| Лек. форма | Дозировка | Кол-во, шт | Производитель |
|---|---|---|---|
| таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 100 мг+60 мг | 30 50 | |
| таблетки, покрытые оболочкой | 100 мг+60 мг | 30 50 |
Сервисы РЛС ® Аврора
Информация о лекарствах для медицинских систем
- Действующее вещество
- АТХ
- Фармакологические группы
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- 3D-изображения
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата Сорбифер Дурулес
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Сорбифер Дурулес
- Срок годности препарата Сорбифер Дурулес
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фармакодинамика
Железо двухвалентное (Fe (II)) как компонент протопорфириновой простетической группы Hb играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.
Железо протопорфириновой группы цитохромов играет ключевую роль в процессе транспорта электронов. В этих процессах захват и отдача электронов возможны вследствие обратимой реакции перехода Fe (II)↔Fe (III).
Железо в значительных количествах также находится в миоглобине мышц.
Аскорбиновая кислота способствует всасыванию и усвоению железа (она стабилизирует ион Fe (II), препятствуя его превращению в ион Fe (III).
Длительное высвобождение ионов Fe (II) является результатом технологии создания таблеток Дурулес. Во время прохождения через ЖКТ ионы Fe (II) постоянно высвобождаются из пористого матрикса таблетки Дурулес на протяжении 6 ч. Медленное высвобождение активного вещества предотвращает развитие патологически высоких местных концентраций железа. Таким образом, применение препарата Сорбифер Дурулес позволяет избежать повреждения слизистой оболочки.
Железо — незаменимый компонент организма, необходимый для образования Hb и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.
повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;
патологические процессы, сопровождающиеся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз);
регулярно проводимые переливания крови;
другие виды анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая, гемолитическая анемия, талассемия, мегалобластная анемия) или обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом);
стеноз пищевода, кишечная непроходимость и/или обструктивные изменения ЖКТ
острые кровотечения из ЖКТ;
совместное применение с парентеральными препаратами железа;
состояния, связанные с аскорбиновой кислотой, — гипероксалурия, оксалатные камни в почках;
тромбофлебит, склонность к тромбозам;
детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона); заболевания печени, почек (в связи с отсутствием адекватных клинических данных), острые инфекционно-воспалительные процессы (см. «Особые указания»); пожилой возраст (в связи с отсутствием адекватных клинических данных).
Взаимодействие
Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:
— ципрофлоксацин (при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%, таким образом имеется опасность, что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня);
— левофлоксацин (при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается);
— моксифлоксацин (при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%). При одновременном применении моксифлоксацина и препарата Сорбифер Дурулес между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий по крайней мере 6 ч;
— норфлоксацин (при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%);
— офлоксацин (при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%);
— микофенолата мофетил (резкое понижение всасывания на 90% микофенолата мофетила наблюдалось при совместном применении с препаратами, содержащими железо).
При совместном применении Сорбифер Дурулес с нижеперечисленными препаратами может возникнуть необходимость в изменении их дозы. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий по крайней мере 2 ч:
— пищевые добавки, содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний (они формируют комплексы с солями железа, ухудшая таким образом всасывание друг друга);
— каптоприл (при одновременном применении с каптоприлом его AUC уменьшается в среднем на 37%, вероятно, вследствие химической реакции в ЖКТ);
— цинк (при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается);
— клодронат (в исследованиях in vitro было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом). Несмотря на то что исследования in vivo не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается;
— дефероксамин (при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов);
— леводопа и карбидопа (при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой, вероятно, вследствие образования комплексов биоусваиваемость леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%, а карбидопы — на 75%);
— метилдопа (левовращающая) (при совместном применении солей железа (сульфата и глюконата железа) с метилдопой, вероятно, вследствие образования хелатных комплексов биоусвояемость метилдопы понижается, что может ухудшить ее антигипертензивный эффект);
— пеницилламин (при совместном применении пеницилламина с солями железа, вероятно, вследствие образования хелатных комплексов всасывание как пеницилламина, так и солей железа уменьшается);
— алендронат (в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего. Результаты в условиях in vivo отсутствуют);
— ризедронат (в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с ризедронатом. Несмотря на то что такое взаимодействие не изучалось в условиях in vivo , можно предположить, что при совместном применении всасывание ризедроната уменьшится);
— тетрациклин (при совместном применении всасывание тетрациклина уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 ч, между приемами);
— доксициклин (применение железосодержащих препаратов ухудшает энтерогепатический цикл доксициклина, как при приеме внутрь, так и при в/в введении, поэтому следует избегать совместного применения этих средств);
— гормоны щитовидной железы (при совместном применении железосодержащих препаратов и тироксина всасывание последнего может понизиться, что может привести к безуспешности заместительной терапии);
— циметидин (при совместном применении препарата Сорбифер Дурулес с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа).
При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.
Прочие взаимодействия:
— препараты железа и другие ЛС , в состав которых входит железо, — возможно накопление железа в печени, повышается вероятность передозировки железа;
— панкреатин, колестирамин — происходит уменьшение абсорбции железа из ЖКТ;
— метилдиоксифенилаланин — снижение абсорбции метилдиоксифенилаланина в ротовой полости на 61–73%;
— токоферол — снижается активность обоих препаратов;
— ГКС — возможно усиление стимуляции эритропоэза;
— аллопуринол — возможно накопление железа в печени;
— ацетогидроксамовая кислота — снижается активность обоих препаратов;
— хлорамфеникол — снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается концентрация Hb;
— этанол — повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;
— этидроновая кислота — снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема препарата Сорбифер Дурулес.
Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой
Повышает концентрацию салицилатов в крови (риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов. Понижает концентрацию пероральных контрацептивов. Ацетилсалициловая кислота и пероральные контрацептивы также снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. Повышает активность норадреналина. Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe (III) в Fe (II)). Повышает общий клиренс этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма. Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.
Взаимодействия с пищевыми продуктами и напитками
При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа. Свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. Промежуток времени между приемом препарата и употреблением этих продуктов должен составить не менее 2 ч.
Сообщение о побочных реакциях
Сорбифер при беременности
Дефицит железа у беременных женщин и анемия (возникающая по этой причине) встречаются довольно часто. Почему так происходит? На этот вопрос сложно ответить однозначно, однако, если ориентироваться на исследования ВОЗ, то с дефицитом железа сталкивается около 2-х миллиардов человек (в том числе и беременных женщин).
Проблемы, связанные с недостатком железа в организме будущей матери актуальны по сегодняшний день. Если будущая мама испытывает недостаток железа, то его обязательно необходимо восполнить. Дело в том, что анемия опасна не только беременной, но и малышу. Поэтому очень важно следить за данным показателем, диагностировать и своевременно лечить.
Диагностировать недостаток железа не сложно, достаточно сдать анализ крови. Показатель гемоглобина должен быть не менее 110 г/л. Если данный показатель ниже, тогда назначаются железосодержащие препараты.
Наиболее часто при беременности (если есть место анемии) назначают железосодержащий препарат – Сорбифер.
Инструкция
Сорбифер назначается беременным в зависимости от диагноза:
- Для лечения дефицита железа – 2 таблетки в сутки (по одной: утром и вечером).
- Для профилактики и при слабой анемии – 1 таблетка в сутки.
Лучше всего принимать Сорбифер после еды, где-то через 2-3 часа. Важно учитывать 2 момента, применяя препараты железа:
— Не стоит употреблять в пищу молочные и кальцийсодержащие продукты. Кальций мешает нормальному усвоению железа.
— Если вы принимаете препараты, содержащие магний и алюминий, тогда принимайте их через 2-3 часа после Сорбифера. Эти препараты снижают эффективность всасывания железа.
Если вам будет назначена другая дозировка, не стоит волноваться, всё индивидуально. Надо – значит надо, врачу виднее.
Побочные реакции и противопоказания препарата Сорбифер
Противопоказания к применению Сорбифера беременными, такие же, как всех. Применение препарата противопоказано при следующих заболеваниях:
- гиперчувствительность,
- кровотечения,
- тяжёлые заболевания органов пищеварения,
- пептическая язва,
- почечная недостаточность,
- печёночная недостаточность,
- анемия, не связанная с дефицитом железа.
Осторожно необходимо применять препарат при колитах и болезни Крона.
Если дозировка препарата была назначена правильно, то уровень гемоглобина начнёт повышаться уже через три недели приёма. Если же дозировка была превышена, то могут возникнуть некоторые побочные действия.
Побочные реакции при приёме препарата Сорбифер обычно не наблюдаются, за исключением случаев передозировки. Это могут быть:
- запор (понос),
- боли в животе,
- кожные высыпания,
- язва пищевода,
- сонливость и слабость,
- тошнота (рвота).
Если у вас появились побочные явления, то незамедлительно обратитесь за помощью.
Если дозировка препарата была назначена правильно, то уровень гемоглобина начнёт повышаться уже через три недели приёма. Если же дозировка была превышена, то могут возникнуть некоторые побочные действия.
Лечебные свойства препарата обусловлены наличием в его составе железа в сочетании с аскорбиновой кислотой.
Железо, само по себе, является неотъемлемой частью организма человека, его важной функциональной единицей. Оно входит в состав гемоглобина, принимает участие в окислительных реакциях в тканях. Аскорбиновая кислота улучшает качество и влияет на скорость усвоения организмом железа.
Специальная форма, матрикс, в которой выпускается лекарственное средство, обеспечивает постепенное и медленное высвобождение железа. Процесс протекает не в желудке, а в двенадцатиперстной кишке и тощей кишке, под действием перистальтики. Процесс характеризуется высокой степенью абсорбции и биодоступности. Более 90% активного железа связывается с белками крови. Период полувыведения составляет около шести часов.
Побочные действия
Наиболее распространенными побочными эффектами являются:
- запор, диарея, тошнота и боли в эпигастральнойобласти;
- покраснение и зуд на коже, возможен отек Квинке;
- гипергликемия;
- прием препарата способствует образованию камней и песка в почках;
- тромбоцитоз, эритроцитопения, лейкоцитоз;
- возможны отклонения от нормального содержания и обмена цинка и меди в организме;
- головная боль, слабость, учащенное сердцебиение, головокружение;
- почернение или потемнение кала.
Специальная форма, матрикс, в которой выпускается лекарственное средство, обеспечивает постепенное и медленное высвобождение железа. Процесс протекает не в желудке, а в двенадцатиперстной кишке и тощей кишке, под действием перистальтики. Процесс характеризуется высокой степенью абсорбции и биодоступности. Более 90% активного железа связывается с белками крови. Период полувыведения составляет около шести часов.
ДЖЕС ПЛЮС: инструкция по применению и отзывы
Набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой (таблетки с комбинацией действующих веществ и вспомогательные витаминные).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (с комбинацией действующих веществ) розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением «Z+» в правильном шестиугольнике; (24 шт. в блистере).
| 1 таб. | |
| дроспиренон (микронизированный) | 3 мг |
| этинилэстрадиол (в форме бетадекс клатрата, микронизированный) | 0.02 мг |
| кальция левомефолат [Метафолин] (микронизированный) | 0.451 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 45.329 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24.8 мг, кроскармеллоза натрия — 3.2 мг, гипролоза (5 cP) — 1.6 мг, магния стеарат — 1.6 мг.
Состав оболочки: лак розовый — 2 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 cP) — 1.0112 мг, макрогол 6000 — 0.2024 мг, тальк — 0.2024 мг, титана диоксид — 0.558 мг, краситель железа оксид красный — 0.026 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (вспомогательные витаминные) светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением «M+» в правильном шестиугольнике; (4 шт. в блистере).
| 1 таб. | |
| кальция левомефолат [Метафолин] (микронизированный) | 0.451 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48.349 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24.8 мг, кроскармеллоза натрия — 3.2 мг, гипролоза (5 cP) — 1.6 мг, магния стеарат — 1.6 мг.
Состав оболочки: лак светло-оранжевый — 2 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 cP) — 1.0112 мг, макрогол 6000 — 0.2024 мг, тальк — 0.2024 мг, титана диоксид — 0.5723 мг, краситель железа оксид желтый — 0.0089 мг, краситель железа оксид красный — 0.0028 мг.
28 шт. (набор: 24 таблетки с комбинацией действующих веществ и 4 вспомогательные витаминные таблетки) — упаковки ячейковые контурные (блистеры) (1) — книжки-раскладушки (1) с вклеенным блоком самоклеящихся наклеек для оформления календаря приема — пленка × .
28 шт. (набор: 24 таблетки с комбинацией действующих веществ и 4 вспомогательные витаминные таблетки) — упаковки ячейковые контурные (блистеры) (1) — книжки-раскладушки (3) с вклеенным блоком самоклеящихся наклеек для оформления календаря приема — пленка × .
× На прозрачную пленку наносится упаковочный стикер.
Фармакокинетика
После приема внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь C max дроспиренона в плазме крови, равная 38 нг/мл, достигается через 1-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность, которая колеблется в диапазоне от 76% до 85%.
После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в плазме крови с T 1/2 соответственно 1.6±0.7 ч и 27±7.5 ч. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного гормона. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы крови. Средний кажущийся V d составляет 3.7±1.2 л/кг.
Равновесная концентрация. Во время первого курсового применения препарата С ss дроспиренона в плазме крови около 70 нг/мл достигается через 8 дней после начала применения препарата. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в плазме крови примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обусловливалось соотношением Т 1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение концентрации дроспиренона в плазме крови отмечается через 1-6 курсов применения препарата, после чего увеличения концентрации не наблюдается.
После приема внутрь дроспиренон интенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом CYP3A4.
Скорость метаболического клиренса дроспиренона в плазме крови составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон экскретируется только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона экскретируются через ЖКТ и почки в соотношении примерно 1.2:1.4. T 1/2 метаболитов — около 40 ч.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Нарушения функции почек. Исследования показали, что концентрация дроспиренона в плазме крови женщин с почечной недостаточностью легкой степени (КК 50-80 мл/мин) при достижении равновесного состояния и у женщин с нормальной функцией почек (КК более 80 мл/мин) сопоставимы. Тем не менее, у женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37% выше, чем у пациенток с нормальной функцией почек. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона. Фармакокинетика дроспиренона не изучалась у пациенток с почечной недостаточностью тяжелой степени.
Нарушения функции печени. У женщин с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс B по шкале Чайлд-Пью) AUC сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями С max в фазах абсорбции и распределения. Т 1/2 дроспиренона у больных с печеночной недостаточностью средней степени тяжести оказался в 1.8 раз выше, чем у здоровых добровольцев с нормальной функцией печени.
У больных с печеночной недостаточностью средней степени тяжести отмечено снижение клиренса дроспиренона около 50% по сравнению с женщинами с нормальной функцией печени, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. Не отмечено изменений концентрации калия даже в случае сочетания факторов, предрасполагающих к его повышению (сопутствующий сахарный диабет или лечение спиронолактоном). Фармакокинетика дроспиренона не изучалась у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени.
Этническая принадлежность. Не установлено влияния этнической принадлежности (исследование проведено на когортах женщин европеоидной расы и японок) на параметры фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола.
После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C max — около 33 пг/мл, достигается в течение 1-2 ч после однократного приема внутрь. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма при «первом прохождении» через печень составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных, тогда как у других испытуемых подобных изменений не отмечалось.
Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается двухфазно, T 1/2 этинилэстрадиола во второй фазе составляет около 24 ч. Этинилэстрадиол неспецифически, но прочно связывается с альбумином плазмы крови (около 98.5%) и индуцирует повышение концентрации в плазме ГСПГ. Предполагаемый V d составляет около 5 л/кг.
Равновесная концентрация. С ss достигается во второй половине цикла приема препарата, концентрация этинилэстрадиола в плазме крови увеличивается примерно в 1.4-2.1 раза.
Этинилэстрадиол подвергается значительному первичному метаболизму в кишечнике и печени. Этинилэстрадиол и его окислительные метаболиты первично конъюгированы с глюкуронидами или сульфатом. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг.
Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6. Т 1/2 метаболитов составляет примерно 24 ч.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Не установлено влияния этнической принадлежности (исследование проведено на когортах женщин европеоидной расы и японок) на параметры фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола.
После приема внутрь кальция левомефолат быстро абсорбируется и включается в пул фолатов организма. После однократного приема внутрь 451 мкг кальция левомефолата через 0.5-1.5 ч C max становится на 50 нмоль/л выше исходной концентрации.
Фармакокинетика фолатов имеет двухфазный характер: определяются пул фолатов с быстрым и с медленным метаболизмом. Пул с быстрым метаболизмом, вероятно, представляют вновь поступившие в организм фолаты, что согласуется с T 1/2 кальция левомефолата, который составляет около 4-5 ч после его однократного приема внутрь в дозе 451 мкг. Пул с медленным метаболизмом отражает превращение полиглутамата фолата, Т 1/2 которого составляет около 100 дней. Поступающие извне фолаты и фолаты, проходящие кишечно-печеночный цикл, обеспечивают поддержание постоянной концентрации L-5-метил-ТГФ в организме.
L-5-метил-ТГФ представляет основную форму существования фолатов в организме, в которой они доставляются к периферическим тканям для участия в клеточном фолатном метаболизме.
Равновесная концентрация. С ss L-5-метил-ТГФ в плазме крови после приема внутрь 451 мкг кальция левомефолата достигается через 8-16 недель и зависит от его исходной концентрации. В эритроцитах C ss достигается в более поздние сроки из-за продолжительности жизни эритроцитов, которая составляет около 120 дней.
L-5-метил-ТГФ представляет основную фолатную транспортируемую форму в плазме крови. При сравнении 451 мкг кальция левомефолата и 400 мкг фолиевой кислоты были установлены сходные механизмы метаболизма и для других значимых фолатов. Коферменты фолатов вовлечены в 3 основные сопряженные цикла метаболизма в цитоплазме клеток. Эти циклы необходимы для синтеза тимидина и пуринов, предшественников ДНК и РНК кислот, а также для синтеза метионина из гомоцистеина и превращения серина в глицин.
L-5-метил-ТГФ выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов, а также через ЖКТ.
Дозировка
Когда и как принимать таблетки
Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день в одно и то же время, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таб./сут непрерывно в течение 28 дней. Прием таблеток из следующей упаковки начинается сразу после завершения приема предыдущей упаковки.
Кровотечение «отмены», как правило, начинается на 2-3 день после начала приема таблеток, не содержащих гормонов, и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.
Прием таблеток из первой упаковки препарата Джес Плюс
При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце
Прием препарата Джес Плюс следует начинать в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). В этот день необходимо принять одну розовую (содержащую гормоны) таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем следует принимать таблетки по порядку. Допускается начинать прием препарата на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае в течение первых 7 дней приема розовых таблеток необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив).
При переходе с других комбинированных контрацептивных препаратов (КОК, контрацептивного вагинального кольца или контрацептивного пластыря)
Предпочтительно начать прием препарата Джес Плюс на следующий день после приема последней активной таблетки, содержащей гормоны, из упаковки предыдущего КОК , но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней таблетки, не содержащей гормонов (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Начинать прием препарата Джес Плюс следует после обычного перерыва в приеме активных таблеток в случае перехода с контрацептивных препаратов с пролонгированным режимом применения. Прием препарата Джес Плюс следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат), или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагена
Перейти с «мини-пили» на препарат Джес Плюс можно в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день их удаления, с инъекционного контрацептива – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема препарата Джес Плюс необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив).
После аборта (в т.ч. самопроизвольного) в I триместре беременности
Начать прием препарата можно немедленно. При соблюдении этого условия дополнительных мер контрацепции не требуется.
После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта (в т.ч. самопроизвольного) во II триместре беременности
Рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта (в т.ч. самопроизвольного) во II триместре беременности. Если прием препарата начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если половой контакт имел место, до начала приема препарата Джес Плюс следует исключить беременность.
Правила обращения с упаковкой препарата Джес Плюс
В раскладывающуюся упаковку препарата Джес Плюс вклеен блистер, содержащий 24 розовые таблетки и 4 вспомогательные (светло-оранжевые) таблетки (нижний ряд). Упаковка также содержит блок наклеек, состоящий из 7 самоклеящихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели, необходимый для оформления календаря приема. Необходимо выбрать полоску, где первым указан тот день недели, в который начинается прием таблеток. Например, если начало приема таблеток приходится на среду, следует использовать полоску, которая начинается со «Ср.». Полоску наклеивают вдоль верхней части упаковки так, чтобы обозначение первого дня находилось над той таблеткой, на которую направлена стрелка с надписью «Старт». Таким образом, будет видно, в какой день недели следует принять каждую таблетку.
Прием пропущенных таблеток
Пропуск вспомогательных светло-оранжевых таблеток можно игнорировать. Однако пропущенные таблетки следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема вспомогательных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных розовых таблеток (таблетки 1-24 в упаковке).
Если опоздание в приеме розовой таблетки составило менее 24 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время.
Если опоздание в приеме розовой таблетки составило более 24 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема светло-оранжевых (вспомогательных) таблеток, тем выше вероятность беременности.
При этом необходимо помнить:
- прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней (следует обратить внимание на то, что рекомендуемый интервал приема светло-оранжевых (вспомогательных) таблеток составляет 4 дня);
- для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема розовых таблеток.
Соответственно, если опоздание в приеме розовых (активных) таблеток составило более 24 ч, необходимо сделать следующее:
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время.
При условии соблюдения режима приема таблеток в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток, необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение последующих 7 дней.
Риск снижения контрацептивной надежности неизбежен из-за приближающейся фазы приема светло-оранжевых (вспомогательных) таблеток. В этом случае необходимо придерживаться следующих алгоритмов:
- если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, использовать дополнительные контрацептивные методы нет необходимости. При приеме пропущенных таблеток следует руководствоваться пунктами 1 или 2;
- если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, таблетки принимались неправильно, то в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) и в этом случае следует руководствоваться пунктом 1 для приема пропущенных таблеток.
1. Принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся розовые таблетки в упаковке. Четыре светло-оранжевые (вспомогательные) таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием розовых таблеток из новой упаковки. Пока не закончатся розовые таблетки из второй упаковки, кровотечение «отмены» маловероятно, однако могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения.
2. Прервать прием розовых таблеток из текущей упаковки, затем сделать перерыв на 4 или менее дней (включая дни пропуска таблеток) , после чего начать прием препарата из новой упаковки.
Если женщина пропустила прием розовых (активных) таблеток и во время приема светло-оранжевых (вспомогательных) таблеток кровотечение «отмены» не наступило, необходимо удостовериться в отсутствии беременности.
Допускается принимать не более двух таблеток в один день.
Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах
При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.
Если в течение 3-4 ч после приема розовой таблетки произойдет рвота или диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную розовую таблетку следует принять из другой упаковки.
Прекращение приема препарата Джес Плюс
Прием препарата Джес Плюс можно прекратить в любое время. Если женщина не планирует беременность, следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность, следует просто прекратить прием препарата Джес Плюс, дождаться естественного менструального кровотечения, и уже потом пытаться забеременеть. Это поможет более точно рассчитать срок беременности и время родов.
Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения
Чтобы отсрочить наступление кровотечения отмены следует пропустить прием 4 светло-оранжевых (вспомогательных) таблеток из текущей упаковки и начать прием розовых таблеток из следующей упаковки препарата Джес Плюс. Если были приняты все 24 розовые таблетки из второй упаковки, в этом случае следует принять также и 4 светло-оранжевые таблетки. Только после этого можно начать прием таблеток из новой упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, вплоть до того момента, пока не будут приняты все розовые таблетки из второй упаковки. Если женщина хочет, чтобы менструальноподобное кровотечение началось раньше, следует прекратить прием розовых таблеток из второй упаковки, выбросить ее и сделать перерыв в приеме всех таблеток не более чем на 4 дня, а затем начать прием таблеток из новой упаковки. В этом случае менструальноподобное кровотечение начнется примерно через 2-3 дня после приема последней розовой таблетки из второй упаковки. Во время приема препарата Джес Плюс из второй упаковки могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения в дни приема розовых таблеток.
Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения
Если таблетки препарата принимаются в соответствии с рекомендациями, менструальноподобные кровотечения будут наступать примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если женщина хочет изменить день начала менструальноподобного кровотечения, следует прекратить прием светло-оранжевых таблеток на столько дней, на сколько женщина хочет изменить начало менструальноподобного кровотечения. Например, если цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем женщина хочет, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), прием таблеток из следующей упаковки следует начать на 3 дня раньше, чем обычно, то есть не использовать 3 последние светло-оранжевые таблетки из текущей упаковки и начать прием таблеток из следующей упаковки. Чем меньше светло-оранжевых таблеток женщина примет, тем выше вероятность, что менструальноподобное кровотечение не наступит. Во время приема препарата Джес Плюс из следующей упаковки могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения.
Особые категории пациентов
Девочки-подростки. Препарат Джес Плюс показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток.
Пациентки пожилого возраста. Препарат Джес Плюс не применяется после наступления менопаузы.
Пациентки с нарушением функции печени. Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции печени (см. также разделы «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).
Пациентки с нарушением функции почек. Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности (см. также разделы «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).
Передозировка
О случаях передозировки препарата Джес Плюс не сообщалось.
Симптомы , которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота и кровотечение «отмены». Последнее может возникать у девочек, не достигших возраста менархе при приеме препарата по неосторожности.
Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.
Кальция левомефолат и его метаболиты идентичны фолатам, входящим в состав натуральных продуктов, ежедневное потребление которых не наносит вреда организму. Прием кальция левомефолата в дозе 17 мг/сут (доза в 37 раз выше содержащейся в 1 таблетке препарата Джес Плюс) в течение до 12 недель хорошо переносился пациентками.
Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата, благодаря чему он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Дефицит фолатов коррелирует с повышенным риском развития дефектов нервной трубки плода. Прием левомефолата кальция рекомендован женщинам до беременности для удовлетворения повышенной потребности в фолатах на ранних стадиях беременности. Для достижения оптимального уровня фолатов может потребоваться несколько недель.
Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.