Желтая таблетка с буквой z что

Содержание

Регистрационный номер:

Торговое название:

Лекарственная форма:

Состав:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: B03A A07

Фармакологические свойства

Железо — незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Фармакокинетика Дурулес — это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа — высокие. Железо всасывается преимущественно в 12- перстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобииа в мышцах. Период полувыведения составляет 6 ч.

Показания

  • Железодефицитная анемия.
  • Дефицит железа.
  • Профилактическое применение при беременности, лактации и у доноров крови.

Противопоказания

Способ применения и дозировка:

Взрослым и подросткам:
По 1 таблетке 1-2 раза в день.
При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таблеток в день за два приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).

При беременности и лактации:
Профилактика: по 1 таблетке в день.
Лечебная доза: по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).
Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

Побочное действие

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парастезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки переферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 часов.
Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 часа, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 часа. Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин

Особые указания

Возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.

Беременность и период лактации
Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и кормлении грудью.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 30 или 50 таблеток в коричневый стеклянный флакон.
1 флакон вместе с инструкцией для медицинского применения вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска из аптек:

Производитель:

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, ВЕНГРИЯ

Код ATX: B03A A07

Анемия – одно из серьезных последствий дефицита в организме железа – незаменимого элемента, отвечающего за окислительные процессы тканей и, главное, – за образование гемоглобина. Хороший эффект при коррекции подобной патологии дает Сорбифер Дурулес – венгерский препарат для лечения недостаточности железа. Какова его специфика, показания и противопоказания?

Сорбифер – препарат, восполняющий дефицит железа в организме, дурулес – особая технология создания медикамента, которая не дает действующим веществам высвобождаться в желудке под воздействием пищеварительного сока. Вместо этого ионы железа постепенно активизируются в кишечнике благодаря перистальтике. Такой механизм предотвращает раздражение слизистой пищеварительной системы и не допускает резкого скачка уровня железа в организме.

Для чего таблетки Сорбифер Дурулес

Препарат используют для лечения исключительно железодефицитной анемии – он неэффективен при малокровии, вызванном иными причинами. Рекомендован после обильных кровотечений для скорейшего восполнения кровопотерь. Особенно актуально это при маточном, носовом и желудочно-кишечном излияниях. Средство применяется для компенсации дефицита железа, спровоцированного любыми факторами: перенесенными заболеваниями, интенсивным ростом во время переходного периода, регулярным донорством, неполноценным питанием и т.д.

Сорбифер может быть прописан в профилактических целях беременным, матерям в период грудного вскармливания, донорам крови и при других состояниях, характеризующихся пониженным уровнем железа в организме. Часто рекомендуется спортсменам для профилактики скрытого дефицита, связанного с неизбежными потерями железа во время усиленных тренировок.

Инструкция при беременности

Почти все женщины страдают дефицитом железа, развитием анемии и физиологическим снижением уровня гемоглобина во время беременности. Во избежание возможных осложнений (как для матери, так и для ребенка) прописывают соответствующие профилактические препараты. Это особенно актуально в течение второго и третьего триместров. Препарат железа Сорбифер часто применим, поскольку быстро повышает уровень необходимых веществ.

Рекомендованная доза для профилактических целей при беременности – 1 таблетка за сутки. При лечении анемии и сильном токсикозе она может быть увеличена до двух (в зависимости от выраженности патологии). Дозировка может быть увеличена лечащим врачом ближе к родам (последний триместр). На период приема Сорбифера женщинам рекомендуется отказаться от молочных продуктов: содержащийся в них кальций затрудняет усвоение железа организмом беременной.

Сорбифер для детей

Препарат не подходит для лечения детей до 12 лет в связи отсутствием клинических данных по применению (то есть безопасность для этого возраста не установлена). После 12 лет средство может назначаться, исходя из суточной дозировки 3 мг препарата на 1 кг массы тела ребенка. Первые дни приема следует пристально следить за состоянием малыша. При появлении любых побочных явлений или общем ухудшении самочувствия нужно немедленно прекратить прием таблеток. Желательно показать ребенка доктору.

Сорбифер может быть прописан в профилактических целях беременным, матерям в период грудного вскармливания, донорам крови и при других состояниях, характеризующихся пониженным уровнем железа в организме. Часто рекомендуется спортсменам для профилактики скрытого дефицита, связанного с неизбежными потерями железа во время усиленных тренировок.

Сорбифер Дурулес, инструкция по применению

Это современный комбинированный препарат для повышения уровня гемоглобина в крови и лечения железодефицитной анемии — основное действующее вещество в нем дополнено аскорбиновой кислотой, которая не только приносит дополнительную пользу здоровью, но и обеспечивает наиболее качественное усвоение железа.

Однако главная особенность этого лекарственного средства заключается в технологии Дурулес: таблетки изготовлены особым образом и оснащены сложной защитной оболочкой, благодаря чему они выпускают сульфат железа не в верхних отделах пищеварительного тракта, а в тонком кишечнике. А там лечебный компонент постепенно высвобождается на протяжении шести часов, причем, не под действием пищеварительных ферментов, а за счет волнообразных движений кишечных стенок, то есть естественной перистальтики.

Сорбифер Дурулес в аптеках пользуется стабильным спросом, поскольку это противоанемическое средство примерно на треть эффективнее аналогов. Кроме того, на фоне терапии этим препаратом крайне редко возникают нежелательные побочные реакции, ведь ионы железа очень медленно покидают уникальную таблетированную форму и поэтому не создают раздражающих концентраций на слизистых оболочках. Сорбифер Дурулес в клинической практике часто назначают будущим мамам для поддержки организма в период беременности — весомый аргумент в пользу безопасности и надежности этого лекарства.

Читайте также:  Глазные капли Софрадекс: показания, инструкция по применению, состав, аналоги, отзывы

Производитель

Выпуском препарата занимается крупный венгерский фармацевтический завод Egis, который расположен по адресу:

1106, Венгрия, г. Будапешт, ул. Керестури, 30-38.

Тел.: 8 (361) 803-55-55; 8 (361) 803-55-29.

В России интересы фирмы представляет OOO «Эгис Рус», туда можно обратиться с вопросами, претензиями и пожеланиями по поводу лекарственного средства Сорбифер Дурулес и других препаратов венгерского предприятия Egis:

Тел.: 8 (495) 363-39-66; 8 (495) 789-66-31.

Страна происхождения

Группа препаратов

Противоанемическое железосодержащее лекарственное средство. Код АТХ: B03AA07. Международное патентованное название: Sorbifer Durules.

Действующее вещество

Сульфат железа + аскорбиновая кислота.

Формы выпуска

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плотной глянцевой оболочкой бледно-желтого цвета. На одной стороне выдавлена буква «Z». Если разломить, внутри будет видно серое ядро со специфическим запахом сульфата железа. Таблетку с нарушенной целостностью принимать нельзя.

Упаковка

Препарат Сорбифер Дурулес поставляется в стеклянных темно-коричневых флаконах с полиэтиленовой крышкой-амортизатором и маркером первого вскрытия упаковки. Один флакон содержит 30 или 50 таблеток и дополнительно помещается в картонную пачку.

Состав

  • Сульфат двухвалентного железа — 320 мг, что соответствует 100 мг чистого Fe2;
  • Витамин C (аскорбиновая кислота) — 60 мг.
  • Повидон К-25;
  • Карбомер 934Р;
  • Полиэтен;
  • Стеарат магния.
  • Макрогол 6000;
  • Оксид железа;
  • Диоксид титана;
  • Парафин;
  • Гипромеллоза.

Дозировка

Режим дозирования и длительность терапевтического курса определяется индивидуально, в зависимости от этиологии и патогенеза железодефицитной анемии у конкретного пациента. В процессе лечения несколько раз, через равные промежутки времени (2-3 недели), производится контроль состояния здоровья с помощью общего анализа крови и теста на определения уровня сывороточного железа. Как только оптимальные показатели будут достигнуты, терапевтическую дозу препарата Сорбифер Дурулес снижают до поддерживающей и продолжают прием в течение еще 1-2 месяцев для формирования так называемого «железного депо». Это позволяет избежать нового витка болезни и предотвратить падение выработки гемоглобина после резкой отмены лекарства.

Согласно инструкции, рекомендуемая дозировка следующая:

  • Взрослым со стандартными показаниями — по 1 таблетке 2 раза в день, утром и вечером;
  • Лицам с тяжелыми формами анемии — 3-4 таблетки в день через примерно равные промежутки времени;
  • Подросткам 12-18 лет — по 3 мг железа на каждый кг массы тела ежесуточно. Поскольку целостность таблеток нарушать нельзя, расчет производится с округлением. Например, юному пациенту с весом 45 кг положена 1 таблетка, а с весом 55 кг — уже 2, как взрослому;
  • Беременным и кормящим женщинам с низким уровнем гемоглобина в крови — по 1 таблетке 2 раза в день, поддерживающая доза — 1 таблетка в сутки;
  • Для профилактики анемии, создания запасов железа в организме и в случае плохой переносимости препарата Сорбифер Дурулес следует придерживаться минимальной суточной дозировки — 1 таблетка.

В описании к лекарственному средству отсутствуют данные о клинических испытаниях в возрастной группе младше 12 лет, следовательно, детям его не назначают. Тем не менее, в интернете можно встретить информацию об успешном применении препарата до означенного возраста. Состав таблеток не может вызывать опасений, но их правильное усвоение детским организмом остается под вопросом. Кроме того, у маленьких пациентов выше риск развития побочных эффектов из-за чувствительности слизистых оболочек пищеварительного тракта.

Показания к применению

Лекарство Сорбифер Дурулес в аптеках спрашивают люди со следующими проблемами:

  • Железодефицитная анемия;
  • Длительные и обильные кровотечения (носовые, маточные, желудочно-кишечные);
  • Необходимость в восполнении дефицита железа после масштабной кровопотери вследствие перенесенной травмы, родов или хирургической операции;
  • Регулярное донорство крови;
  • Низкий уровень гемоглобина при беременности и лактации;
  • Подростковый возраст, характеризующийся повышенной потребностью в железе;
  • Болезнь органов пищеварения, приведшая к нарушению всасывания феррума из пищи, или затяжная диарея;
  • Скудный рацион, хроническое недоедание.

Передозировка

Симптомы передозировки легкой и средней степени тяжести: общая слабость, головокружение, бледность кожи, холодный пот, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, дискомфорт или боль в эпигастральной области, понос и рвота (возможно с примесью крови).

Тяжелая передозировка железом дополнительно проявляется так: повышение температуры тела, падение уровня сахара в крови и нарушение ее свертываемости, периферический циркуляторный коллапс, поражение печени и почек, судороги и кома (через 6-12 часов после приема больших доз препарата).

Если человек случайно или намеренно принял сразу несколько таблеток Сорбифер Дурулес, его необходимо как можно скорее отправить в приемный покой и произвести промывание желудка. При упущенном времени нужно съесть сырое яйцо или выпить пол литра молока — это позволит затормозить всасывание ионов железа в пищеварительном тракте. В условиях стационара пациенту вводят дефероксамин.

Противопоказания

Лекарство Сорбифер Дурулес не применяется при следующих состояниях:

  • Гемосидероз и гемохроматоз;
  • Тромбоз и тромбофлебит;
  • Почечная и печеночная недостаточность;
  • Мочекаменная болезнь;
  • Тяжелая форма сахарного диабета;
  • Анемия не железодефицитной, а другой этиологии (гемолитическая, сидеробластная, апластическая, свинцовая);
  • Острый энтероколит и дивертикулит;
  • Прободная язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • Стеноз любого участка пищеварительного тракта;
  • Период после резекции части желудка или кишечника;
  • Болезнь Крона;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства;
  • Детский возраст (до 12 лет);
  • Параллельное применение других препаратов железа.

Побочные действия

Лекарство Сорбифер Дурулес обычно хорошо переносится. Частота возникновения нежелательных реакций возрастает с увеличением дозировки до 4 таблеток в день. В этом случае со стороны органов пищеварения иногда отмечается боль в животе, тошнота, запор, понос, рвота, ухудшение аппетита и неприятный привкус во рту. Крайне редко возникает сужение или изъязвление стенок пищевода.

Со стороны нервной системы могут беспокоить головокружения и головные боли, повышенная утомляемость и нарушения сна. Аллергические реакции выражаются в зудящей сыпи и покраснении кожных покровов, изредка развивается отек Квинке. Могут возникать отклонения в обменных процессах и результатах анализов: колебания уровня меди и цинка, образование песка и камней в почках, тромбоцитоз, лейкоцитоз, эритропения, гипергликемия.

Способ применения

Необходимо руководствоваться следующими правилами проведения терапии:

  • Лекарство Сорбифер Дурулес принимают внутрь, ни в коем случае не разжевывая покрытые оболочкой таблетки и запивая их достаточным объемом воды (не менее 100 мл);
  • Интервалы времени между приемами — 4-12 часов, в зависимости от суточной дозировки (1-4 таблетки);
  • Если в ходе лечения развиваются побочные эффекты, следует снизить дозу до 1 таблетки в день.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период вынашивания плода и грудного вскармливания большинство женщин в той или иной степени страдают от дефицита железа, поскольку весомая часть этого жизненно важного микроэлемента расходуется сначала на формирование организма будущего малыша, а потом на питание. В рамках ведения беременности производится регулярный мониторинг картины крови, поэтому пониженный уровень гемоглобина никогда не остается незамеченным.

Если у женщины диагностирована железодефицитная анемия, ей очень часто назначают именно препарат Сорбифер Дурулес в дозировке 200 мг в сутки, то есть по 1 таблетке утром и вечером. В профилактических целях на II и III триместре беременности рекомендуется придерживаться минимальной дозы — 100 мг в сутки, то есть 1 таблетка. Такой же режим предпочтителен для кормящих матерей. С момента, когда контрольный анализ крови покажет норму, лучше продолжить применение лекарства еще 1,5-2 месяца, чтобы закрепить результат и создать запас железа на будущее.

Фармакологическое действие

Препарат Сорбифер Дурулес восполняет дефицит феррума в организме, способствует выработке белка гемоглобина и красных кровяных телец — эритроцитов. Входящий в состав лекарства витамин C улучшает усвоение железа и приносит дополнительную пользу, повышая сопротивляемость к болезням, защищая от губительного воздействия свободных радикалов и укрепляя сосуды. Таким образом, Сорбифер Дурулес оказывает противоанемическое, антиоксидантное и общеукрепляющее фармакологическое действие.

Синонимы

У этого лекарства есть полный аналог по составу — Ферроплекс, однако концентрация активных компонентов там другая (50 мг сульфата железа и 30 мг аскорбиновой кислоты в одном драже) и способ высвобождения стандартный, не пролонгированный.

Существует также препарат Фенюльс, в одной капсуле которого содержится:

  • 150 мг сульфата железа;
  • 50 мг витамина C;
  • 15 мг витамина B3;
  • 2,5 мг витамина B5;
  • 2 мг витамина B2;
  • 2 мг витамина B1;
  • 1 мг витамина B6.

Это хороший заменитель Сорбифера, особенно если имеется дефицит витаминов группы B, но технология Дурулес там не используется.

Фармакокинетика

Биологическая доступность железа в препарате очень высокая за счет постепенного высвобождения его ионов в комбинации с аскорбиновой кислотой. Всасывание происходит быстро, преимущественно в проксимальном отделе тощей кишки и в двенадцатиперстной кишке. Период полувыведения составляет около 6 часов.

Читайте также:  Можно ли беременным делать рентген пальца на ноге

Двухвалентное железо на 90% связывается с белками плазмы и депонируется в виде ферритина, миоглобина и гемосидерина. Излюбленные места хранения запасов — гепатоциты (функциональные клетки печени), миоциты (клетки мышечных волокон) и фагоцитирующие макрофаги (клетки иммунной системы).

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарства и продукты, мешающие усвоению Сорбифера:

  • Антациды (карбонат магния, гидроксид алюминия);
  • Пероральные гормональные контрацептивы;
  • Хлорамфеникол;
  • Алкоголь;
  • Молоко, яйца, хлеб, крупы, бобы, орехи, крепкий кофе и чай.

Препараты, чью эффективность снижает Сорбифер Дурулес:

  • Тиреоидные гормоны;
  • Леводопа и Метилдопа;
  • Некоторые антибиотики (тетрациклины, фторхинолоны);
  • Клодронат;
  • Пеницилламин;
  • Каптоприл;
  • Панкреатин;
  • Биодобавки с кальцием, магнием, цинком, витамином E.

Между приемом Сорбифера и вышеперечисленных лекарственных средств необходимо выдерживать перерыв не менее 2 часов, для тетрациклина — 3 часа. Существует четыре антибиотика, которые вообще не рекомендуется сочетать с препаратом Сорбифер Дурулес: доксициклин, офлоксацин, норфлоксацин и ципрофолоксацин. Также нельзя принимать дополнительные препараты железа и витамин C, чтобы не спровоцировать передозировку.

Лекарственная форма

Таблетки с пролонгированным высвобождением для перорального применения.

Условия хранения

Важно обеспечить недоступность препарата для маленьких детей и защиту от прямого солнечного излучения. После каждого применения флакон необходимо плотно укупоривать и желательно возвращать в картонную коробку. Оптимальный температурный режим: 15–25 °C, влажность воздуха — 50-60%.

Срок годности

Особые условия

В процессе терапии почти всегда наблюдается потемнение стула. Симптом связан с тем, что препарат Сорбифер Дурулес всасывается в кишечнике и оказывает влияние на цвет каловых масс. Беспокоиться по этому поводу не стоит.

Условия отпуска из аптек

Реализация должна осуществляться по рецепту.

Лекарства и продукты, мешающие усвоению Сорбифера:

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+60 мг 30 50
таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+60 мг 30 50

Сервисы РЛС ® Аврора
Информация о лекарствах для медицинских систем

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Сорбифер Дурулес
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Сорбифер Дурулес
  • Срок годности препарата Сорбифер Дурулес
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фармакодинамика

Железо двухвалентное (Fe (II)) как компонент протопорфириновой простетической группы Hb играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.

Железо протопорфириновой группы цитохромов играет ключевую роль в процессе транспорта электронов. В этих процессах захват и отдача электронов возможны вследствие обратимой реакции перехода Fe (II)↔Fe (III).

Железо в значительных количествах также находится в миоглобине мышц.

Аскорбиновая кислота способствует всасыванию и усвоению железа (она стабилизирует ион Fe (II), препятствуя его превращению в ион Fe (III).

Длительное высвобождение ионов Fe (II) является результатом технологии создания таблеток Дурулес. Во время прохождения через ЖКТ ионы Fe (II) постоянно высвобождаются из пористого матрикса таблетки Дурулес на протяжении 6 ч. Медленное высвобождение активного вещества предотвращает развитие патологически высоких местных концентраций железа. Таким образом, применение препарата Сорбифер Дурулес позволяет избежать повреждения слизистой оболочки.

Железо — незаменимый компонент организма, необходимый для образования Hb и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;

патологические процессы, сопровождающиеся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз);

регулярно проводимые переливания крови;

другие виды анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая, гемолитическая анемия, талассемия, мегалобластная анемия) или обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом);

стеноз пищевода, кишечная непроходимость и/или обструктивные изменения ЖКТ

острые кровотечения из ЖКТ;

совместное применение с парентеральными препаратами железа;

состояния, связанные с аскорбиновой кислотой, — гипероксалурия, оксалатные камни в почках;

тромбофлебит, склонность к тромбозам;

детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона); заболевания печени, почек (в связи с отсутствием адекватных клинических данных), острые инфекционно-воспалительные процессы (см. «Особые указания»); пожилой возраст (в связи с отсутствием адекватных клинических данных).

Взаимодействие

Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:

— ципрофлоксацин (при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%, таким образом имеется опасность, что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня);

— левофлоксацин (при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается);

— моксифлоксацин (при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%). При одновременном применении моксифлоксацина и препарата Сорбифер Дурулес между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий по крайней мере 6 ч;

— норфлоксацин (при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%);

— офлоксацин (при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%);

— микофенолата мофетил (резкое понижение всасывания на 90% микофенолата мофетила наблюдалось при совместном применении с препаратами, содержащими железо).

При совместном применении Сорбифер Дурулес с нижеперечисленными препаратами может возникнуть необходимость в изменении их дозы. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий по крайней мере 2 ч:

— пищевые добавки, содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний (они формируют комплексы с солями железа, ухудшая таким образом всасывание друг друга);

— каптоприл (при одновременном применении с каптоприлом его AUC уменьшается в среднем на 37%, вероятно, вследствие химической реакции в ЖКТ);

— цинк (при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается);

— клодронат (в исследованиях in vitro было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом). Несмотря на то что исследования in vivo не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается;

— дефероксамин (при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов);

— леводопа и карбидопа (при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой, вероятно, вследствие образования комплексов биоусваиваемость леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%, а карбидопы — на 75%);

— метилдопа (левовращающая) (при совместном применении солей железа (сульфата и глюконата железа) с метилдопой, вероятно, вследствие образования хелатных комплексов биоусвояемость метилдопы понижается, что может ухудшить ее антигипертензивный эффект);

— пеницилламин (при совместном применении пеницилламина с солями железа, вероятно, вследствие образования хелатных комплексов всасывание как пеницилламина, так и солей железа уменьшается);

— алендронат (в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего. Результаты в условиях in vivo отсутствуют);

— ризедронат (в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с ризедронатом. Несмотря на то что такое взаимодействие не изучалось в условиях in vivo , можно предположить, что при совместном применении всасывание ризедроната уменьшится);

— тетрациклин (при совместном применении всасывание тетрациклина уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 ч, между приемами);

— доксициклин (применение железосодержащих препаратов ухудшает энтерогепатический цикл доксициклина, как при приеме внутрь, так и при в/в введении, поэтому следует избегать совместного применения этих средств);

— гормоны щитовидной железы (при совместном применении железосодержащих препаратов и тироксина всасывание последнего может понизиться, что может привести к безуспешности заместительной терапии);

— циметидин (при совместном применении препарата Сорбифер Дурулес с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа).

При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.

Прочие взаимодействия:

— препараты железа и другие ЛС , в состав которых входит железо, — возможно накопление железа в печени, повышается вероятность передозировки железа;

— панкреатин, колестирамин — происходит уменьшение абсорбции железа из ЖКТ;

— метилдиоксифенилаланин — снижение абсорбции метилдиоксифенилаланина в ротовой полости на 61–73%;

— токоферол — снижается активность обоих препаратов;

— ГКС — возможно усиление стимуляции эритропоэза;

— аллопуринол — возможно накопление железа в печени;

— ацетогидроксамовая кислота — снижается активность обоих препаратов;

— хлорамфеникол — снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается концентрация Hb;

— этанол — повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;

— этидроновая кислота — снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема препарата Сорбифер Дурулес.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой

Повышает концентрацию салицилатов в крови (риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов. Понижает концентрацию пероральных контрацептивов. Ацетилсалициловая кислота и пероральные контрацептивы также снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. Повышает активность норадреналина. Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe (III) в Fe (II)). Повышает общий клиренс этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма. Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.

Взаимодействия с пищевыми продуктами и напитками

При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа. Свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. Промежуток времени между приемом препарата и употреблением этих продуктов должен составить не менее 2 ч.

— этидроновая кислота — снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема препарата Сорбифер Дурулес.

СОРБИФЕР ДУРУЛЕС: инструкция по применению и отзывы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-серо-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «Z» на одной стороне; на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

1 таб.
железа сульфат (II) 320 мг,
что эквивалентно содержанию Fe 2+ 100 мг
аскорбиновая кислота (вит. С) 60 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимального отдела тонкого кишечника. Степень всасывания железа, связанного с гемом, — примерно 20%, а железа, не связанного с гемом, — 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II).

После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из ЖКТ. Соляная кислота желудка стимулирует всасывание железа, восстанавливая его из Fe (III) до Fe (II). Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа и увеличивает биодоступность лекарственного средства.

Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо отделяется и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe(III), а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.

«Дурулес» — это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза/сут обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с другими препаратами железа.

Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах

Поступающее в эпителиальные клетки кишечника Fe(II) подвергается внутриклеточному окислению до Fe (III), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.

Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек, а также у пожилых пациентов.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Таблетку нельзя делить, разжевывать, держать во рту или рассасывать. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки можно принимать до еды или во время еды, в зависимости от индивидуальной переносимости со стороны ЖКТ.

Нельзя принимать таблетки в положении лежа.

Взрослым и подросткам старше 12 лет — обычно рекомендуемая начальная доза — 2 таблетки в сутки. При необходимости, например, при развитии побочных реакций, дозу можно уменьшить (1 таблетка/сут).

Пациентам с железодефицитной анемией при необходимости дозу можно повысить до 3-4 таблеток/сут за 2 приема (утром и вечером).

Максимальная доза — 4 таблетки/сут.

Профилактика и лечение при беременности

Рекомендуемая доза — 1 таблетка 1 раз/сут в течение первых 6 месяцев и 2 таблетки/сут (за два приема) в III триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Продолжительность применения определяется индивидуально, на основании лабораторных показателей, характеризующих состояние обмена железа. Лечение следует продолжать до достижения оптимальной концентрации гемоглобина и восстановления лабораторных показателей обмена железа в плазме крови. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение примерно 2 месяцев. Обычно длительность лечения при значительной потере железа составляет 3-6 месяцев. Необходимо учитывать официальные местные руководства относительно подходящего использования железосодержащих ЛС для лечения и профилактики анемии, связанной с дефицитом железа.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек: в связи с отсутствием адекватных клинических данных препарат следует принимать с осторожностью.

В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет: препарат противопоказан детям до 12 лет.

Передозировка

Определение концентрации железа в сыворотке может помочь в оценке тяжести отравления. Хотя концентрация железа не всегда хорошо коррелирует с симптомами, его концентрация, определяемая спустя 4 часа после проглатывания, следующим образом указывает на тяжесть отравления:

  • менее 3 мкг/мл — легкое отравление;
  • 3-5 мкг/мл — умеренное отравление;
  • >5 мкг/мл — тяжелое отравление.

C max железа определяется спустя 4-6 ч после попадания железа внутрь.

Слабое и умеренное отравление: рвота и диарея могут развиться в течение 6 ч после проглатывания.

Тяжелое отравление: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из ЖКТ, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее — стеноз ЖКТ. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.

Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.

Передозировка аскорбиновой кислотой может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

1. Дать молоко и жидкость, вызывающую рвоту (как можно скорее)

2. Промывание желудка 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых): молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.

После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется.

Пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.

3. На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы брюшной полости можно выявить оставшиеся после вызванной рвоты таблетки.

4. Не следует использовать димеркапрол, т.к. он формирует токсические комплексы с железом.

Дефероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дефероксамин в дозе 90 мг/кг в/м, затем — 15 мг/кг в/в, пока концентрация железа в сыворотке крови не будет соответствовать общей железосвязывающей способности сыворотки. При слишком быстрой скорости инфузии может развиться артериальная гипотензия.

5. При менее тяжелой интоксикации дефероксамин назначают в/м в дозе 50 мг/кг до максимальной дозы 4 г.

6. При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения концентрации сывороточного железа (>90 ммоль/л у детей, >142 ммоль/л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии — при дыхательной недостаточности.

7. После устранения интоксикации рекомендуется мониторировать концентрацию железа в сыворотке крови.

циметидин — при совместном применении Сорбифер Дурулес с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа.

Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.

Читайте также:  Дыхательная гимнастика при пневмонии: как дыхательные упражнения влияют на восстановление легких, техника выполнения, методика Стрельниковой, показания, рекомендации специалистов
Оцените статью
Вся медицина: симптоматика и лечение всех видов болезней