ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
активное вещество: индометацин 10 г;
вспомогательные вещества: ланолин 17,50 г, вазелин 52,45 г, диметилсульфоксид 15,00 г, воск пчелиный желтый 2,00 г, кремния диоксид коллоидный 3,00 г, лаванды масло 0,05 г.
Описание
Желтая гомогенная мазь со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Оказывает противовоспалительное анальгезирующее противоотечное действие связанное с неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ2) регулирующих синтез противовоспалительных простагландинов. Устраняет боль уменьшает отек эритему утреннюю скованность и припухлость суставов способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика:
Всасывается через кожу накапливается в подлежащих тканях в суставах и в синовиальной жидкости в терапевтических концентрациях.
Выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизмененном виде а также частично через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).
Показания:
— Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит остеоартроз люмбаго ишиас).
— Боли в суставах (суставы пальцев рук коленные и др.) при остеоартрозе.
— Боли в мышцах (вследствие растяжений перенапряжений ушибов травм).
— Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит бурсит поражения периартикулярных тканей лучезапястный синдром).
— Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата. Предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к индометацину и другим компонентам препарата бронхиальная астма ринит крапивница и ангионевротический отек возникшие после применения нестероидного противовоспалительного препарата беременность и период лактации детский возраст до 14 лет повреждение кожных покровов в месте нанесения препарата.
С осторожностью:
Способ применения и дозы:
Мазь втирают легкими движениями тонким слоем в кожу на болезненный участок тела по 4-5 см 3-4 раза в день (для взрослых) или по 2-25 см 2-3 раза в день (для детей старше 14 лет).
Интервал между нанесением мази должен быть не менее 6 часов. Курс лечения — 7-10 дней.
Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см выдавливаемых из тубы для детей старше 14 лет — 75 см.
Побочные эффекты:
Иногда может возникнуть зуд и гиперемия кожи жжение сыпь шелушение сухость кожи.
Редко развивается локальный отек и везикулезная сыпь а в отдельных случаях — ангионевротический отек и одышка.
При применении на большой площади поверхности кожи могут наступить системные реакции в основном желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита тошнота рвота диарея боль в животе кровотечения и ульцерации).
В единичных случаях — обострение псориаза.
Диметилсульфоксид может оказать раздражающее действие на кожу.
Ланолин может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).
Передозировка:
Явления передозировки (в основном со стороны ЖКТ) могут наблюдаться очень редко только при длительном применении на большой площади поверхности кожи.
При непреднамеренном приеме внутрь наблюдаются жжение в слизистой оболочке ротовой полости слюноотделение тошнота рвота.
Лечение при приеме внутрь: промывание ротовой полости и желудка при необходимости симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Не наблюдались при местном применении.
Особые указания:
Препарат следует наносить только на неповрежденные и неинфицированные участки кожи.
Не допускать попадания в глаза в ротовую полость на слизистые оболочки или открытые раны т.к. в этом случае наблюдается локальное раздражение — слезотечение покраснение жжение боль (лечение — обильное промывание пораженного участка проточной водой или 09% раствором натрия хлорида до уменьшения или исчезновения жалоб).
При появлении сыпи лечение необходимо немедленно прекратить.
При продолжительном лечении (более 10 дней) рекомендуется провести лабораторный контроль содержания лейкоцитов и тромбоцитов.
Эффективность и безопасность препарата для детей до 14 лет не установлена.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Нет данных о нарушении способности водить автомобиль и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения 10%.
Упаковка:
По 40 г мази в алюминиевые тубы.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
Срок годности после первого вскрытия тубы: 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке!
По 40 г мази в алюминиевые тубы.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Индометацин относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) неселективного действия.
Данный препарат выпускается почти под четырьмя десятками торговых названий: Индоцид, Индопал, Интебан, Артицин, Долопас, Матартрил и др.
Главный вопрос, которым задаются многие беременные женщины, можно ли Индометацин при беременности?
Медикам ответ на него известен: использовать Индометацин во время беременности противопоказано, что, собственно, указано и в инструкции к препарату.
Читайте инструкции к назначаемым лекарствам, чтобы не навредить своему здоровью и не подвергать опасности будущего ребенка.
Разностороннее терапевтическое действие Индометацина, относящегося к производным индоуксуной кислоты, обеспечивается инактивированием фермента циклооксигеназы (ЦОГ1 и 2), в результате чего в метаболизме ненасыщенной жирной арахидоновой (цис-5,8,11,14-эйкозатетраеновой) кислоты происходят определенные изменения. В свою очередь, прекращается или значительно снижается образование простагландинов (медиаторов ноцицептивной системы), простагландинов Е-1 (пирогенных медиаторов) и тромбоксанов (обеспечивающих процесс агрегации тромбоцитов), которые продуцируются при обмене арахидоновой кислоты.
Благодаря подавлению факторов воспалительных реакций прекращается боль и проходит воспаление и отеки.
Противопоказания
В списке противопоказаний Индометацина отмечаются:
- язвенные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- энтероколит;
- бронхиальная астма;
- врожденный порок сердца и хроническая сердечная недостаточность;
- артериальная гипертония;
- выраженная функциональная недостаточность печени и почек;
- низкий уровень тромбоцитов в крови;
- нарушения психики и психические заболевания;
- возраст младше 14-ти лет.
Противопоказано использовать Индометацин при беременности (почему – читайте далее).
Кроме того, ректальные свечи не применяются при геморрое и проктите.
Побочные действия Индометацина при беременности
Кроме аллергической реакции вплоть до анафилаксии, Индометацин может оказывать побочные действия, которые проявляются:
- тошнотой, рвотой, болями в животе, нарушениями работы кишечника;
- повышением активности ферментов печени и уровня билирубина;
- тахикардией и аритмией, повышением АД;
- головной болью, повышенной утомляемостью, нарушениями сна, депрессивным состоянием;
- ухудшением зрения (с помутнением роговицы) и слуха, вкусовыми нарушениями;
- нарушением работы почек (с повреждением нефронов и почечных сосочков) и снижением объема выделяемой мочи;
- повышением содержания глюкозы в крови и моче, увеличением ионов калия в плазме крови.
Как показали исследования, в последнем триместре беременности, ближе к сроку родоразрешения, активность специфических ферментов тканей плаценты по расщеплению фосфолипидов существенно повышается, что объясняют началом процесса подготовки к родам. Дело в том, что для их инициации необходим достаточный высокий уровень простагландинов (о которых шла речь в описании фармакодинамики Индометацина), а источником для их синтеза является свободная жирная арахидоновая кислота.
Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.