Дивигель побочные эффекты отзывы

Дивигель относится к группе препаратов, которые применяются в качестве гормональной заместительной терапии при климаксе и патологиях женской репродуктивной системы. Введение активного компонента в гелевой форме через кожу снижает риск осложнений и побочных действий, что подтверждают отзывы пациенток, которым он был назначен.

Дивигель при климаксе, отзывы о котором среди пациентов и врачей свидетельствуют о его хорошем терапевтическом эффекте, выпускается в форме геля для наружного применения в однодозовых пакетах по 0,5 или 1 мг. В картонной упаковке может содержаться 28 или 91 пакетов. Официальным производителем лекарства является финская компания ООО «Орион Корпорейшн».

Основной активный ингредиент геля – гемигидрат эстрадиола (17β-эстрадиол), полученный синтетическим путем, но наиболее приближенный по своим свойствам к натуральному эстрадиолу. В 1 пакете массой 1 г содержится 1 мг 17β-эстрадиола.

К вспомогательным компонентам препарата относятся:

  • карбопол 974Р, применяемый в качестве структурообразователя геля;
  • троламин – регулятор кислотности pH;
  • пропиленгликоль – растворитель и наполнитель;
  • этиловый спирт (96%), оказывающий местное раздражающее и противомикробное действие;
  • вода очищенная (растворитель).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Дивигель при климаксе, отзывы о котором в основном положительные, в отличие от пероральных форм выпуска не сопровождается первичным прохождением активного вещества через печень. Поступление эстрадиола в общий кровоток сходно с естественным механизмом секреции гормонов яичниками.

В результате повышается биодоступность препарата (она составляет 82%), а терапевтический уровень гормона соответствует его физиологической концентрации в крови. Постепенное проникновение активного вещества также снижает риск формирования «эстрогенного пика» и сопутствующих ему побочных явлений в виде увеличения свертываемости крови и тромбоза.

После нанесения на кожу распределение и метаболизм препарата происходит по следующему механизму:

  • Испаряясь с поверхности кожного покрова, спирт разрушает липиды его рогового слоя и способствует глубокому проникновению эстрадиола.
  • Активный компонент геля поступает в кровеносную систему и практически полностью связывается транспортными белками, а небольшая его часть остается в подкожных тканях, что оказывает пролонгированный эффект.
  • Гормон проникает в органы-мишени (молочные железы, половые органы и другие) и связывается с рецепторами, у которых имеются эстрадиол-чувствительные элементы.
  • Образовавшийся комплекс вступает во взаимодействие с компонентами клеточного генома, специфическими белками, что способствует высвобождению пептидных молекул, факторов роста и синтезу РНК.
  • В результате активизируется процесс феминизации организма и механизмы, описанные выше.

Под влиянием ферментов (цитохром p450, катехолметилтрансфераза, сульфотрансфераза) в организме происходит расщепление активного вещества препарата до метоксиэстрогенов, которые выводятся в основном с желчью через кишечник. Его накопление при повторных воздействиях на организм не наблюдается.

Чрескожное введение 17β-эстрадиола приводит к повышению уровня гормона в крови до значений, указанных в таблице ниже.

Противопоказания

Дивигель, восстанавливающий уровень эстрогена при климаксе, имеет и противопоказания. По отзывам пациенток, одним из существенных его преимуществ является отсутствие прохождения через желудочно-кишечный тракт, хорошая переносимость и удобство применения.

Препарат нельзя применять при наличии следующих патологий:

  • злокачественные опухоли молочной железы, печени или половых органов, имеющиеся в настоящий момент или ранее в анамнезе;
  • кровотечения из половых путей по невыясненной причине;
  • патологическое разрастание внутреннего слоя ткани, выстилающего матку (гиперплазия эндометрия);
  • генетическая предрасположенность к тромбозу, диагностированный тромбоз вен, а также перенесенные недавно тромбоэмболитические осложнения;
  • острые патологии печени, проявления застоя желчи – желтуха, кожный зуд, в том числе возникавшие в период последней беременности, когда возрастает уровень эстрадиола, или во время приема гормональных препаратов;
  • наследственные нарушения обменных процессов – порфирия, гипербилирубинемия.
Читайте также:  Мелаксен - инструкция по применению, состав и применение, побочные действия и аналоги

Лекарство также противопоказано беременным и кормящим матерям, пациенткам с повышенной индивидуальной чувствительностью к эстрадиолу и другим компонентам геля. Если во время лечения наступила беременность, то нужно немедленно прекратить его использование.

Побочные действия

Дивигель при климаксе, отзывы о котором говорят о его эффективности при нарушениях гормонального баланса, может вызвать следующие побочные явления:

  • сердечно-сосудистая система – учащенное или тяжелое сердцебиение, артериальная гипертензия, воспаление венозных стенок, мелкопятнистые капиллярные кровоизлияния в кожу, под нее или в слизистые оболочки, формирование тромбов в венах нижних конечностей, инфаркт миокарда, инсульт (в редких случаях);
  • мочеполовые органы – нарушение цикла менструации, патологическое разрастание ткани и рак эндометрия, выраженная боль при месячных, усиление признаков предменструального синдрома, воспаление вульвы и влагалища, миома, учащение или задержка актов мочеиспукания, недержание мочи, воспаление мочевого пузыря, появление крови в моче;
  • органы дыхания – ощущение нехватки воздуха, синдром воспаления слизистой носа;
  • пищеварительная и гепатобилиарная система – тошнота, рвота, повышенный метеоризм, усиление аппетита, нарушения стула, боль в животе, застой желчи, желтуха, ухудшение работы печени;
  • кожные покровы – зуд, раздражение, боль в месте нанесения препарата, сухость, угревая сыпь, выпадение волос или повышенное оволосение, патологические изменения ногтевых пластин, возможны дерматит и экзема, локальное усиление пигментации кожи, образование плотных узелков;
  • обменные нарушения – отеки, увеличение или снижение массы тела, аномальное повышение холестерина в крови;
  • нервная система и психика – головная боль, головокружение, расстройства чувствительности (ощущение «мурашек», ползания, жжения, покалывания), тремор, повышенная нервозность или возбуждение, депрессия, мышечные спазмы, нарушения сна, переменчивое настроение, снижение концентрации и внимания, повышение риска деменции для женщин старше 65 лет;
  • другие системы и органы – образование доброкачественных опухолей, увеличение и боль в грудных железах, повышенная потливость, лихорадочное состояние, общее недомогание, аллергические реакции, отек Квинке, ухудшение зрения, синдром сухого глаза, патологии суставов, рак молочной железы или яичников (риск возрастает в 2 раза при использовании эстрадиола в течение 5 лет и более).

Кровянистые выделения из влагалища, как правило, носят временный характер, могут длиться несколько месяцев и не требуют отмены препарата. При возникновении других побочных эффектов следует прекратить прием и обратиться к врачу. Дивигель не влияет на способность управления автомобилем и механизмами повышенной опасности.

Под влиянием эстрадиола происходит развитие как первичных, так и вторичных половых признаков:

ДИВИГЕЛЬ: инструкция по применению и отзывы

Гель для наружного применения однородный, бесцветный, опалесцирующий.

1 г
эстрадиола гемигидрат (в пересчете на эстрадиол) 1.0 мг

Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р), троламин, пропиленгликоль, этиловый спирт (96%), вода очищенная.

0.5 г — пакеты однодозовые трехслойные (28) — пачки картонные.
0.5 г — пакеты однодозовые трехслойные (91) — пачки картонные.
1.0 г — пакеты однодозовые трехслойные (28) — пачки картонные.
1.0 г — пакеты однодозовые трехслойные (91) — пачки картонные.

Читайте также:  Розовые выделения в середине цикла когда появятся признаки беременности

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Препарат Дивигель представляет собой гель для наружного применения на спиртосодержащей основе. При нанесении на кожу спирт быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу, попадая в кровеносную систему. Нанесение препарата Дивигель на площадь 200-400 см 2 (размер одной или двух ладоней) не влияет на количество абсорбированного эстрадиола. Однако если препарат Дивигель наносится на большую площадь, то степень всасывания значительно снижается. В некоторой степени эстрадиол задерживается в подкожных тканях, откуда происходит постепенное высвобождение его в кровяное русло.

Трансдермальное нанесение позволяет избежать первой стадии печеночного метаболизма, благодаря чему колебания концентрации эстрадиола в плазме крови при применении препарата Дивигель незначительны.

Трансдермальное введение 0.5, 1.0 и 1.5 мг эстрадиола (0.5, 1.0 и 1.5 г препарата Дивигель) сопровождается достижением средней C max в плазме крови 143, 247 и 582 пкмоль/л соответственно. Средние концентрации (C average ) на протяжении интервала между дозами составляют 75, 124 и 210 пкмоль/л соответственно. Средние C min составляют 92, 101 и 152 пкмоль/л соответственно. На фоне применения препарата Дивигель соотношение эстрадиол/эстрон сохраняется на уровне от 0.4 до 0.7, тогда как при применении пероральных эстрогенов оно обычно снижается до Метаболизм и выведение

Метаболизм и выведение эстрадиола при трансдермальном введении подобен метаболизму натуральных эстрогенов. Не кумулирует.

Дозировка

Препарат Дивигель — гель для трансдермального применения. Препарат Дивигель может применяться для длительной и циклической терапии. Обычная стартовая доза составляет 1.0 мг эстрадиола (1.0 г геля соответственно) в сутки, но выбор начальной дозы может основываться на выраженности симптомов. В зависимости от клинической картины доза может быть изменена после 2-3 циклов индивидуально от 0.5 г до 1.5 г в сутки, что соответствует от 0.5 до 1.5 мг эстрадиола в сутки.

В начале и при продолжении лечения симптомов постменопаузы следует применять наименьшую эффективную дозу в течение наименее продолжительного периода.

Применение препарата Дивигель без добавления гестагена возможно только у пациенток с удаленной маткой.

Пациенткам с интактной (неоперированной) маткой во время лечения препаратом Двигель рекомендуется назначать гестаген – не менее 12-14 дней подряд в течение месяца или 28-дневного цикла. После курсового применения гестагена должно наступить менструальноподобное кровотечение. При внеочередных или длительных маточных кровотечениях следует обязательно установить причину их возникновения.

У женщин, перенесших гистерэктомию, добавление гестагена при отсутствии в анамнезе эндометриоза не рекомендуется.

У женщин, не применявших ранее препараты для заместительной гормональной терапии (ЗГТ), и у женщин, переходящих на препарат Дивигель с комбинированного препарата для ЗГТ с непрерывным режимом приема, лечение препаратом Дивигель можно начинать в любой удобный для пациентки день. У женщин, переходящих на препарат Дивигель с непрерывной последовательной схемы ЗГТ, лечение следует начинать после завершения предыдущей схемы.

Если пациентка забыла нанести гель, следует сделать это как можно скорее, однако не позднее чем в течение 12 ч с момента нанесения препарата. Если прошло более 12 ч, то нанесение препарата Дивигель стоит отложить до следующего раза. При нерегулярном применении препарата (пропущенные дозы) могут возникнуть «прорывные» кровотечения и «мажущие» кровянистые выделения.

Гель обычно наносится 1 раз/сут на чистую сухую кожу нижней части передней стенки живота, поясничной области, плеч, предплечий, либо поочередно на правую или левую ягодицы, ежедневно чередуя места нанесения. Препарат Дивигель не следует наносить на молочные железы, лицо, область половых органов, а также на раздраженные участки кожи. Площадь нанесения должна быть равна по величине 1-2 ладоням. После нанесения препарата следует подождать несколько минут, пока гель не подсохнет (2-3 мин). Место нанесения геля нельзя ополаскивать в течение 1 ч. Следует избегать случайного попадания препарата Дивигель в глаза. Следует вымыть руки сразу же после нанесения геля.

Читайте также:  Как стерилизовать грудное

Дополнительная информация для особых групп пациенток

Опыт применения препарата Дивигель у женщин старше 65 лет ограничен.

Показания к применению препарата Дивигель у детей отсутствуют.

Метаболизм эстрадиола ускоряется при одновременном приеме с барбитуратами, транквилизаторами (анксиолитики), наркотическими анальгетиками, средствами для наркоза, некоторыми противоэпилептическими средствами (карбамазепин, фенитоин), индукторами микросомальных ферментов печени; растительными препаратами, содержащими зверобой продырявленный.

Концентрация эстрадиола в крови также снижается при одновременном использовании фенилбутазона и некоторых антибиотиков и противовирусных препаратов (ампициллин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир, известные также как сильные ингибиторы, при совместном применении с половыми гормонами, напротив, проявляют индуцирующие свойства.

Действие эстрадиола усиливается на фоне приема фолиевой кислоты и препаратов гормонов щитовидной железы.

При трансдермальном введении удается избежать эффекта «первого прохождения» через печень, таким образом, эффект от препаратов для ЗГТ при трансдермальном нанесении эстрогенов, возможно, в меньшей степени, чем при пероральном применении, зависит от действия индукторов микросомальных ферментов печени.

В клинической практике усиленный метаболизм эстрогенов может вести к ослаблению эффекта и изменениям характера маточных кровотечений.

  • повышает эффективность гиполипидемических средств;
  • ослабляет эффект препаратов мужских половых гормонов; гипогликемических, диуретических, гипотензивных препаратов и антикоагулянтов.

У женщин, уже получающих постоянное лечение антикоагулянтами, требуется тщательная оценка соотношения пользы и риска ЗГТ.

В 2014году была удалена матка(яичников оставили, но они, по результатам УЗИ, уже все..) стала пользоваться дивигелем о, 5.
Один раз забыла взять препарат в поездку и после недельного перерыва произошло набухались молочных желез. За границей этот препарат не нашла. По приезду возобновила втирание дивигеля, все нормализовалось. Хочу уточнить, сколько времени можно им пользоваться?? Всю жизнь? Какие перерывы и нужны ли?
Принимаю еще «эстровэл» По 2капсулы в день;эутирокс-0, 25;мелатонин—3мг.
Мне 55лет, в целом чувствую себя великолепно)

В некоторых случаях кроме консультации гинеколога необходимо проконсультироваться с гинекологом-эндокринологом. Рекомендуем ознакомиться, чем отличается гинеколог эндокринолог от гинеколога

В 2014году была удалена матка(яичников оставили, но они, по результатам УЗИ, уже все..) стала пользоваться дивигелем о, 5.
Один раз забыла взять препарат в поездку и после недельного перерыва произошло набухались молочных желез. За границей этот препарат не нашла. По приезду возобновила втирание дивигеля, все нормализовалось. Хочу уточнить, сколько времени можно им пользоваться?? Всю жизнь? Какие перерывы и нужны ли?
Принимаю еще «эстровэл» По 2капсулы в день;эутирокс-0, 25;мелатонин—3мг.
Мне 55лет, в целом чувствую себя великолепно)

Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.

Оцените статью
Вся медицина: симптоматика и лечение всех видов болезней