Жанин негативные последствия приема

ЖАНИН: инструкция по применению и отзывы

Драже белого цвета, гладкие.

1 драже
этинилэстрадиол	30 мкг
диеногест	2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 27.97 мг, крахмал картофельный — 15 мг, желатин — 1.5 мг, тальк — 1.5 мг, магния стеарат — 0.5 мг.

Состав оболочки: сахароза — 23.6934 мг, декстроза — 1.65 мг, макрогол 35 000 — 1.35 мг, кальция карбонат — 2.4 мг, поливидон К25 — 0.15 мг, титана диоксид (Е171) — 0.74244 мг, карнаубский воск — 0.01416 мг.

21 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакокинетика

После приема внутрь диеногест быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 2.5 ч и составляет 51 нг/мл. Биодоступность составляет приблизительно 96%.

Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС) и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; около 90% — неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным белком.

На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень диеногеста в сыворотке увеличивается примерно в 1.5 раза.

Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 л/ч.

T 1/2 составляет около 8.5-10.8 ч. Незначительная часть диеногеста выводится почками в неизмененном состоянии. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:1 с T 1/2 равным 14.4 ч.

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C max в сыворотке крови достигается через 1.5-4 ч и составляет 67 пг/мл. Во время всасывания и «первого прохождения» через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается с альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся V d этинилэстрадиола составляет 2.8-8.6 л/кг.

C ss достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2.3-7 мл/мин/кг.

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T 1/2 первой фазы — около 1 ч, T 1/2 второй фазы — 10-20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T 1/2 около 24 ч.

Дозировка

Драже следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Жанин следует принимать по 1 драже/сут непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3-й день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Жанина начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца, трансдермального пластыря прием Жанина следует начинать на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но, ни в коем случае, не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена) женщина может перейти с приема «мини-пили» на Жанин в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления, с инъекционного контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Если опоздание в приеме драже менее 12 ч , контрацептивная защита не снижается. Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч , контрацептивная защита может быть снижена.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

• прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
• для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема драже.

Соответственно, если опоздание в приеме активных драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего активного драже больше 36 ч), можно рекомендовать следующее:

Первая неделя приема препарата

Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.

Вторая неделя приема препарата

Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же без перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.

2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Рекомендации в случае рвоты и диареи

Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Изменение дня начала менструального цикла

Чтобы отсрочить начало менструации , женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Чтобы перенести день начала менструации на другой день недели , женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Детям и подросткам препарат Жанин показан только после наступления менархе.

После наступления менопаузы препарат Жанин не показан.

Препарат Жанин противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.

Препарат Жанин специально не изучался у пациентов с нарушениями функции почек . Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности.

В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Влияние на печеночный метаболизм

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию

По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема любого из вышеперечисленных лекарственных средств женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

Вещества, влияющие на метаболизм комбинированных гормональных контрацептивов (ингибиторы ферментов)

Диеногест является субстратом цитохрома Р450 (CYP)3A4. Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азоловые противогрибковые препараты (например, кетоконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например, эритромицин), дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут увеличивать плазменные уровни диеногеста.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Жанина без обычного перерыва в приеме драже.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

Во время приема любого из вышеперечисленных лекарственных средств женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

Подбирать гормональные препараты следует вместе с гинекологом. Несмотря на их общую схожесть (содержат эстрогены и гестагены), эффект от применения может сильно разниться. «Жанин» относится к препаратам, который подойдет далеко не всем.

«Жанин» – низкодозированный монофазный комбинированный оральный контрацептив. Каждое понятие несет важное значение:

В состав входят следующие гормоны.

• 0,03 мг этинилэстрадиола. Имитирует действие эстрогенов. Этинилэстрадиол увеличивает вязкость шеечного секрета, что нарушает подвижность сперматозоидов в цервикальном канале.
• 2 мг диеногеста. Действует на гипофиз, подавляя выработку фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), что приводит к отсутствию роста новых фолликулов. В итоге яичники находятся в «спящем состоянии» без овуляции. Отличительной способностью диеногеста является то, что он обладает антиандрогенной активностью. Благодаря этому, через некоторое время приема уменьшаются проявления акне, гирсутизма.

Постоянные низкие концентрации гормонов в крови влияют на эндометрий полости матки, приводя к его атрофии. Это влечет за собой снижение обильности и продолжительности менструального кровотечения, а также уменьшение очагов эндометриоза во всем организме.

Ограничения

• аллергические реакции на компоненты лекарства;
• тромбы в анамнезе, склонность к ним;
• мигрени, даже если последний эпизод был давно;
• сахарный диабет;
• протезированные клапаны сердца;
• артериальная гипертензия третьей и четвертой степени;
• длительное неподвижное состояние, например, после переломов;
• заболевания печени, желчевыводящих путей;
• болезни поджелудочной железы;
• беременность и период грудного вскармливания;
• подозрение или уточненные злокачественные опухоли;
• кровотечения из влагалища неясной причины;
• курение;
• избыточная масса тела с индексом более 40;
• системные заболевания соединительной ткани;
• климакс.

«Жанин»: инструкция по применению

Схема приема таблеток «Жанин» ничем не отличается от таковой у остальных оральных контрацептивов. Основные постулаты следующие:

• таблетки принимаются – внутрь, запиваются небольшим количеством воды; на протяжении 21 дня принимается по одной таблетке из упаковки;
• начало приема – должно совпадать с первым днем месячных в первый месяц;
• время приема – строго фиксированное, например, всегда утром в 6.00;
• после окончания упаковки – необходимо сделать семидневный перерыв, обычно на второй-третий день приходят менструальноподбные выделения;
• после семидневного перерыва – следует начинать принимать новую упаковку.

Частые клинические ситуации

Часто показания к применению препарата – различные ситуации и заболевания. Пить таблетки «Жанин» следует, учитывая следующие моменты.

• После аборта, выкидыша. Если прерывание беременности произошло в первом триместре, начать принимать таблетки необходимо в этот или на следующий день. Если аборт или выкидыш случился во втором триместре, рекомендуется начало приема отнести на 21-28 день, можно даже не дожидаться менструации, но при условии исключения беременности.
• После родов. Препарат разрешается использовать только после завершения лактации. Если женщина не поддерживает грудное вскармливание, начало возможно не ранее, чем через 21-28 дня после родов.
• После других ОК. Следует начать пить «Жанин» в течение семидневного перерыва или приема таблеток-пустышек. Если удаляется трансдермальный пластырь, внутриматочная спираль «Мирена» или вагинальное кольцо – рекомендуется первую таблетку выпить в этот же день. Если использовались инъекции гормональных препаратов – начало должно совпасть с первым днем предполагаемого укола. При переходе с мини-пилей (содержат только гестаген) прием можно приурочить к любому дню.

Если пропущена таблетка

Отзывы врачей и женщин указывают на тот факт, что чаще всего приходится сталкиваться с нарушением режима приема таблеток. Как правильно принимать «Жанин» в таких случаях? Если с момента положенного времени не прошло 12 часов, необходимо принять пропущенную таблетку, а затем в назначенное время следующую. Если уже миновало 12 часов, алгоритм действий следующий:

• первая неделя приема – как можно быстрее выпить пропущенную таблетку, а следующую по обычному графику, в течение недели необходимо использовать дополнительные методы предохранения;
• вторая неделя приема – срочно принять пропущенную таблетку, дополнительного предохранения не нужно, если до этого момента режим приема соблюдался;
• третья неделя приема – можно либо продолжить прием упаковки и следующую начать без семидневного перерыва, либо на пропущенной таблетке сделать перерыв в неделю и потом уже начинать новую пачку.

Аналоги

Существуют полные аналоги лекарства с таким же составом и дозой активных веществ. Перечень следующий:

Таблетки «Жанин» при эндометриозе, гиперандрогенемии, после удаления кист яичников являются препаратом выбора. Лекарство подходит для профилактики акне у женщин с нарушенным гормональным фоном, а также просто для контрацепции. Препарат назначается только по рекомендации врача, так как он имеет противопоказания и осложнения от употребления.

Подбирать гормональные препараты следует вместе с гинекологом. Несмотря на их общую схожесть (содержат эстрогены и гестагены), эффект от применения может сильно разниться. «Жанин» относится к препаратам, который подойдет далеко не всем.

Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.