Индометацин при кормлении грудью

Свечи индометацин

Активное действующее вещество: Индометацин производится в виде свечей белого либо желтовато-белого цвета. 1 свеча содержит 50 мг либо 100 мг индометацина.

Дополнительные вещества: жир твердый, кукурузный крахмал.

Упаковка: в одном блистере находится 5 свечей.

Таблетки индометацин

Активное действующее вещество: Индометацин выпускается в виде таблеток с защитной кишечнорастворимой оболочкой оранжево-желтого или оранжевого цвета, форма двояковыпуклая. Возможна мраморная поверхность, имеющая вкрапления.

На поперечном срезе различаются 2 слоя. 1 таблетка индометацина содержит 25 мг препарата.

Дополнительные вещества: картофельный крахмал, целактоза, стеарат кальция, коповидон, диоксид титана, присыпка, макроголь 6000, желтый краситель Е 110.

Упаковка: в одном блистере находится 30 таблеток.

Мазь индометацин

Активное действующее вещество: Индометацин производится в виде однородной мази 10% для наружного применения желто-коричневого цвета. В 1г мази содержится 100 мг индометацина.

Дополнительные вещества: холестерин, спирт стеариловый, димексид, белый воск, животный воск, парафин.

Упаковка: туба алюминиевая 40 гр.

Фармакокинетика

Усвояемость индометоцина в свечах ускоренная. При введении в толстый кишечник его эффективное использование достигает 90%. Синтез с белками плазмы крови доходит до 90%. Период полувыведения от 4ч до 9ч. Превращение в основном происходит в печени. Треть лекарства выводится нерастворенным. 70% выводятся почками, оставшаяся треть- через кишечник. При диализе удалить не представляется возможным. Распространяется в грудное молоко.
Индометацин в виде таблеток ускоренно используется из ЖКТ.

Возможно проникновение в кровоток плаценты и плода. В суставы замечено замедленное попадание.
У пациентов с болезнями печени и почек наблюдается накапливание препарата.

Индометацин в виде мази обеспечивает локализацию очага боли и снижение боли. Способ действия препарат основан на замедлении деятельности ферментов, участвующих в объединении простаноидов. Ослабление деятельности фермента циклооксигеназы способствует уменьшению боли. В случаях заболевания суставов снимает воспаление и боль. Снижает отечность. Работоспособность суставов благодаря мази индометациновой значительно активизируется. Превосходит аспирин по эффекту противовоспалительного действия. Обезболивание наступает через 9 часос с момента применения.

При использовании свечей индометацина необходимо проводить анализ крови, а также следить за состоянием печени и почек. В период лечении не рекомендуется вождение автотранспорта и выполнение работ, требующих исключительно повышенной концентрации внимания.

При приеме индометацина в таблетках не рекомендуется водить автотранспорт и не заниматься опасной деятельностью, требующей концентрации внимания по причине проявления нежелательных побочных эффектов в виде головокружения, слабости.

Как лечиться индометацином?

Индометацин в таблетках рекомендуется принимать во время приема пищи либо после, лучше запивая молоком. Для взрослых суточная доза составляет 1 таб/ 2-3 раза. Иногда суточную дозу увеличивают до 2 таб/ 3 раза. Увеличение дозы постепенное, с оценкой результата в течение двух недель. При эффективности нужной терапию продлевают до месяца в необходимой дозе. Наибольшее количество препарат в сутки составляет 200 мг ( 8 таблеток), в случае длительного применения суточная доза 75 мг ( 3таблетки).

Для детей в возрасте от 14 лет доза составляет 2мг на 1кг массы тела. Суточный прием с интервалом 6-8 часов.
Стандартное назначение препарата на длительный срок. Если лекарство перестать принимать раньше, возможен рецидив заболевания. Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Индометациновую мазь применяют наружно. Ее втирают на участки кожи 3-4 раза в сутки. Для лучшего облегания используют специальные повязки .Доза препарата для взрослых составляет не более 15см, получаемых из тубы , детская доза – 7,5см. Длительность лечения 1 месяц. Продолжение терапии устанавливается врачом.

• индивидуальная непереносимость препарата,
• воспаление глаз и терапия негормональными препаратами,
• язвы желудка и двенадцатиперстная кишка,
• уменьшение количества тромбоцитов,
• появление венозных тромбозов,
• воспаление толстой и тонкой кишок,
• болезни печени и почек,
• болезни сердца,
• болезни глаз,
• органов слуха,
• болезни вестибулярного аппарата,
• болезни поджелудочной железы,
• эпилептические припадки,
• болезнь Паркинсона,
• беременность,
• период лактации,
• возраст до 14 лет.

Индометацин не рекомендуется в период беременности. В период лечения нужно приостановить вскармливание грудным молоком.

В период лечения индометацином не рекомендуется вождение транспортных средств и занятия работой, требующих исключительной концентрации внимания.

Мазь индометациновая используется при воспалении сухожилий после травм, растяжении связок, мышц, при бурсите, воспалении сухожильного влагалища, при мышечной боли, радикулите, прострелах в пояснице, остеоартрозе, артрите, остеохандрозе.

• Структурная формула
• Латинское название вещества Индометацин
• Фармакологическая группа вещества Индометацин
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Характеристика вещества Индометацин
• Фармакология
• Применение вещества Индометацин
• Противопоказания
• Ограничения к применению
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия вещества Индометацин
• Взаимодействие
• Передозировка
• Пути введения
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности вещества Индометацин
• Особые указания
• Взаимодействия с другими действующими веществами
• Торговые названия

• G54.5 Невралгическая амиотрофия
• H10.9 Конъюнктивит неуточненный
• H35.8 Другие уточненные ретинальные нарушения
• H44.9 Болезнь глазного яблока неуточненная
• H60.9 Наружный отит неуточненный
• H66.9 Средний отит неуточненный
• I31.3 Перикардиальный выпот (невоспалительный)
• J02.9 Острый фарингит неуточненный
• J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
• K07.6 Болезни височно-нижнечелюстного сустава
• K08.8.0* Боль зубная
• K12 Стоматит и родственные поражения
• K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
• L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)
• M02.3 Болезнь Рейтера
• M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
• M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
• M08 Юношеский [ювенильный] артрит
• M10.0 Идиопатическая подагра
• M13.9 Артрит неуточненный
• M19.9 Артроз неуточненный
• M45 Анкилозирующий спондилит
• M54.1 Радикулопатия
• M54.3 Ишиас
• M54.5 Боль внизу спины
• M60.9 Миозит неуточненный
• M65 Синовиты и тендосиновиты
• M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное
• M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
• M71.9 Бурсопатия неуточненная
• M75.0 Адгезивный капсулит плеча
• M77.9 Энтезопатия неуточненная
• M79.0 Ревматизм неуточненный
• M79.1 Миалгия
• M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
• M88 Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]
• M89.0 Алгонейродистрофия
• M93.9 Остеохондропатия неуточненная
• N70 Сальпингит и оофорит
• N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
• N94.3 Синдром предменструального напряжения
• O66.9 Затрудненные роды неуточненные
• Q28 Другие врожденные аномалии [пороки развития] системы кровообращения
• R50 Лихорадка неясного происхождения
• R51 Головная боль
• T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
• T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
• T14.9 Травма неуточненная
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Применение вещества Индометацин

Для системного применения (внутрь, в/м , ректально)

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, артрит при болезни Педжета и Рейтера, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматизм. Болевой синдром: головная ( в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением, бурсит и тендинит (наиболее эффективен при локализации в области плеча и предплечья). Альгодисменорея, для сохранения беременности, синдром Бартера (вторичный гиперальдостеронизм), перикардит (симптоматическое лечение), роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства при преждевременных родах), воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит, незаращение боталлова протока. Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром ( в т.ч. при лимфогранулематозе, других лимфомах и печеночных метастазах сóлидных опухолей) — в случае неэффективности ацетилсалициловой кислоты и парацетамола.

Для местного применения (при аппликации на кожу)

Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, вывихов, после нагрузки и ушибов). Локализованные формы воспаления мягких тканей, в т.ч. тендовагинит, тендинит, синдром «плечо-рука», бурсит, миалгия; радикулит (ишиас, люмбаго). Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (деформирующий остеоартроз, ревматический артрит, псориатический артрит, ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом) за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных суставов.

В офтальмологии (капли глазные): ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты; воспалительный процесс, вызванный хирургическим вмешательством; профилактика и лечение кистоидного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты; лечение и профилактика воспалительных процессов глазного яблока; неинфекционный конъюнктивит.

В стоматологии (системное и накожное применение): артрит и артроз височно-нижнечелюстного сустава, воспалительные заболевания тканей полости рта, миалгия, невралгия, послеоперационный период.

Тератогенные эффекты. Исследования тератогенности, проведенные у крыс и мышей при использовании доз 0,5; 1,0; 2,0 и 4,0 мг/кг/сут, показали, что при дозе 4 мг/кг/сут не было увеличения частоты пороков развития по сравнению с контрольной группой, за исключением запоздалой оссификации у плодов (рассматривалась как вторичная по отношению к снижению среднего веса плодов). В других исследованиях у мышей при использовании более высоких доз (5–15 мг/кг/сут) была обнаружена токсичность и летальность для самок, повышение резорбции и пороки развития плодов. Сравнительное исследование у грызунов с использованием высоких доз ацетилсалициловой кислоты показало сходные эффекты для самок и их плодов. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).

Эффекты индометацина и других ЛС этого класса на плод человека в III триместре беременности включают: внутриутробное закрытие артериального протока, недостаточность трехстворчатого клапана и легочную гипертензию; незакрытие артериального протока в постнатальном периоде, резистентное к медикаментозной коррекции; дегенеративные изменения в миокарде, тромбоцитарные нарушения, приводящие к кровотечению, внутричерепное кровотечение, почечную дисфункцию или недостаточность, поражение/порок развития почек, который может привести к почечной недостаточности, олигогидрамнион, желудочно-кишечное кровотечение или прободение, повышение риска развития некротизирующего энтероколита.

В исследованиях у крыс и мышей, получавших индометацин в дозах 4 мг/кг/сут в последние 3 дня беременности, было отмечено снижение массы тела у самок и небольшое число смертей самок и плодов. Было отмечено повышение частоты нейронального некроза в промежуточном мозге у живорожденных плодов. При дозе 2,0 мг/кг/сут увеличения частоты нейронального некроза по сравнению с контрольной группой не было. Введение 0,5 или 4,0 мг/кг/сут в первые 3 дня жизни не вызывало увеличения частоты нейронального некроза.

Роды и родоразрешение. В исследованиях у крыс показано, что НПВС , как и другие средства, ингибирующие синтез ПГ , повышают число случаев затрудненных родов, вызывают задержку начала родов и родоразрешения, снижение числа выживших детенышей.

Категория действия на плод по FDA — С.

Индометацин проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на время лечения или избегать применения индометацина в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

Снижает диуретический эффект калийсберегающих, тиазидных и петлевых диуретиков. Повышает (взаимно) риск развития побочных эффектов (в первую очередь поражений ЖКТ) других НПВС . Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов Li + , что может привести к усилению их токсичности. Совместное использование с парацетамолом повышает риск проявления нефротоксичности. Этанол, колхицин, глюкокортикоиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ . Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (алтеплаза, стрептокиназа и урокиназа) и повышает риск развития кровотечений. На фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных ЛС ( в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (за счет подавления синтеза ПГ в почках). Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота — повышают частоту развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина. Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма), у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности.

Ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижает синтез ПГ , обусловливающих в очаге воспаления развитие боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости. Оказывает антиагрегантное действие.

Цены в аптеках на Индометацин (свечи)

Состав

Индометацин 50 Берлин-Хеми

Суппозитории для ректального применения	1 супп.
индометацин	50 мг
вспомогательные вещества: твердый жир, крахмал кукурузный

в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2, 6 или 10 упаковок.

Индометацин 100 Берлин-Хеми

Суппозитории для ректального применения	1 супп.
индометацин	100 мг
вспомогательные вещества: твердый жир, крахмал кукурузный

в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2, 6 или 10 упаковок.

Описание

Суппозитории белые с желтоватым оттенком, торпедообразной формы.

Фармакологическое действие

Подавляет активность провоспалительных факторов, понижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Фармакодинамика

Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения — 80–90%. Связывание с белками плазмы — 90%, T_1/2 — 4–9 ч. Метаболизируется в основном в печени. 30% препарата выводится в неизмененном виде. 70% выводится почками, 30% — через ЖКТ. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

Индометацин (свечи): Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит.

Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях лор-органов, аднексите, простатите, цистите, альгодисменорее, невритах, головной и зубной боли (в составе комбинированной терапии).

Характеристика

Способ применения и дозы

Ректально. Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.

Индометацин 50 Берлин-Хеми

Взрослым — по 1 супп. (50 мг) 1–3 раза в сутки, во время приступа подагры — 200 мг/сут.

Индометацин 100 Берлин-Хеми

Взрослым — по 1 супп. (100 мг) 1 раз в сутки, во время приступа подагры — 200 мг/сут (2 супп.).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Индометацин (свечи): Противопоказания

Гиперчувствительность, «аспириновая астма», язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное), врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло), нарушение цветового зрения, цирроз печени с портальной гипертензией, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови; проктит, геморрой; беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью — гипербилирубинемия, тромбоцитопения, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, детский и пожилой возраст.

Индометацин (свечи): Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, печеночных трансаминаз). При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко — синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром.

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях — парестезии, онемение конечностей, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, других НПВС; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов. Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды — повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина. Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина. Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота — повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Снижает элиминацию пенициллинов. Потенцирует токсическое действие зидовудина.

Меры предосторожности

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина. Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина. Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота — повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Снижает элиминацию пенициллинов. Потенцирует токсическое действие зидовудина.

Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.