Лактинет вне лактации

Действующее вещество

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

действующее вещество: дезогестрел 0,075 мг;

вспомогательные вещества:

состав ядра таблетки : DL — α -токоферол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, магния стеарат, крахмал картофельный, повидон К30, лактозы моногидрат;

состав оболочки: опадрай II белый (титана диоксид (Е171), С1 77891, тальк, макрогол 3000, поливиниловый спирт).

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с маркировкой » D » на одной стороне и «75» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Лактинет® — это гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, действующим веществом которого является дезогестрел . Как и другие гормональные контрацептивы, в состав которых в качестве активного компонента входит исключительно прогестаген, Лактинет® можно принимать женщинам в период кормления грудью, а также при наличии противопоказаний к эстрогенам или нежелании использовать эстрогенсодержащие контрацептивы.

В отличие от других гестагенных контрацептивов, противозачаточное действие препарата Лактинет® объясняется торможением процесса овуляции, что подтверждается отсутствием овуляторного фолликула при ультразвуковом исследовании и отсутствием повышения значений лютеотропного гормона (ЛГ) и прогестерона в сыворотке крови в середине менструального цикла. В то же время дезогестрел так же, как и другие прогестогены, обладает свойством повышать вязкость слизи шейки матки, препятствуя продвижению сперматозоидов.

Индекс Перля (показатель, отражающий наступление беременности у 100 женщин в течение года контрацепции) составляет 0,4, что сопоставимо с использованием комбинированных гормональных контрацептивов для перорального применения.

Применение препарата Лактинет® ведёт к снижению содержания эстрадиола в плазме крови до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе.

Прогестогены влияют на углеводный и липидный обмен.

Фармакокинетика

При приеме внутрь дезогестрел всасывается быстро. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,8 часа (Т _max ) после приема таблетки. Биодоступность этоногестрела составляет около 70%.

Распределение в организме

Этоногестрел в 95,5-99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел . Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

Выведение из организма

Средний период полувыведения этоногестрела около 30 часов, как при однократном, так и многократном приеме. Равновесные концентрации в плазме крови устанавливаются через 4-5 дней. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1,5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов.

У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0,37-0,55. Таким образом, при примерном потреблении молока матери в количестве 150 мг/кт/день новорожденный может получать 0,01-0,05 мкг этоногестрела на кг массы тела в сутки.

Противопоказания

-Наличие в настоящее время или анамнезе венозной тромбоэмболии (в том числе тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии);

-тяжелые заболевания печени в настоящее время или анамнезе (до нормализации показателей функции печени);

-печеночная недостаточность в настоящее время или анамнезе;

-установленные или предполагаемые злокачественные гормонзависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы);

-кровотечение из влагалища неясной этиологии;

-установленная или предполагаемая беременность;

-повышенная чувствительность к дезогестрелу или какому-либо другому компоненту препарата;

-непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— длительная иммобилизация, в т.ч. связанная с операцией или заболеванием (риск венозной тромбоэмболии).

С осторожностью

-Резистентная артериальная гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата, в том числе при неэффективности антигипертензивной терапии;

-хлоазма, особенно при наличии хлоазмы во время беременности в анамнезе;

-сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе);

-системная красная волчанка (СКВ);

-герпес (во время беременности в анамнезе).

Беременность и лактация

Во время беременности применение препарата противопоказано.

В доклинических исследованиях при введении очень высоких доз прогестогена наблюдали маскулинизацию плода женского пола.

В эпидемиологических исследованиях не выявлено повышенного риска тератогенного эффекта и врожденных дефектов развития среди детей, матери которых принимали пероральные гормональные контрацептивы до беременности или непреднамеренно в ранние сроки беременности.

Как и остальные препараты, содержащие только прогестаген, Лактинет® не влияет на качество и количество материнского молока, но небольшое количество метаболита дезогестрела ( этоногестрел ) выделяется с материнским молоком и составляет примерно 0,01-0,05 мкг/кг/день (при количестве потребляемого грудного молока 150 мл/кг/день). Результаты 7-месячного наблюдения не выявили повышенных рисков для детей, находящихся на грудном вскармливании при оценке их роста, психомоторного и физического развития.

Тем не менее необходимо тщательное динамическое наблюдение за развитием и ростом ребенка при грудном вскармливании, если женщина с целью контрацепции использует препарат Лактинет®.

Побочные эффекты

Наиболее частым нежелательным эффектом, о котором сообщалось в клинических исследованиях, были нерегулярные менструации. До 50% женщин, применявших дезогестрел , отмечали ациклические кровянистые выделения: у 20-30% женщин менструации становятся более частыми, в то время как у других 20% — более редкими или даже полностью могут прекратиться. Менструации могут также стать более длительными.

После нескольких месяцев приема препарата менструации имеют тенденцию становиться менее частыми. Информирование врача, наблюдение врачом, а также использование дневника менструаций может повысить комплаентность лечения препаратом.

Ниже приведены нежелательные эффекты, имеющие установленную, вероятную или возможную связь с применением препарата.

В том случае, если наблюдается любое из нижеперечисленных состояний/факторов риска, нужно тщательно взвешивать ожидаемые преимущества и риск применения контрацептива при консультировании с лечащим врачом на протяжении всего периода контрацепции. При появлении, усилении, изменении любого из нижеперечисленных состояний/факторов риска, пациентке необходимо немедленно обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата.

Часто: акне, тошнота, изменения настроения, снижение либидо, болезненность молочной железы, нарушение менструального цикла, головная боль, увеличение массы тела.

Нечасто: алопеция, усталость, рвота, дискомфорт при ношении контактных линз, вагинит, дисменорея, кисты яичника.

Редко: покраснение кожи, сыпь, крапивница, узловатая эритема.

Хотя достоверная связь с приемом гестагенов не установлена, при их приеме возможны холестатическая желтуха, кожный зуд, холелитиаз, хорея, герпес беременных, отосклероз, глухота, развитие гемолитико-уремического синдрома.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг.

28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой.

По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Регистрационный номер

Владелец Регистрационного удостоверения

-тяжелые заболевания печени в настоящее время или анамнезе (до нормализации показателей функции печени);

Способы защиты при грудном вскармливании

А между тем контрацепция совершенно необходима. Организм женщин и так ослаблен из-за беременности и родов, на которых потребовался колоссальный расход сил организма. Да и вероятность аборта может иметь нежелательные последствия для женского здоровья. Чтобы избежать этого, маме необходимо посетить своего гинеколога. Будет проведен осмотр на гинекологическом кресле. Врач предложит один из видов контрацепции. Однако при лактации не все методы защиты полового акта разрешены.

Без назначения специалиста возможно использование презервативов. Но многим не нравится дискомфорт при их применении.
Многие выбирают внутриматочные средства (спирали). Это удобный и относительно дешевый вид контрацепции. Спираль устанавливается на 3-5 лет. Однако не всем это подходит. У некоторых такое внутриматочное средство приводит к нарушению менструального цикла. При миоме матки такая контрацепция вообще невозможна.

Поэтому чаще всего женщинам предлагаются гормональные контрацептивы. Кормящей маме подбирается препарат с гестогенным эффектом, который не подавляет лактацию. Среди них популярны Чарозетта, Экслютон, Микролют. Кроме того, в последнее время гинекологи советуют Лактинет в период кормления грудью. Это относительно новый препарат, основанный на гормоне прогестероне в виде вещества дезогестрел.

Преимущества Лактинета для кормящих мам

Главное действие Лактинета основано на препятствовании овуляции. Таким образом в яичниках не появляется доминантный фолликул, и, соответственно, не созревает яйцеклетка. Эффективность препарата достигается увеличением вязкости слизи в шейке матки, благодаря чему невозможно движение сперматозоидов. Лактинет при лактации не способствует уменьшению выработки молока. Наоборот, женщины отмечают увеличение его количества. Доза дезогестрела в каждой таблетке так мала, что попадания этого вещества в грудное молоко не происходит.

Помимо этого, Лактинет помогает при фиброзно-кистозной мастопатии, болезненных месячных, эндометриозе.
Обычно препарат отлично переносится. Но случаются побочные эффекты в виде тошноты и рвоты в первую неделю приема, кровянистых выделений в середине цикла, головных болей, набухания груди, а также набора веса.

Как принимать лактинет при грудном вскармливании?

Каждая упаковка препарата содержит 28 таблеток. Не назначайте себе это лекарство самостоятельно. Обязательно проконсультируйтесь с гинекологом для исключения возможной беременности, а также противопоказаний (повышенная чувствительность к компонентам, заболевания почек и печени, непереносимость углевода галактозы). Лактинет при кормлении грудью рекомендуется принимать с шестой недели после родов.

И помните: существуют различные мнения о последствиях приема гормональных контрацептивов. Однако вред, причиняемый абортом, намного его превышает.

Главное действие Лактинета основано на препятствовании овуляции. Таким образом в яичниках не появляется доминантный фолликул, и, соответственно, не созревает яйцеклетка. Эффективность препарата достигается увеличением вязкости слизи в шейке матки, благодаря чему невозможно движение сперматозоидов. Лактинет при лактации не способствует уменьшению выработки молока. Наоборот, женщины отмечают увеличение его количества. Доза дезогестрела в каждой таблетке так мала, что попадания этого вещества в грудное молоко не происходит.

Лактинет – гормональный препарат, относящийся к группе контрацептивных лекарств. Назначается кормящим мамам. Главным составляющим лекарства является дезогестрел.

В составе отсутствуют другие гормональные составляющие, поэтому его можно применять в период грудного вскармливания. Основное действие лекарства заключается в торможении овуляции, что подтверждается невысоким уровнем прогестерона в середине цикла менструации. Также контрацептив увеличивает плотность слизистой оболочки шейки матки и препятствует попаданию сперматозоидов в нее. Выведение препарата из организма осуществляется естественным путем, преимущественно с мочой.

Препарат не влияет на работоспособность и концентрацию внимания человека, но и не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

Как видно, основные побочные эффекты связаны с менструальным циклом, поэтому прием необходимо проводить под строгим наблюдением врача, также лучше всего завести дневник менструации для фиксирования малейших отклонений.

Преимуществом Лактинета является то, что молоко не исчезает, а действующее вещество дезогестрел в грудное молоко не попадает из-за малой его концентрации в лекарстве.

Лактинет – гормональный препарат, относящийся к группе контрацептивных лекарств. Назначается кормящим мамам. Главным составляющим лекарства является дезогестрел.

Описание препарата

Лактинет выпускают в форме круглых таблеток, которые называют мини-пили. Состав препарата:

• дезогестрел;
• пирогенный диоксид кремния;
• витамины группы Е;
• магний стеариновокислый;
• повидон К30;
• крахмал;
• лактоза моногидрат;
• состав оболочки – тальк, макрогол, двуокись титана, пищевая добавка Е1203.

Основной компонент тормозит овуляцию, после приёма препарата отсутствует зрелый фолликул, что заметно на УЗИ и снижается концентрация лактотропного гормона в организме женщины. В результате яйцеклетка отсутствует, а значит зачатие не произойдёт.

Кроме того, препарат повышает плотность и вязкость слизи, которая выделяется в шейке матки. Как следствие, движение сперматозоидов замедляется.

Как гласит инструкция, Лактинет назначают женщинам, которые желают предотвратить беременность.

Особые указания

Как гласит инструкция, Лактинет запрещено принимать в следующих случаях:

• Закупорка вен ног тромбами.
• Закупорка артерий в лёгких сгустками крови.
• Функциональная недостаточность печени.
• Гормонозависимые новообразования.
• Маточные кровотечения.
• Гиполактазия.
• Лактазная недостаточность.
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам.
• Беременность.

С осторожностью принимают препарат женщины с рефрактерной артериальной гипертензией, хлоазмой, сахарным диабетом. Это ограничение относится к пациенткам с порфириновой болезнью и красной волчанкой.

Наиболее распространённое побочное явление после приёма Лактинета – нарушение периодичности или продолжительности менструального цикла. У лактирующих мам появляются ациклические кровянистые выделения, месячные идут реже или полностью исчезают, в некоторых случаях их периодичность учащается. Иногда длительность менструации увеличивается. Чтобы контролировать менструальный цикл – ведите дневник менструаций. Врач, во время приёма мини-пили должен наблюдать за состоянием пациентки.

В редких случаях, после приёма препарата проявляются следующие побочные явления:

• тошнота;
• угревая болезнь;
• перепады настроения;
• снижение сексуального влечения;
• боли в груди;
• набор массы;
• головная боль.

При необоснованном превышении дозировки возникает тошнота, приступы рвоты, маточные кровотечения разной интенсивности. Устранить эти признаки можно с помощью симптоматической терапии.

Фармакодинамика

Лактинет® — это гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, действующим веществом которого является дезогестрел. Как и другие гормональные контрацептивы, в состав которых в качестве активного компонента входит исключительно прогестаген, Лактинет® можно принимать женщинам в период кормления грудью, а также при наличии противопоказаний к эстрогенам или нежелании использовать эстрогенсодержащие контрацептивы.

В отличие от других гестагенных контрацептивов, противозачаточное действие препарата Лактинет® объясняется торможением процесса овуляции, что подтверждается отсутствием овуляторного фолликула при УЗИ и отсутствием повышения значений ЛТГ и прогестерона в сыворотке крови в середине менструального цикла. В то же время дезогестрел так же, как и другие прогестагены, обладает свойством повышать вязкость слизи шейки матки, препятствуя продвижению сперматозоидов. Индекс Перля (показатель, отражающий наступление беременности у 100 женщин в течение года контрацепции) составляет 0,4, что сопоставимо с использованием комбинированных гормональных контрацептивов для перорального применения. Применение препарата Лактинет® ведет к снижению содержания эстрадиола в плазме крови до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. Прогестагены влияют на углеводный и липидный обмен.

Побочные действия

Ни один лекарственный препарат не может похвастаться отсутствием побочных эффектов. Лактинет не является исключением.

Практика показывает, что самый распространенный побочный эффект – это нарушения в работе менструального цикла. Менструации могут изменить свой характер в любую сторону.

Чаще всего они исчезают или становятся незначительными. Но некоторые женщины могут замечать и удлинение первой фазы менструального цикла. Продолжительность месячных может достигать 14 дней.

К другим побочным эффектам на фоне приема Лактинета, можно отнести:

• Тошнота и рвота;
• Мигрень;
• Образование акне;
• Выпадение волос;
• Скачки эмоционального состояния;

Наблюдение. Несмотря на регулярный прием таблеток, могут возникать нарушения менструации. Если менструация возникают очень часто и нерегулярно, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если расстройства сохраняются, необходимо исключить органическую причину.

Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.