Кормление мифепристон

Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Мифепристон:

Считать «Мифепристон» таблетками, вызывающими роды, было бы не совсем верно. Это средство используется и для «пожарной» (посткоитальной) контрацепции, и для искусственных абортов на начальных сроках беременности. Свою нишу средство заняло и в составе медикаментов, способствующих индукции родовой деятельности (родовозбуждении).

Рассматриваемый нами препарат — синтетический гормон, относящийся к стероидным антигестагенам. Он блокирует выработку прогестерона и воздействие прогестерона на самом первом уровне — рецепторном. Средство усиливает сократительные способности маточной ткани (миометрия) за счёт того, что после приёма высвобождается интерлейкин-8, который повышает восприимчивость рецепторов миометрия не к прогестерону, а к простагландинам. Плодное яйцо отслаивается и выводится наружу.

Как известно, для начала родовой деятельности в организме беременных женщин на естественном уровне должна приостановиться выработка прогестерона. Если этого не происходит по каким-то причинам, может возникнуть необходимость стимуляции родов посредством приёма «Миропристона» («Мифепристона»), который «заблокирует» прогестерон и создаст нужный для родов гормональный фон.

Двойное название не должно вводить рожениц в заблуждение. «Миропристон» является отдельным препаратом, но главным действующим веществом его является именно мифепристон. А потому это аналоги.

Для индукции родовой деятельности могут быть предложены и иные медикаментозные средства, основой которых является мифепристон – «Мифегин», «Мифепрекс», «Мизопростол» и другие.

Кому назначают?

«Мифепристон» для индукции родовой деятельности и подготовки шейки матки назначается в соответствии с клиническим протоколом Минздрава России. В нём чётко указаны ситуации, в которых средство может применяться, и ситуации, в которых применение этого антигестагена недопустимо.

В первую очередь гормональный медикамент рекомендуется для того, чтобы стимулировать роды у беременных, у которых идёт 41–42 неделя гестации. Это тот самый срок, когда непосредственно сама беременность ещё не считается переношенной, но уже пора помогать женщине быстрее к родам подготовиться. Особенно это актуально для рожениц, у которых на текущем сроке недостаточно зрелая или вообще незрелая шейка матки.

Но необходимость вызвать роды может возникнуть и до 41 недели, и это: сенсибилизация малыша при резус-конфликте, гибель малыша внутриутробно, состояние гипоксии плода, требующее скорейшего родоразрешения, некоторые патологии женщины, которые в силу обострения мешают донашиванию беременности до конца. «Мифепристон» может применяться при отхождении вод раньше срока.

В некоторых случаях на усмотрение врача может проводиться стимуляция при угрозе отслойки плаценты, при существенной задержке развития плода, при тяжёлом гестозе с признаками преэклампсии у беременной.

Женщинам с сахарным диабетом, болезнями печени и почек, показано более раннее стимулирование родов, до 41 недели.

Влияние на лактацию

Очень часто на просторах интернета можно встретить мнение относительно грудного вскармливания на фоне «Мифепристона». Инструкция по применению, действительно, запрещает кормить грудью ребёнка после приёма препарата, но этот запрет распространяется только на женщин, которые делают медикаментозный аборт этим антигестагеном. Они не должны в течение трёх суток после аборта кормить своего ребёнка грудным молоком, если на момент аборта у них уже был ребёнок.

После индукции родов при помощи «Мифепристона» и других препаратов на его основе грудное вскармливание производителем не запрещается, не ограничивается. Обычно за 2–3 дня, пока идёт налаживание лактации, пока молозиво проходит стадию переходного молока к основному молоку, большая часть гормонального средства, по утверждению производителей, выводится организмом печенью, почками.

Можно ли прикладывать малыша к груди сразу после родов? Такой возможности производители не исключают. Однако на практике всё не так радужно.

В силу того, что действие мифепристона на ребёнка ещё недостаточно изучено, российские врачи рекомендуют сцеживать грудное молоко со следами гормонального вещества на протяжении двух недель после рождения малыша, и только потом переходить к полноценному грудному вскармливанию.

За и против

Дискуссии о допустимости и даже этичности применения «Мифепристона» для стимуляции родовой деятельности на протяжении последних лет не стихают. Есть врачи, которые доверят этому средству и часто его используют, есть категорические противники препарата, предпочитающие другие способы и методы индукции родов.

С большей степени споры связаны с довольно большим количеством смертей на фоне приёма этого антигестагена. В западных странах подсчитали, что с начала активного массового применения препараты на основе мифепристона привели к смерти 15 женщин. Первый случай произошёл во Франции, но тогда к нему всерьёз не отнеслись, ведь женщина, которая прерывала с помощью средства нежеланную беременность, много и долго курила и имела ещё несколько противопоказаний.

Далее, были летальные случаи в Канаде, США, Великобритании. Почти во всех случаях гибель наступила в результате проведения медикаментозного аборта и почти всегда, за редким исключением, у женщин и девушек были те или иные противопоказания, которые просто были проигнорированы ими и их лечащими врачами. Однако препарат уже обрёл славу опасного и весьма неоднозначного.

Некоторые специалисты опираются на тот факт, что препарат был изначально создан исключительно для экстренной контрацепции и абортов на сроке до 42 суток. Его не разрабатывали для рожениц, а потому клинические испытания препарат проходил именно в таком ключе.

Иными словами, не существует убедительной доказательной базы, которая помогла бы врачам позволить себе утверждать, что препарат безвреден для роженицы и её малыша, которому предстоит появиться на свет. Впрочем, и утверждать, что «Мифепристон» представляет для них опасность тоже оснований пока нет.

Некоторые доктора и акушеры склонны считать, что антигестаген оказывает слишком агрессивное действие на плаценту и слишком быстро отслаивает плодные оболочки, в связи с чем не исключено возникновение нарушений в состоянии плода.

Соглашаться на использование средства или нет, должна решить сама роженица. Она имеет полное право на информирование относительно метода, способа и медикаментов для индукции родовой деятельности. Если женщина посчитает, что такой препарат для неё неприемлем, она должна сообщить об этом лечащему врачу, который будет подбирать иной метод или способ стимуляции родов или отдаст предпочтение кесареву сечению. Заставить беременную подписать согласие на использование «Мифепристона» никто не имеет права.

Нужно чётко понимать, что схватки как таковые препарат не вызывает и не стимулирует. Он воздействует на состояние, консистенцию шейки матки, влияет на мускулатуру, и при достижении нужного эффекта женщине могут спровоцировать схватки, если они не начнутся самостоятельно, другими средствами, например, окситоцином капельно внутривенно. И это в сочетании позволяет получить желаемый результат.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Читайте также:  Гастал от изжоги: как принимать, при беременности, аналоги

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Активное вещество: мифепристон — 200,0 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг, крахмал кукурузный — 84,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, кросповидон — 17,5 мг, повидон — 12,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Мифепристон — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов) гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Повышает сократительную способность миометрия стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Фармакокинетика:

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона 198 мг/л достигается через 13 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

Метаболизм мифепристона происходит при «первичном» прохождении через печень путем N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трех основных метаболитов.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами затем более быстро. В плазме крови не определяется на 11 день. Мифепристон выводится в основном через кишечник. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания:

Медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) при совместном применении с аналогом простагландина.

Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания:

— наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или к любому другому компоненту препарата;

— острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

— длительный прием глюкокортикостероидов (ГКС);

— бронхиальная астма тяжелая форма;

— острые воспалительные заболевания половых органов;

— миома матки больших размеров;

— нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами);

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

— курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

Для медикаментозного прерывания беременности:

— подозрение на внематочную беременность;

— беременность не подтвержденная клинико-лабораторно;

— беременность сроком более 42 дней аменореи;

— беременность наступившая на фоне применения внутриматочного контрацептива (ВМК) (до его удаления) или после отмены гормональных контрацептивных средств;

— противопоказания к применению мизопростола.

Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности:

— недоношенная или переношенная беременность;

— предлежание или отслойка плаценты;

— несоответствие размеров головки плода и таза женщины;

— аномальное положение плода;

— кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии;

— тяжелые формы гемолитической болезни плода.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Мифепристон применяется в период беременности только с целью ее прерывания или для подготовки и индукции родов при доношенной беременности.

Мифепристон может проникать в грудное молоко. При медикаментозном аборте — грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней от даты приема препарата.

Применение мифепристона для подготовки родов не влияет на последующую лактацию.

Способ применения и дозы:

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг (3 таблетки по 200 мг) или 200 мг (1 таблетку) препарата Мифепристон принимают внутрь однократно в присутствии врача запивая 100 мл воды (через 1-15 ч после легкого завтрака). Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2-х часов после приема мифепристона. Через 36-48 часов после приема мифепристона назначают синтетический аналог простагландина — мизопростол внутрь в дозе 400 мкг. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 3-х часов после применения мизопростола.

Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности: внутрь однократно препарат Мифепристон в дозе 200 мг (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием препарата Мифепристон в дозе 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей и по необходимости вводят простагландины или окситоцин.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: редко — головная боль головокружение.

Со стороны психики: беспокойство бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота рвота диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь на коже крапивница эритро-дермия эритема.

Со стороны иммунной системы: очень редко — отек Квинке.

Со стороны половых органов и молочной железы: субинволюция матки лохиометра; очень часто — дискомфорт и боль внизу живота; часто — обострение воспалительных заболеваний матки и придатков кровянистые выделения из половых путей; очень редко — токсический шок.

Читайте также:  Месячные пришли в срок но шли 2 дня возможна ли беременность

Со стороны сосудов: не часто — артериальная гипотензия обморок.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в нижних конечностях.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Общие расстройства: редко — судороги недомогание лихорадка «приливы».

Передозировка:

Взаимодействие:

Исследования взаимодействия мифепристона не проводились. Учитывая что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4 не исключено что кетоконазол итраконазол эритромицин грейпфрутовый сок при совместном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. Рифампицин дексаметазон препараты зверобоя продырявленного фенитоин фенобарбитал карбамазепин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами являющимися субстратами CYP3A4 (в том числе и лекарственными средствами для общей анестезии) в виду возможного повышения концентрации их в плазме крови и длительности такого взаимодействия.

Не рекомендуется одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания:

Для прерывания беременности препарат должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях относящихся к государственной системе здравоохранения а также в учреждениях муниципальной и частной собственности имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

При прерывании беременности пациентки должны быть проинформированы о необходимости сочетать применение мифепристона с применением простагландинов; необходимости повторного посещения в течение 14-21 дней после приема мифепристона для подтверждения полного изгнания плодного яйца (клиническое обследование УЗИ органов малого таза и определение концентрации Р-ХГЧ в плазме крови); о том что в случае неэффективности применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) беременность необходимо прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода); о снижении эффективности метода с увеличением возраста женщины; о возможности длительных кровянистых выделений из влагалища (в среднем около 12 дней и более после приема мифепристона) вплоть до обильного кровотечения (в связи с этим не рекомендуется ездить в дальние поездки до тех пор как будет подтвержден полный аборт). Женщина должна получить четкие указания куда ей обращаться в случае возникновения обильного кровотечения или каких-либо других проблем. Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической беременности для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и лечение. В случае тяжелого кровотечения (в 14% случаев) может потребоваться выскабливание полости матки с гемостатической целью в связи с этим особое внимание следует уделять пациенткам с нарушениями гемостаза и анемией. Решение о применении препарата в таких случаях должно приниматься совместно со специалистами в зависимости от типа нарушения гемостаза и степени выраженности анемии. Результаты клинических сравнительных исследований применения мифепристона в дозе 600 мг или 200 мг однократно в сочетании с мизопростолом 400 мкг внутрь для прерывания беременности на ранних сроках не исключают несколько более высокий риск продолжения беременности при применении мифепристона в дозе 200 мг однократно.

Очень редко были зарегистрированы случаи эндометрита вызванного Clostridium sordellii или кишечной палочкой осложнившегося токсическим шоком с летальным исходом протекающего без лихорадки и других клинических проявлений инфекции после медикаментозного аборта с применением мифепристона и последующего не разрешенного интравагинального введения таблеток мизопростола для перорального применения. Врач-гинеколог должен знать о таком потенциально возможном смертельном осложнении.

Применение препарата требует проведения профилактики резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий сопутствующих аборту.

В случае беременности наступившей на фоне ВМК его необходимо удалить до начала применения мифепристона. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

В случае подозрения на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется введение дексаметазона (из расчета: на 400 мг мифепристона — 1 мг дексаметазона). В связи с антиглюкокортикостероидной активностью мифепристона эффективность долгосрочной терапии ГКС в том числе ингаляционными у пациенток с бронхиальной астмой может быть снижена в течение 3-4 дней после приема мифепристона. У таких пациенток требуется коррекция терапии ГКС.

Возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при совместном применении с НПВП в том числе и с ацетилсалициловой кислотой из-за анти-простагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают отсутствие отрицательного влияния на действие мифепристона и аналога простагландина и клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности при одновременном назначении НПВП в день применения аналога простагландина.

Редкие но серьезные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы были зарегистрированы после внутримышечного введения аналога простагландина. В связи с этим следует относиться с особой осторожностью к пациенткам с факторами риска развития или установленными сердечнососудистыми заболеваниями. Во время приема и в течение 3 часов после приема простагландина пациентка должна находиться в лечебном учреждении для того чтобы не пропустить возможные острые состояния вызванные применением простагландина.

Чтобы избежать потенциального негативного воздействия мифепристона на последующую беременность рекомендуется исключить возможность наступления беременности во время следующего менструального цикла. После применения мифепристона следует как можно раньше использовать надежные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Исследования взаимодействия мифепристона не проводились. Учитывая что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4 не исключено что кетоконазол итраконазол эритромицин грейпфрутовый сок при совместном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. Рифампицин дексаметазон препараты зверобоя продырявленного фенитоин фенобарбитал карбамазепин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами являющимися субстратами CYP3A4 (в том числе и лекарственными средствами для общей анестезии) в виду возможного повышения концентрации их в плазме крови и длительности такого взаимодействия.

Сервисы РЛС ® Аврора
Информация о лекарствах для медицинских систем

Читайте также:  Как проявляется замершая беременность при приеме дюфастона

Мифепристон
Инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N002340/01

Дата последнего изменения: 13.02.2020

Лекарственная форма

Состав

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.

Фармакодинамика

Мифепристон — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами. Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина‑8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона (1,98 мг/л) достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Мифепристон на 98% связывается с белками плазмы крови — альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

Метаболизм мифепристона происходит при «первичном» прохождении через печень путем N‑деметилирования и гидроксилирования 17‑пропиниловой цепи с образованием трех основных метаболитов.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза между 12–72 часами, затем более быстро. Период полувыведения мифепристона составляет 18 часов. Мифепристон выводится преимущественно через кишечник.

Показания

— Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) при комбинированном применении с аналогом простагландина (мизопростолом).

— Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания

Общие противопоказания:

— гиперчувствительность к мифепристону и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;

— хроническая надпочечниковая недостаточность;

— острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

— длительное применение ГКС;

— бронхиальная астма, тяжелая форма;

— нарушение гемостаза (в том числе предшествующая терапия антикоагулянтами);

— острые воспалительные заболевания половых органов;

— миома матки больших размеров;

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

— у курящих женщин старше 35 лет без предварительной консультации врача-терапевта.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи):

— подозрение на внематочную беременность;

— беременность, не подтвержденная клинико-лабораторными или инструментальными методами обследования (УЗИ);

— беременность со сроком аменореи более 42 дней;

— беременность, наступившая на фоне применения внутриматочного контрацептива (ВМК) до его удаления или после отмены гормонального контрацептивного средства;

— противопоказания к применению мизопростола.

Для подготовки и индукции родов:

— гестоз тяжелой степени, в том числе, преэклампсия, эклампсия;

— недоношенная или переношенная беременность;

— предлежание или отслойка плаценты;

— несоответствие размеров головки плода и таза женщины;

— аномальное положение плода;

— кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии;

— тяжелые формы гемолитической болезни плода.

С осторожностью

При хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности, миоме матки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мифепристон применяется в период беременности только с целью ее прерывания на ранних сроках или для подготовки и индукции родов при доношенной беременности.

Грудное вскармливание

Мифепристон является липофильным соединением и может проникать в грудное молоко. При проведении медикаментозного аборта грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней, начиная с даты приема мифепристона. Женщинам в период грудного вскармливания рекомендуется назначать мифепристон в дозе 200 мг.

Применение мифепристона для подготовки и индукции родов в последующем не влияет на лактацию.

Способ применения и дозы

Препарат должен применяться только в медицинских учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков

600 мг (3 таблетки по 200 мг) мифепристона принимают внутрь однократно в присутствии врача, запивая 100 мл воды (через 1–1,5 часа после легкого завтрака). Женщина должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 2‑х часов после приема мифепристона. Через 36–48 часов после приема мифепристона назначают синтетический аналог простагландина — мизопростол, внутрь в дозе 400 мкг. Женщина должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 3‑х часов после приема мизопростола.

200 мг (1 таблетку) мифепристона принимают внутрь однократно в присутствии врача, запивая 100 мл воды (через 1–1,5 часа после легкого завтрака). Женщина должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 2‑х часов после приема мифепристона.

Через 36–48 часов после приема мифепристона назначают синтетический аналог простагландина — мизопростол, внутрь в дозе 400 мкг. Женщина должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 3‑х часов после приема мизопростола.

Через 14–21 день после приема мифепристона необходимо проведение повторного обследования для подтверждения полного изгнания плодного яйца (см. раздел «Особые указания»).

Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности

Внутрь, однократно мифепристон в дозе 200 мг (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием мифепристона в дозе 200 мг. Через 48–72 часа проводится оценка состояния родовых путей и, при необходимости, вводятся простагландины или окситоцин.

Побочные действия

Нежелательные реакции распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

— беременность со сроком аменореи более 42 дней;

Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.

Оцените статью
Вся медицина: симптоматика и лечение всех видов болезней