Индометацин при лактации инструкция

Свечи индометацин

Активное действующее вещество: Индометацин производится в виде свечей белого либо желтовато-белого цвета. 1 свеча содержит 50 мг либо 100 мг индометацина.

Дополнительные вещества: жир твердый, кукурузный крахмал.

Упаковка: в одном блистере находится 5 свечей.

Таблетки индометацин

Активное действующее вещество: Индометацин выпускается в виде таблеток с защитной кишечнорастворимой оболочкой оранжево-желтого или оранжевого цвета, форма двояковыпуклая. Возможна мраморная поверхность, имеющая вкрапления.

На поперечном срезе различаются 2 слоя. 1 таблетка индометацина содержит 25 мг препарата.

Дополнительные вещества: картофельный крахмал, целактоза, стеарат кальция, коповидон, диоксид титана, присыпка, макроголь 6000, желтый краситель Е 110.

Упаковка: в одном блистере находится 30 таблеток.

Мазь индометацин

Активное действующее вещество: Индометацин производится в виде однородной мази 10% для наружного применения желто-коричневого цвета. В 1г мази содержится 100 мг индометацина.

Дополнительные вещества: холестерин, спирт стеариловый, димексид, белый воск, животный воск, парафин.

Упаковка: туба алюминиевая 40 гр.

Фармакокинетика

Усвояемость индометоцина в свечах ускоренная. При введении в толстый кишечник его эффективное использование достигает 90%. Синтез с белками плазмы крови доходит до 90%. Период полувыведения от 4ч до 9ч. Превращение в основном происходит в печени. Треть лекарства выводится нерастворенным. 70% выводятся почками, оставшаяся треть- через кишечник. При диализе удалить не представляется возможным. Распространяется в грудное молоко.
Индометацин в виде таблеток ускоренно используется из ЖКТ.

Возможно проникновение в кровоток плаценты и плода. В суставы замечено замедленное попадание.
У пациентов с болезнями печени и почек наблюдается накапливание препарата.

Индометацин в виде мази обеспечивает локализацию очага боли и снижение боли. Способ действия препарат основан на замедлении деятельности ферментов, участвующих в объединении простаноидов. Ослабление деятельности фермента циклооксигеназы способствует уменьшению боли. В случаях заболевания суставов снимает воспаление и боль. Снижает отечность. Работоспособность суставов благодаря мази индометациновой значительно активизируется. Превосходит аспирин по эффекту противовоспалительного действия. Обезболивание наступает через 9 часос с момента применения.

При использовании свечей индометацина необходимо проводить анализ крови, а также следить за состоянием печени и почек. В период лечении не рекомендуется вождение автотранспорта и выполнение работ, требующих исключительно повышенной концентрации внимания.

При приеме индометацина в таблетках не рекомендуется водить автотранспорт и не заниматься опасной деятельностью, требующей концентрации внимания по причине проявления нежелательных побочных эффектов в виде головокружения, слабости.

Как лечиться индометацином?

Индометацин в таблетках рекомендуется принимать во время приема пищи либо после, лучше запивая молоком. Для взрослых суточная доза составляет 1 таб/ 2-3 раза. Иногда суточную дозу увеличивают до 2 таб/ 3 раза. Увеличение дозы постепенное, с оценкой результата в течение двух недель. При эффективности нужной терапию продлевают до месяца в необходимой дозе. Наибольшее количество препарат в сутки составляет 200 мг ( 8 таблеток), в случае длительного применения суточная доза 75 мг ( 3таблетки).

Для детей в возрасте от 14 лет доза составляет 2мг на 1кг массы тела. Суточный прием с интервалом 6-8 часов.
Стандартное назначение препарата на длительный срок. Если лекарство перестать принимать раньше, возможен рецидив заболевания. Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Индометациновую мазь применяют наружно. Ее втирают на участки кожи 3-4 раза в сутки. Для лучшего облегания используют специальные повязки .Доза препарата для взрослых составляет не более 15см, получаемых из тубы , детская доза – 7,5см. Длительность лечения 1 месяц. Продолжение терапии устанавливается врачом.

• индивидуальная непереносимость препарата,
• воспаление глаз и терапия негормональными препаратами,
• язвы желудка и двенадцатиперстная кишка,
• уменьшение количества тромбоцитов,
• появление венозных тромбозов,
• воспаление толстой и тонкой кишок,
• болезни печени и почек,
• болезни сердца,
• болезни глаз,
• органов слуха,
• болезни вестибулярного аппарата,
• болезни поджелудочной железы,
• эпилептические припадки,
• болезнь Паркинсона,
• беременность,
• период лактации,
• возраст до 14 лет.

Индометацин не рекомендуется в период беременности. В период лечения нужно приостановить вскармливание грудным молоком.

В период лечения индометацином не рекомендуется вождение транспортных средств и занятия работой, требующих исключительной концентрации внимания.

Дополнительные вещества: жир твердый, кукурузный крахмал.

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой 25 мг

Состав

активное вещество: индометацин 25 мг,

состав ядра таблетки: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

состав оболочки: 30 % дисперсия сополимера метакриловой кислоты: этилакрилата (1:1); 30 % дисперсия сополимера метилакрилата: метил метакрилата: метакриловой кислоты; натрия гидроксид; полисорбат 80; пигментная суспензия – коричневая (тальк, триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), пропан-1,2 диол-альгинат, калия сорбат); триэтила цитрат.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, оранжево-коричневого цвета, диаметром 7 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Индометацин.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь до 80-90% принятой дозы всасывается в тонком кишечнике, и в более слабой степени в желудке. Максимальный уровень в плазме определяется через 1-2 часа.

Распределяется во всех тканях и органах. Проникает через плацентарный и гемато-энцефалический барьер. Проникает через синовиальную мембрану в суставы, причем его концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. С плазменными белками связывается в 90-98% и обладает способностью вытеснять другие лекарственные препараты из связи с белками и усиливать их терапевтический эффект при одновременном применении.

Метаболизируется в печени посредством окисления и конъюгирования.

Период полувыведения индометацина варьирует от 2,6 до 11,2 ч или в среднем он составляет 5,8 часов. Выделяется через почки в 60-75%, 10-20% из которых в неизмененном виде, а остальное количество выделяется с желчью и калом. Выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Индометацин Софарма — производное индолуксусной кислоты и принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов. Обладает выраженным противовоспалительным действием, которое значительно превышает действие фенилбутазона и ацетилсалициловой кислоты. Его анальгетическая активность соизмерима с активностью метамизола. Обладает антипиретическим действием. Индометацин оказывает мощное угнетающее действие на синтез простагландинов путем подавления циклооксигеназы. Кроме этого, уменьшает и агрегацию тромбоцитов и липоксигеназную активность в воспаленном участке, соответственно, и лейкотриены; также понижает высвобождение эндогенных пирогенов, инактивирует лизосомные ферменты, подавляет активность нейтральных протеаз. Могут иметь значение и его другие эффекты, такие как декупелирование окислительного фосфорилирования и подавление обратного захвата катехоламинов, усиление обмена норадреналина и известное ганглиоблокирующее действие.

Показания к применению

Кратковременное симптоматическое лечение:

— острых и хронических болей при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит; острый и в стадии обострения хронический анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); приступ подагры и подагрический артрит; псориатический артрит; болезнь Рейтера;

— заболеваний околосуставных тканей: тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты, травмы у спортсменов;

Способ применения и дозы

Tаблетки применяются внутрь после приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.

Частоту побочных действий можно уменьшить, применяя для контроля симптомов возможно наиболее низкую эффективную дозу на возможно самый короткий срок.

Взрослые и подростки старше 18 лет

Начальная доза составляет 25-50 мг (1-2 таблетки) 2-4 раза в сутки.

При недостаточном терапевтическом эффекте дозу увеличивают до 150 мг в сутки, разделенную в три приема. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. При продолжительном лечении суточная доза не должна превышать 75 мг.

Для купирования острого подагрического приступа назначают начальную дозу, составляющую 100 мг, после чего продолжают лечение в дозе по 50 мг 3 раза в сутки до уменьшения боли.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Существует повышенный риск побочных действий. Рекомендуется самая низкая эффективная доза, на возможно самый короткий срок. Необходимо наблюдать пациентов по отношению возможного кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Дети младше 18-летнего возраста

Не рекомендуется применение индометацина у детей до 18 летнего возраста, так как нет достаточно данных о безопасности и эффективности препарата у них.

Побочные действия

Побочные действия классифицированы ниже по частоте. Частота определяется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до

Частоту побочных действий можно уменьшить, применяя для контроля симптомов возможно наиболее низкую эффективную дозу на возможно самый короткий срок.

Русское название

• G54.5 Невралгическая амиотрофия
• H10.9 Конъюнктивит неуточненный
• H35.8 Другие уточненные ретинальные нарушения
• H44.9 Болезнь глазного яблока неуточненная
• H60.9 Наружный отит неуточненный
• H66.9 Средний отит неуточненный
• I31.3 Перикардиальный выпот (невоспалительный)
• J02.9 Острый фарингит неуточненный
• J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
• K07.6 Болезни височно-нижнечелюстного сустава
• K08.8.0* Боль зубная
• K12 Стоматит и родственные поражения
• K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
• L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)
• M02.3 Болезнь Рейтера
• M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
• M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
• M08 Юношеский [ювенильный] артрит
• M10.0 Идиопатическая подагра
• M13.9 Артрит неуточненный
• M19.9 Артроз неуточненный
• M45 Анкилозирующий спондилит
• M54.1 Радикулопатия
• M54.3 Ишиас
• M54.5 Боль внизу спины
• M60.9 Миозит неуточненный
• M65 Синовиты и тендосиновиты
• M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное
• M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
• M71.9 Бурсопатия неуточненная
• M75.0 Адгезивный капсулит плеча
• M77.9 Энтезопатия неуточненная
• M79.0 Ревматизм неуточненный
• M79.1 Миалгия
• M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
• M88 Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]
• M89.0 Алгонейродистрофия
• M93.9 Остеохондропатия неуточненная
• N70 Сальпингит и оофорит
• N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
• N94.3 Синдром предменструального напряжения
• O66.9 Затрудненные роды неуточненные
• Q28 Другие врожденные аномалии [пороки развития] системы кровообращения
• R50 Лихорадка неясного происхождения
• R51 Головная боль
• T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
• T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
• T14.9 Травма неуточненная
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Применение вещества Индометацин

Для системного применения (внутрь, в/м , ректально)

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, артрит при болезни Педжета и Рейтера, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматизм. Болевой синдром: головная ( в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением, бурсит и тендинит (наиболее эффективен при локализации в области плеча и предплечья). Альгодисменорея, для сохранения беременности, синдром Бартера (вторичный гиперальдостеронизм), перикардит (симптоматическое лечение), роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства при преждевременных родах), воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит, незаращение боталлова протока. Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром ( в т.ч. при лимфогранулематозе, других лимфомах и печеночных метастазах сóлидных опухолей) — в случае неэффективности ацетилсалициловой кислоты и парацетамола.

Для местного применения (при аппликации на кожу)

Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, вывихов, после нагрузки и ушибов). Локализованные формы воспаления мягких тканей, в т.ч. тендовагинит, тендинит, синдром «плечо-рука», бурсит, миалгия; радикулит (ишиас, люмбаго). Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (деформирующий остеоартроз, ревматический артрит, псориатический артрит, ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом) за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных суставов.

В офтальмологии (капли глазные): ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты; воспалительный процесс, вызванный хирургическим вмешательством; профилактика и лечение кистоидного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты; лечение и профилактика воспалительных процессов глазного яблока; неинфекционный конъюнктивит.

В стоматологии (системное и накожное применение): артрит и артроз височно-нижнечелюстного сустава, воспалительные заболевания тканей полости рта, миалгия, невралгия, послеоперационный период.

Тератогенные эффекты. Исследования тератогенности, проведенные у крыс и мышей при использовании доз 0,5; 1,0; 2,0 и 4,0 мг/кг/сут, показали, что при дозе 4 мг/кг/сут не было увеличения частоты пороков развития по сравнению с контрольной группой, за исключением запоздалой оссификации у плодов (рассматривалась как вторичная по отношению к снижению среднего веса плодов). В других исследованиях у мышей при использовании более высоких доз (5–15 мг/кг/сут) была обнаружена токсичность и летальность для самок, повышение резорбции и пороки развития плодов. Сравнительное исследование у грызунов с использованием высоких доз ацетилсалициловой кислоты показало сходные эффекты для самок и их плодов. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).

Эффекты индометацина и других ЛС этого класса на плод человека в III триместре беременности включают: внутриутробное закрытие артериального протока, недостаточность трехстворчатого клапана и легочную гипертензию; незакрытие артериального протока в постнатальном периоде, резистентное к медикаментозной коррекции; дегенеративные изменения в миокарде, тромбоцитарные нарушения, приводящие к кровотечению, внутричерепное кровотечение, почечную дисфункцию или недостаточность, поражение/порок развития почек, который может привести к почечной недостаточности, олигогидрамнион, желудочно-кишечное кровотечение или прободение, повышение риска развития некротизирующего энтероколита.

В исследованиях у крыс и мышей, получавших индометацин в дозах 4 мг/кг/сут в последние 3 дня беременности, было отмечено снижение массы тела у самок и небольшое число смертей самок и плодов. Было отмечено повышение частоты нейронального некроза в промежуточном мозге у живорожденных плодов. При дозе 2,0 мг/кг/сут увеличения частоты нейронального некроза по сравнению с контрольной группой не было. Введение 0,5 или 4,0 мг/кг/сут в первые 3 дня жизни не вызывало увеличения частоты нейронального некроза.

Роды и родоразрешение. В исследованиях у крыс показано, что НПВС , как и другие средства, ингибирующие синтез ПГ , повышают число случаев затрудненных родов, вызывают задержку начала родов и родоразрешения, снижение числа выживших детенышей.

Категория действия на плод по FDA — С.

Индометацин проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на время лечения или избегать применения индометацина в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

Снижает диуретический эффект калийсберегающих, тиазидных и петлевых диуретиков. Повышает (взаимно) риск развития побочных эффектов (в первую очередь поражений ЖКТ) других НПВС . Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов Li + , что может привести к усилению их токсичности. Совместное использование с парацетамолом повышает риск проявления нефротоксичности. Этанол, колхицин, глюкокортикоиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ . Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (алтеплаза, стрептокиназа и урокиназа) и повышает риск развития кровотечений. На фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных ЛС ( в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (за счет подавления синтеза ПГ в почках). Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота — повышают частоту развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина. Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма), у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности.

Эффекты индометацина и других ЛС этого класса на плод человека в III триместре беременности включают: внутриутробное закрытие артериального протока, недостаточность трехстворчатого клапана и легочную гипертензию; незакрытие артериального протока в постнатальном периоде, резистентное к медикаментозной коррекции; дегенеративные изменения в миокарде, тромбоцитарные нарушения, приводящие к кровотечению, внутричерепное кровотечение, почечную дисфункцию или недостаточность, поражение/порок развития почек, который может привести к почечной недостаточности, олигогидрамнион, желудочно-кишечное кровотечение или прободение, повышение риска развития некротизирующего энтероколита.

Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.