Сервисы РЛС ® Аврора
Информация о лекарствах для медицинских систем
- Действующее вещество
- Аналоги по АТХ
- Фармакологическая группа
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата Далацин
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Далацин
- Срок годности препарата Далацин
- Заказ в аптеках Москвы
Фармакодинамика
Клиндамицина фосфат неактивен in vitro , но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом, оказывает бактериостатическое действие, а в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов — бактерицидное.
В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Далацин ® крем вагинальный можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери.
При применении клиндамицина интравагинально во II–III триместре беременности увеличение частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1,1% женщин по сравнению с 0,5% в группе плацебо, если Далацин ® крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II–III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.
Взаимодействие
Существует перекрестная резистентность между клиндамнцином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы. Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.
Существует перекрестная резистентность между клиндамнцином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы. Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.
ДАЛАЦИН: инструкция по применению и отзывы
Крем вагинальный белого цвета.
| 1 г | |
| клиндамицина фосфат | 23.76 мг, |
| что соответствует содержанию клиндамицина | 20 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат — 20 мг, полисорбат 60 — 50 мг, пропиленгликоль — 50 мг, стеариновая кислота — 21.4 мг, цетостеариловый спирт — 32.1 мг, цетилпальмитат — 32.1 мг, минеральное масло — 64.2 мг, бензиловый спирт — 10 мг, вода очищенная — q.s.
20 г — тубы ламинатные (1) в комплекте с аппликаторами (3 шт. в пенале) — пачки картонные.
40 г — тубы ламинатные (1) в комплекте с аппликаторами (7 шт. в пенале) — пачки картонные.
Фармакокинетика
После интравагинального применения клиндамицина в дозе 100 мг/сут однократно (в форме 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней C max клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на 7-й день — 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4% (0.6-11%) от введенной дозы.
У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 4% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), C max достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день — 16 нг/мл (7-26 нг/мл).
Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.
T 1/2 составляет 1.5-2.6 ч. После повторного интравагинального введения клиндамицин почти не кумулирует.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
В клинических исследованиях клиндамицина 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.
Побочные действия
Безопасность применения клиндамицина в форме вагинального крема оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток в период II и III триместров беременности.
Таблица. Нежелательные лекарственные реакции
| Очень часто (≥1/10) | Часто (от ≥1/100 до | Нечасто (от ≥1/1000 до | Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных) |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | |||
| Грибковые инфекции, инфекции, вызываемые грибами рода Candida | Бактериальные инфекции | Кандидоз кожи | |
| Со стороны иммунной системы | |||
| Гиперчувствительность | |||
| Со стороны эндокринной системы | |||
| Гипертиреоз | |||
| Со стороны нервной системы | |||
| Головная боль Головокружение Дисгевзия | |||
| Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата | |||
| Вертиго | |||
| Со стороны дыхательной системы | |||
| Инфекции верхних дыхательных путей | Носовое кровотечение | ||
| Со стороны пищеварительной системы | |||
| Боль в животе Запор Диарея Тошнота Рвота | Вздутие живота Метеоризм Неприятный запах изо рта | Псевдомембранозный колит* Желудочно-кишечные расстройства Диспепсия | |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |||
| Кожный зуд Сыпь | Крапивница Эритема | Макуло-папулезная сыпь | |
| Со стороны костно-мышечной системы | |||
| Боль в спине | |||
| Со стороны мочевыделительной системы | |||
| Инфекции мочевыводящих путей Глюкозурия Протеинурия | Дизурия | ||
| Беременность, послеродовые и перинатальные состояния | |||
| Патологические роды | |||
| Со стороны половой системы | |||
| Вульвовагинальный кандидоз | Вульвовагинит Вульвовагинальные расстройства Нарушение менструального цикла Вульвовагинальная боль Метроррагия Выделения из влагалища | Трихомонадный вульвовагинит Вульвовагинальные инфекции Боль в тазу | Эндометриоз |
| Общие расстройства и реакции в месте введения | |||
| Воспаление Боль | |||
| Данные лабораторных и инструментальных исследований | |||
| Отклонение результатов микробиологических анализов от нормы | |||
* Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.
Лекарственное взаимодействие
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином .
Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия , поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.
Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период лактации следует либо отменить препарат, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.
Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.