелых нарушений кровообращения (инфаркты, инсульты), сильных приступов мигрени в анамнезе (в том числе таких, которые могут свидетельствовать о выраженных нарушениях мозгового кровообращения), артериальной гипертензии, тяжелых форм сахарного диабета, тромбофлебитов и склонности к тромбоэмболическим осложнениям.
В таких случаях следует соотнести степень риска (выраженность симптомов заболевания, являющегося относительным противопоказанием к назначению препарата) и пользу от его применения. Вопрос об использовании Мирены решается на консультации с профессионалом, а во время применения спирали необходимо постоянное врачебное наблюдение и лабораторный контроль.
Мирена противопоказана при беременности (диагностированной или подозреваемой) и при повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Инструкция по применению
Установка внутриматочной спирали Мирена
Стерильная вакуумная упаковка вскрывается непосредственно перед установкой системы. Преждевременно вскрытая система подлежит уничтожению, как медицинские отходы.
Устанавливать внутриматочную систему Мирена может только врач, обладающий достаточным опытом проведения такого рода манипуляций.
Перед установкой спирали Мирена необходимо проконсультироваться с гинекологом, и получить информацию относительно всех рисков и возможных неблагоприятных побочных эффектов.
Решившись на установку ВМС Мирена, женщина должна пройти осмотр грудных желез и маммографию, а также гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и кольпоскопию (или, хотя бы, анализ мазка из шейки матки).
Необходимо исключить онкологическую патологию органов женской половой сферы, беременность и инфекции, передающиеся половым путем. Все воспалительные гинекологические заболевания ко времени установки должны быть полностью излечены.
Крайне важно перед установкой спирали Мирена определить расположение матки в малом тазу, а также размеры и конфигурацию полости матки. Правильное расположение ВМС в полости матки гарантирует эффективность системы Мирена, и предупреждает ее экспульсию (изгнание).
Женщинам детородного возраста Мирену устанавливают в первые семь дней менструального цикла.
Если нет медицинских противопоказаний, ВМС Мирена можно устанавливать сразу после искусственного или самопроизвольного аборта в первом триместре беременности.
После родов, в случае нормальной инволюции матки, установка спирали Мирена допустима лишь через шесть недель.
Проводить замену ВМС можно в любой день месячного цикла.
Если терапевтическую внутриматочную систему Мирена устанавливают для профилактики гиперплазии эндометрия во время заместительной терапии эстрогенами, то установку системы лучше всего производить накануне начала менструации, а у женщин с установившейся аменореей – в любой день.
Меры предосторожности
На сегодняшний день нет клинических данных, подтверждающих версию о возникновении склонности к тромбозу и варикозному расширению вен нижних конечностей при использовании ВМС Мирена. Однако при появлении симптомов данных заболеваний, на консультации со специалистом следует решить вопрос о целесообразности удаления ВМС, соотнеся возможные риски тромбоэмболических осложнений и пользу от использования препарата.
Левоноргестрол даже в малых дозах может негативно влиять на толерантность к глюкозе, поэтому у больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль уровня глюкозы в плазме крови.
У женщин с врожденными и приобретенными клапанными пороками сердца установку и удаление ВМС Мирена рекомендуется проводить под прикрытием антибиотиков, во избежание развития септического эндокардита.
Осложнения, которые могут возникнуть при использовании спирали Мирена
Перфорация и пенетрация матки
Перфорация (прободение) и пенетрация (внедрение в стенку) матки встречаются крайне редко (реже, чем 1 раз на 1000 случаев использования Мирены). Данные осложнения возникают, как правило, во время установки. Предрасполагающими факторами при этом являются недавние роды, лактация, атипичное расположение матки.
В случае пенетрации или перфорации матки систему следует немедленно извлечь, поскольку в таком положении она неэффективна, и создаются условия для развития серьезных патологий.
Эктопическая беременность
Эктопическая беременность – редкое осложнение (0.1% случаев в год), являющееся показанием к экстренному оперативному вмешательству.
Эктопическую беременность можно заподозрить в случае, когда на фоне признаков беременности (длительная задержка менструации, если до этого цикл был относительно регулярным, тошнота, головокружения и т.п.) появляются резкие приступообразные боли внизу живота и симптомы внутреннего кровотечения (бледность кожных покровов, резкая слабость, головокружение, частый и слабый пульс).
Такое осложнение чаще встречается у женщин с эктопической беременностью в анамнезе, а также в случае перенесенных тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза.
Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза
Осложнения в виде инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза встречаются относительно редко (1/1000 – 1/100 случаев применения ВМС).
Наибольшая вероятность возникновения такого рода осложнений сохраняется на протяжении первого месяца использования спирали Мирена.
Значительным фактором риска является частая смена половых партнеров.
При рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза, а также при серьезной острой инфекции, резистентной к терапии на протяжении нескольких дней, ВМС Мирена должна быть удалена.
Экспульсия спирали
Экспульсия (изгнание спирали из полости матки) относится к часто встречающимся осложнениям. Поэтому женщинам советуют проверять наличие нитей Мирены во влагалище после каждой менструации.
Дело в том, что именно во время менструации возможно незаметное выпадение ВМС. Разумеется, при экспульсии спирали противозачаточное действие прекращается, поэтому необходимо осматривать прокладки и тампоны после использования, чтобы выпадение Мирены не осталось незамеченным.
Признаками начавшейся экспульсии в середине цикла, как правило, являются боль и несвоевременно начавшееся кровотечение. В таких случаях система подлежит извлечению, поскольку нарушение нормального расположения спирали негативно влияет на противозачаточный эффект.
Развитие функциональных кист яичников
Функциональные кисты яичников встречаются приблизительно у 12% женщин, использующих ВМС Мирена. В большинстве случаев они протекают бессимптомно, но иногда отмечается чувство тяжести внизу живота и болезненность во время полового акта.
Чаще всего увеличенные фолликулы приходят в норму без какого-либо врачебного вмешательства через два-три месяца наблюдения. Если этого не произошло, показано наблюдение с помощью УЗИ-исследования.
К оперативному вмешательству обращаются крайне редко.
Аменорея
Аменорея относиться к частым осложнениям использования ВМС Мирена. Как правило, она развивается постепенно на протяжении первых шести месяцев использования контрацептива.
При исчезновении менструальных кровотечений следует исключить беременность (провести обычный тест). Если тест отрицательный, в дальнейшем можно его не повторять. Нормальный менструальный цикл возобновится после удаления Мирены.
Удаление спирали
После 5 лет использования спираль Мирена следует удалить. В случаях, когда после извлечения ВМС женщина собирается продолжить контрацептивные меры, удалять спираль Мирена следует в начале менструального цикла. Если ВМС удалить в середине цикла, а до этого имели место незащищенные половые сношения, то женщина подвергается реальному риску забеременеть.
Если женщина желает продолжить применение спирали, сразу же после удаления можно поставить новую ВМС. В случаях, когда после извлечения ВМС сразу же устанавливается новое внутриматочное контрацептивное средство, можно проводить манипуляции в любой период цикла.
После удаления ВМС Мирена следует проверить целостность спирали, поскольку при затруднениях в извлечении изделия иногда происходит соскальзывание вещества в полость матки.
Установка и удаление спирали Мирена могут сопровождаться болевым синдромом и кровотечениями разной степени выраженности. В некоторых случаях возможен обморок. У женщин, страдающих эпилепсией, установка или удаление спирали может вызвать припадок.
Стоимость Мирены достаточно высока. Я слышала, что использование спирали сопровождается множеством неприятных побочных эффектов. А есть ли какое-нибудь положительное действие препарата на организм?
Можно ли использовать спираль Мирена при миоме для лечения опухоли?
Помогает ли спираль Мирена при эндометриозе?
Внутриматочная система выделяет в полость матки гормон, угнетающий пролиферацию эндометрия – на этом основана способность спирали Мирена предупреждать развитие эндометриоза.
В последние годы появились работы, свидетельствующие о лечебном эффекте спирали Мирена при эндометриозе. Клинические данные достаточно противоречивы. Кроме того, следует отметить, что лечение эндометриоза с помощью гормональных ВМС применяется далеко не во всех странах.
С позиций доказательной медицины спираль Мирена при эндометриозе, как и любая другая гормональная терапия, может давать лишь временный результат. Национальное руководство РФ по гинекологии рекомендует начинать с хирургического лечения, как наиболее радикального.
Однако в каждом конкретном случае необходимо тщательное обследование и консультация врачей – гинеколога, хирурга и эндокринолога.
У меня полностью прекратились месячные через полгода после установки спирали Мирена. Это нормально? Смогу ли я забеременеть после удаления спирали?
Аменорея (прекращение месячных) — нормальная реакция организма на действие гормональной системы Мирена, которая возникает у каждой пятой женщины, использующей спираль. Как правило, такое состояние развивается постепенно.
При первом исчезновении менструального кровотечения следует исключить беременность. Эффективность препарата очень высока, однако специалисты все-таки рекомендуют пройти тест. Если результат теста окажется отрицательным, в дальнейшем можно не волноваться. После удаления спирали Мирена месячные восстановятся, и можно будет ожидать возникновения нормальной беременности.
Возможны ли боли, выделения или маточные кровотечения после установки спирали Мирена?
Сразу после установки Мирены возможен незначительный болевой синдром и мажущие выделения. Сильная боль и кровотечение может свидетельствовать о неправильной установке ВМС. В таком случае спираль Мирена необходимо извлечь.
Боли, выделения или маточные кровотечения через значительное время после установки спирали Мирена могут свидетельствовать о начавшейся экспульсии (изгнании препарата из полости матки) или об эктопической беременности. Поэтому при появлении подобных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Влияет ли Мирена на вес? Очень хочу купить внутриматочную спираль Мирена, но боюсь потерять форму (есть склонность к полноте).
Повышение веса — достаточно частый неприятный побочный эффект спирали Мирена. Однако следует учесть, что полнеют далеко не все. По клиническим данным, как минимум девять из десяти женщин не отмечают даже незначительной прибавки в весе после установки ВМС.
Кроме того, повышение веса относится к побочным эффектам Мирены, наиболее выраженным в первые месяцы после установки. Как правило, в дальнейшем склонность к полноте, вызванная гормональным препаратом, исчезает.
По имеющейся склонности к полноте нельзя судить о возможности увеличения веса после установки спирали Мирена, поскольку появление данного побочного эффекта и степень его выраженности зависит от индивидуальной реакции на гормональный препарат.
Я предохранялась гормональными препаратами. Побочных эффектов нет, но часто забываю принимать таблетки. Как мне лучше перейти с таблеток на Мирену?
Если Вы принимали таблетки нерегулярно, то возможен риск возникновения беременности, которую при назначении спирали Мирена следует исключить.
Кроме того, необходимо пройти полное гинекологическое обследование (исследование органов малого таза, кольпоскопию) и проверить состояние молочных желез.
Если не будет противопоказаний к использованию ВМС, спираль лучше всего вводить на четвертый – шестой день менструального цикла. В день установки спирали Мирена противозачаточные таблетки отменяют.
Когда наступает беременность после удаления Мирены?
Клинические данные свидетельствуют о том, что 80% женщин, желающих родить ребенка, становятся беременными в первый же год после удаления спирали Мирена. Это даже чуть выше обычного уровня фертильности (плодовитости).
Безусловно, необходимо некоторое время для восстановления нормального состояния детородной системы, которое индивидуально для каждой женщины.
Пациенткам, для которых беременность нежелательна, врачи советуют сразу после извлечения спирали Мирена предпринимать меры по предохранению от зачатия, поскольку у многих женщин вероятность развития беременности появляется сразу после прекращения действия системы.
Где купить спираль Мирена?
Цена спирали Мирена
Клинические данные свидетельствуют о том, что 80% женщин, желающих родить ребенка, становятся беременными в первый же год после удаления спирали Мирена. Это даже чуть выше обычного уровня фертильности (плодовитости).
Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.