ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Активное вещество: клотримазол — 2,0 г:
Вспомогательные вещества: сорбигана стеарат — 2,0 г, цетилпальмитат — 3,0 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 % и стеариновый спирт 40 %] — 10,0 г, полисорбат-60 — 1,5 г, октилдодеканол — 13,5 г, бензиновый спирт — 1,0 г, вода очищенная -67,0 г.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина входящего в состав клеточной мембраны грибов что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически а в больших фунгицидно причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов дрожжеподобных плесневых грибов и простейших. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (Streptococcus spp. Staphylococcus spp.) и анаэробов (Bacteroides spp. Gardnerella vaginalis). Клотримазол не оказывает влияние на лактобацилы. In vitro в концентрации 05- 10 мкг/мл клотримазол подавляет размножение бактерий семейства Corinebacteria и грамположительных кокков (за исключением энтерококков); оказывает трихомонацидное действие в концентрации 100 мкг/мл.
Фармакокинетика:
При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3 — 10 % введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48 — 72 ч. В печени метаболизируется до неактивных метаболитов выводимых из организма почками и через кишечник.
Показания:
— Генитальные инфекции вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата особенно к цетостеариловому спирту;
С осторожностью:
Период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Применение в I триместре беременности противопоказано. Вопрос о целесообразности применения препарата во II-III триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.
Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только в случае если по мнению врача потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск для ребенка.
Способ применения и дозы:
Местно. Только для интравагинального применения.
В течение 6 последовательных дней один раз в сутки вечером перед сном вводить содержимое заполненного аппликатора (примерно 5 г) как можно глубже во влагалище в положении лежа на спине со слегка согнутыми ногами.
Применение крема вагинального при помощи одноразового аппликатора:
— Открыть тубу и прикрутить одноразовый аппликатор.
— Осторожно сжимая тубу заполнить одноразовый аппликатор пока поршень не выдавится полностью.
— Открутить аппликатор от губы. Вставить аппликатор как можно глубже во влагалище (желательно в положении лежа на спине) и выдавить содержимое аппликатора нажав на поршень.
— Извлечь одноразовый аппликатор после использования и выбросить.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции по применению.
Повторный курс лечения возможен после консультации с лечащим врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты:
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: аллергические реакции с такими симптомами как крапивница обмороки артериальная гипотензия одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна: боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна: в случае повышенной чувствительности к активному веществу или другому компоненту препарата такому как цетостеариловый спирт могут возникнуть аллергические реакции.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
частота неизвестна: учащенное мочеиспускание ингеркуррентный цистит.
Нарушения со стороны половых органов:
частота неизвестна: зуд жжение гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища изъязвления слизистой оболочки влагалища сыпь боль в области малого таза.
частота неизвестна: головная боль гастралгия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При передозировке возможны следующие симптомы: головокружение тошнота рвота. Лечение. Специфического антидота нет. При случайном приеме внутрь следует проводить симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.
При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.
Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.
Особые указания:
Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем как начать применение препарата. Сохраните инструкцию она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы обратитесь к врачу.
Лекарственное средство которым Вы лечитесь предназначено лично Вам и его не следует передавать другим лицам поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов что и у Вас.
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение прекращают.
Препарат нельзя применять во время менструации лечение целесообразно начинать после менструации.
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом клотримазол.
В период беременности лечение вагинальным кремом проводят без аппликатора.
Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции. Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата. Необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 20 г в тубы алюминиевые. Тубу вместе с одноразовыми аппликаторами (3 шт.) для интравагинального введения и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Фарма Вернигероде ГмбХ, Dornbergsweg 35, 38855 Wernigerode, Saxony-Anhalt, Germany, Германия
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом клотримазол.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Среди множества противогрибковых средств для лекарственной терапии вагинального кандидоза или молочницы, рекламой которых пестрит интернет, модные журналы, вывески и стенды в аптечных киосках, наиболее приемлемым, эффективным и безопасным средством является клотримазол от молочницы.
Под понятием вагинальный кандидоз или молочница понимают вызванный дрожжевыми грибками рода кандида воспаление в слизистой оболочке вагины. Это очень распространенная инфекция. Грибы могут паразитировать где угодно: на поверхностях овощей и фруктов, на кожных покровах, в ротовой полости, в кишечнике, дыхательных путях, мочеполовой системе.
Грибы и другие микроорганизмы на кожу и слизистые новорожденного попадают из родовых путей матери во время родов, и остаются с ним на всю жизнь. Болезнетворными они становятся только при ослаблении иммунитета. Вызвать заболевание больше всего их провоцируют антибиотики, в особенности, их частый и продолжительный прием. Микрофлора человеческого организма под воздействием антибиотиков, теряет свое обычное равновесие, нарушается ее биологический баланс. При этом, грибы кандида, являющиеся условно патогенной флорой, которые до этого спокойно существовали в нашем организме, начинают усиленно размножаться. Развитию молочницы могут способствовать такие факторы, как гормональные нарушения, ожирение, авитаминоз, хронические заболевания, сахарный диабет, беременность. Для кандидоза характерны творожистые выделения из влагалища белого цвета с кисловатым неприятным запахом. Больные жалуются на зуд, который усиливает продолжительная ходьба, менструация.
Возможно развитие реакций аллергического характера, таких как зуд и крапивница.
Местное применение может вызывать отек, покраснение, волдыри, неприятные ощущения (зуд, жжение), кожа может шелушиться, на ней появляется раздражение.
В области гениталий: зуд, гиперемия, местный отек, жжение, влагалищные выделения, поллакиурия, воспаление мочевого пузыря, неприятные ощущения в области головки пениса, появляется болезненность во время coitusa.
Ротовая полость: покраснение, отек, жжение во рту.
Передозировка
Если произошло случайное попадание клотримазола от молочницы внутрь, может наблюдаться отвращение к пище, тошнота, боли в эпигастрии, рвота, нарушение со стороны печени, иногда – сонливость, учащенное мочеиспускание, высыпания на коже.
Помощь при передозировке клотримазола от молочницы: принять активированный уголь, симптоматическое лечение.
Меры предосторожности при использования клотримазола от молочницы
Необходимо избегать попадания клотримазола от молочницы в глаза. Не применять при нарушении целостности кожных покровов.
Не использовать герметические повязки после нанесения клотримазола от молочницы.
Во избежание повторного заражения необходимо лечить обоих половых партнеров. Не следует применять клотримазол от молочницы во время менструации.
При нарушенной функции печени, нужно контролировать ее функциональное состояние.
При появлении симптомов раздражения или гиперчувствительности препарат рекомендуется отменить.
Если после применения клотримазола от молочницы на протяжении одного месяца терапевтический эффект не наступает, необходимо провести повторное микробиологическое исследования для того, чтобы подтвердить диагноз и исключить возможность другой патологии.
Отзывы о клотримазоле от молочницы
Клотримазол от молочницы – один из самых распространенных и, отнюдь, не новых препаратов для лечения кандидозов, поэтому мнений и отзывов о нем множество, как хороших, так и не очень.
Так, к примеру, Ирина 35 лет из Донецка написала следующее: «Молочница беспокоила меня много лет. Что только я не пробовала: различные известные препараты по самым высоким ценам. Недавно находилась на стационарном лечении в гинекологическом отделения по поводу обострения Хронического аднексита. После применения антибиотиков вагинальный кандидоз обострился. Врач назначила мне таблетки Клотримазол. Я отнеслась к этому с иронией, но каково же было мое удивление, когда спустя несколько дней почувствовала значительное улучшение состояния…». Или вот это: «Здравствуйте! Мне 25 лет. Обратилась в районную больницу с жалобами на зуд в области гениталий и обильные белесоватые тянущиеся выделения из влагалища. Врач сказал, что у меня молочница и назначил несколько препаратов, среди которых Клотримазол от молочницы. Спасибо, помогло. Особенно меня порадовала цена, никогда не думала, что недорогое лекарство может иметь такой эффект. Алина, Купянск».
Пациенты, которые остались недовольны препаратом, в основном, имели аллергические реакции или другие неприятные ощущения, связанные с индивидуальными особенностями их организма. Вот, что пишет практикующий гинеколог Илона Васильева из Киева: «Когда пациентка приходит на прием, всегда много времени уходит на разъяснение особенностей применения того или иного препарата. К сожалению, многие рекомендации пациенты, кроме применения препарата, пропускают мимо ушей. Не все придерживаются необходимого режима при лечении: нужно отказаться от спиртного, острого, носить нижнее белье только из натуральных материалов. Если соблюдать эти нехитрые советы, клотримазол от молочницы, за редким исключением, хорошо переносится и дает отличный терапевтический эффект».
Клотримазол от молочницы, не смотря на всю свою кажущуюся простоту, — лекарственное средство, которое, как все остальные препараты, должен назначать врач. Только специалист обладает всеми необходимыми знаниями для того, чтобы лечение было назначено грамотно и принесло желаемый результат.
Раствор по 15 мл – флаконы из стекла оранжевого цвета.
Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.